Estudo da Microbiota Fetal e Materna em Grávidas com Crescimento de Defeitos Fetais (BIOCIR)
Estudo da microbiota fetal e materna em gestantes com crescimento de defeitos fetais e sua relação com biomarcadores inflamatórios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
É um estudo observacional e prospectivo para determinar a influência do microbioma gastrointestinal na restrição de crescimento intrauterino (IUGR). Para esse fim, os investigadores planejam recrutar 63 mulheres com diagnóstico de IUGR e 63 mulheres grávidas com crescimento intrauterino normal.
Amostras serão coletadas durante o terceiro trimestre (amostras fecais e de sangue materno), intraparto (amostras de sangue materno, sangue de cordão umbilical e tecido placentário) e amostras pós-parto (amostras fecais mecônicas e de recém-nascidos com 6 semanas de vida).
Além disso, informações obstétricas e nutricionais serão registradas por meio de questionários específicos.
Amostras fecais serão utilizadas para estudar o microbioma gastrointestinal por técnicas de Sequenciamento de Nova Geração, enquanto biomarcadores inflamatórios serão determinados em amostras de plasma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08950
- Obstetrics and Gynecology, Hospital Sant Joan de Déu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Restrição de crescimento intrauterino (32-36 semanas)
- Parto vaginal
- Parto com 37 semanas
Critério de exclusão:
- Consumo de álcool, tabaco ou outras drogas durante a gravidez
- Uso de antibiótico antes do recrutamento (3 meses) ou durante a gravidez até o parto
- Diabetes gestacional
- Anormalidades dos fetos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Restrição de crescimento fetal
63 fetos com defeitos no crescimento fetal com peso fetal estimado abaixo do percentil 10
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Grupo de controle
63 fetos de controle com um peso fetal estimado em torno do 10º percentil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição do microbioma gastrointestinal (sequenciamento de amplicon de RNA 16S)
Prazo: De maio a julho de 2020
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Determinar a composição da microbiota gastrointestinal principal, por sequenciamento de amplicon 16S RNA, em amostras fecais de mulheres grávidas e seus recém-nascidos (mecônico)
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De maio a julho de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis plasmáticos de biomarcadores inflamatórios
Prazo: De maio a julho de 2020
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Determinar os níveis de biomarcadores inflamatórios plasmáticos (LPS, LBP, IL6, 8, 10, 13,15 IFN-gama, VEGF) em mulheres grávidas por determinação de imunoensaio
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De maio a julho de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolina Gomez Llorente, PhD, Universidad de Granada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UGranada
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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