태아 기형 성장을 보이는 임산부의 태아 및 모체 미생물에 관한 연구 (BIOCIR)
2020년 11월 3일 업데이트: Carolina Gómez Llorente, Universidad de Granada
태아 결함 성장이 있는 임산부의 태아 및 모체 미생물에 대한 연구 및 염증성 바이오마커와의 관계
3분기(32-26주) 동안 63명의 대조군(예상 태아 체중이 10백분위수 이상인 태아)과 태아 성장 결함이 있는 태아(예상 태아 체중이 10백분위수 미만) 63명을 연속적으로 포함하는 관찰 및 전향적 연구입니다. ) 출생 시 재태 연령이 37주 이상인 경우.
조사관은 다음을 수집합니다: (1) 산과 및 영양 설문지, (2) 32-36주 사이의 산모 샘플(대변), (3) 산모 샘플(모체 혈액, 제대혈 및 태반) 및 (4) 산후 샘플(태아 및 신생아 생후 6주에 대변)
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
자궁 내 성장 제한(IUGR)에 대한 위장관 미생물군집의 영향을 결정하기 위한 관찰 및 전향적 연구입니다. 이를 위해 연구자들은 IUGR 진단을 받은 여성 63명과 자궁 내 성장이 정상인 임산부 63명을 모집할 계획이다.
샘플은 3분기(산모의 분변 및 혈액 샘플), 분만 중(산모 혈액, 제대혈 및 태반 조직 샘플) 및 산후 샘플(생후 6주차 태변 및 신생아 분변 샘플) 동안 채취됩니다.
또한 산과 및 영양 정보는 특정 설문지를 통해 등록됩니다.
배설물 샘플은 차세대 시퀀싱 기술에 의해 위장관 미생물 군집을 연구하는 데 사용되는 반면, 염증성 바이오마커는 혈장 샘플에서 결정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08950
- Obstetrics and Gynecology, Hospital Sant Joan de Déu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
63명의 대조군(예상 태아 체중이 10백분위수 이상인 태아) 및 63명의 태아 성장 결함(예상 태아 체중이 10백분위수 미만)이 있는 태아(태아 체중이 10백분위수 미만) 3분기(32-26주) 출생 시 재태 연령이 37주 이상 .
설명
포함 기준:
- 자궁 내 성장 제한(32-36주)
- 질 분만
- 37주 분만
제외 기준:
- 임신 중 알코올, 담배 또는 기타 약물 소비
- 모집 전(3개월) 또는 임신 중 분만까지 항생제 사용
- 임신성 당뇨병
- 태아 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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태아 성장 제한
추정 태아 체중이 10백분위수 미만인 태아 발육 결함이 있는 태아 63명
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대조군
태아 체중이 약 10번째 백분위수인 63명의 대조군 태아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 미생물군유전체 구성(16S RNA 앰플리콘 시퀀싱)
기간: 2020년 5월부터 7월까지
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임산부와 신생아(meconic)의 분변 샘플에서 16S RNA amplicon sequencing으로 주요 위장관 미생물 구성을 결정하기 위해
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2020년 5월부터 7월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 바이오마커의 혈장 수준
기간: 2020년 5월부터 7월까지
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면역측정법 측정을 통해 임산부의 혈장 염증 바이오마커 수준(LPS, LBP, IL6, 8, 10, 13,15 IFN-감마, VEGF)을 결정하기 위해
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2020년 5월부터 7월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolina Gomez Llorente, PhD, Universidad de Granada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UGranada
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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