Studio del microbiota fetale e materno nelle donne in gravidanza con crescita di difetti fetali (BIOCIR)
Studio del microbiota fetale e materno nelle donne in gravidanza con crescita di difetti fetali e sua relazione con biomarcatori infiammatori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È uno studio osservazionale e prospettico per determinare l'influenza del microbioma gastrointestinale sulla restrizione della crescita intrauterina (IUGR). A tal fine, i ricercatori stanno pianificando di reclutare 63 donne con diagnosi di IUGR e 63 donne incinte con una normale crescita intrauterina.
I campioni verranno prelevati durante il terzo trimestre (campione fecale e di sangue materno), intrapartum (campione di sangue materno, sangue del cordone ombelicale e tessuto placentare) e campioni post partum (campioni fecali meconici e neonatali a 6 settimane di vita).
Inoltre, le informazioni ostetriche e nutrizionali saranno registrate mediante appositi questionari.
I campioni fecali saranno utilizzati per studiare il microbioma gastrointestinale mediante tecniche di sequenziamento di nuova generazione, mentre i biomarcatori infiammatori saranno determinati nei campioni di plasma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08950
- Obstetrics and Gynecology, Hospital Sant Joan de Déu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Restrizione della crescita intrauterina (32-36 settimane)
- Parto vaginale
- Consegna a 37 settimane
Criteri di esclusione:
- Consumo di alcol, tabacco o altre droghe durante la gravidanza
- Uso di antibiotici prima dell'assunzione (3 mesi) o durante la gravidanza fino al parto
- Diabete gestazionale
- Anomalie dei feti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Restrizione della crescita fetale
63 feti con difetti nella crescita fetale con un peso fetale stimato inferiore al 10° percentile
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Gruppo di controllo
63 feti di controllo con un peso fetale stimato intorno al 10° percentile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione del microbioma gastrointestinale (sequenziamento dell'amplicone dell'RNA 16S)
Lasso di tempo: Da maggio a luglio 2020
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Determinare la principale composizione del microbiota gastrointestinale, mediante sequenziamento dell'amplicone 16S RNA, in campioni fecali di donne in gravidanza e del loro neonato (meconico)
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Da maggio a luglio 2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli plasmatici di biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: Da maggio a luglio 2020
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Per determinare i livelli di biomarcatori infiammatori plasmatici (LPS, LBP, IL6, 8, 10, 13,15 IFN-gamma, VEGF) in donne in gravidanza mediante determinazione immunodosaggio
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Da maggio a luglio 2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carolina Gomez Llorente, PhD, Universidad de Granada
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UGranada
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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