Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de foetale en maternale microbiota bij zwangere vrouwen met foetale defectgroei (BIOCIR)

3 november 2020 bijgewerkt door: Carolina Gómez Llorente, Universidad de Granada

Studie van de foetale en maternale microbiota bij zwangere vrouwen met foetale defectgroei en de relatie met inflammatoire biomarkers

Het is een observationele en prospectieve studie die achtereenvolgens 63 controles (foetussen met een geschat foetaal gewicht boven het 10e percentiel) en 63 foetussen met afwijkingen in de foetale groei (geschat foetaal gewicht onder het 10e percentiel) zal omvatten tijdens het derde trimester (32-26 weken). ) met een zwangerschapsduur bij de geboorte gelijk aan of langer dan 37 weken. Onderzoekers zullen verzamelen: (1) verloskundige en voedingsvragenlijsten, (2) maternale monsters tussen 32-36 weken (faeces), (3) intrapartum-monsters (moederlijk bloed, navelstrengbloed en placenta) en (4) postpartum-monsters (meconisch en pasgeboren uitwerpselen op 6 weken van het leven)

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Intra-uteriene groeibeperking

Gedetailleerde beschrijving

Het is een observationele en prospectieve studie om de invloed van het gastro-intestinale microbioom op de intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) te bepalen. Voor dit doel zijn de onderzoekers van plan om 63 vrouwen met een diagnose van IUGR en 63 zwangere vrouwen met een normale intra-uteriene groei te werven.

Monsters zullen worden genomen tijdens het derde trimester (fecaal en bloedmonster van de moeder), tijdens de bevalling (monster van moederlijk bloed, navelstrengbloed en placentaweefsel) en postpartummonsters (meconische en fecesmonsters van pasgeborenen na 6 weken leven).

Ook zal verloskundige en voedingsinformatie worden geregistreerd door middel van specifieke vragenlijsten.

Fecale monsters zullen worden gebruikt om het gastro-intestinale microbioom te bestuderen door middel van Next Generation Sequencing-technieken, terwijl inflammatoire biomarkers zullen worden bepaald in plasmamonsters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08950
    - Obstetrics and Gynecology, Hospital Sant Joan de Déu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

63 controles (foetussen met een geschat foetaal gewicht boven het 10e percentiel) en 63 foetussen met afwijkingen in de groei van de foetus (geschat foetaal gewicht onder het 10e percentiel) tijdens het derde trimester (32-26 weken) met een zwangerschapsduur bij de geboorte gelijk aan of langer dan 37 weken .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Intra-uteriene groeirestrictie (32-36 weken)
Vaginale bevalling
Bevalling met 37 weken

Uitsluitingscriteria:

Alcohol-, tabaks- of ander drugsgebruik tijdens de zwangerschap
Antibioticagebruik vóór aanwerving (3 maanden) of tijdens zwangerschap tot bevalling
Zwangerschapsdiabetes
Foetussen afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Foetale groeibeperking 63 foetussen met afwijkingen in de groei van de foetus met een geschat foetaal gewicht onder het 10e percentiel
Controlegroep 63 controlefoetussen met een geschat foetaal gewicht rond het 10e percentiel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gastro-intestinale microbioom samenstelling (16S RNA amplicon sequencing) Tijdsspanne: Van mei tot juli 2020	Om de belangrijkste gastro-intestinale microbiota-samenstelling te bepalen, door 16S RNA-amplicon-sequencing, in fecale monsters van zwangere vrouwen en hun pasgeborene (meconic)	Van mei tot juli 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Plasmaspiegels van ontstekingsbiomarkers Tijdsspanne: Van mei tot juli 2020	Om de niveaus van plasma-inflammatoire biomarkers (LPS, LBP, IL6, 8, 10, 13,15 IFN-gamma, VEGF) bij zwangere vrouwen te bepalen door middel van immunoassay-bepaling	Van mei tot juli 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Granada

Medewerkers

Hospital Sant Joan de Deu

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Carolina Gomez Llorente, PhD, Universidad de Granada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

UGranada

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intra-uteriene groeibeperking

George Fox University

Onbekend

Kan Blood Flow Restriction Therapy de kracht en het dwarsdoorsnedegebied van externe schouderrotators beter verbeteren dan alleen trainen?

Spier zwakte | Kan Blood Flow Restriction Therapy de krachttoename in de Rotator Cuff vergroten

Verenigde Staten
Hoffmann-La Roche

Beëindigd

Een fase II-onderzoek waarin de werkzaamheid van Venetoclax + Fulvestrant versus. Fulvestrant bij vrouwen met oestrogeenreceptor-positieve, Her2-negatieve lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die recidief of progressie van de ziekte ervoeren tijdens of na behandeling met CDK4/6-remmers (Veronica)

Oestrogeenreceptor-positief (ER+)/Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER2)-negatief Lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker

Canada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Australië, Duitsland