- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04050137
신경병성 통증을 치료하기 위한 치료 운동 (Aps)
만성 리소좀 손상 환자의 신경병성 통증 치료를 위한 운동 치료: 학습 및 서비스 프로젝트
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zaragoza, 스페인
- FEETEG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 여성 또는 남성 환자.
- FabryScan으로 파브리병 전문의가 진단한 환자.
- 파브리병은 지난 2-3년 동안 매년 8점 미만이어야 하는 질병 중증도 점수 시스템(DS3)으로 안정적인 진화를 거쳐야 합니다.
- "Douleur neuropathique (DN4)" 설문지에서 점수가 4 이상인 신경병성 통증의 존재.
제외 기준:
- 급성 심혈관 질환이 있거나 심장 또는 신장 이식을 받은 환자.
- 연구 참여를 제한하는 급성 정형외과적 문제가 있는 피험자.
- 설문지를 작성하거나 수행할 운동을 이해하지 못하는 인지 장애가 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
운동 프로그램 주 3회.
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포함 기준을 충족하고 워크숍을 수행하고자 하는 환자는 따라야 할 절차를 설명하고 연구 수행을 위한 데이터 중단을 수락하는 정보에 입각한 동의서를 작성합니다. 환자는 2개의 작업 그룹으로 나뉩니다(총 약 10명의 환자, 고셔병 그룹 및 다른 파브리병 그룹). 워크숍은 3개월간(2019년 5월, 6월, 7월) 45분씩 월 2회 재단에서 진행됩니다. 이 세션에서 물리 치료사는 환자에게 새로운 운동을 보여줄 것입니다. 그 세션에서 가르치는 운동은 일주일에 3번 집에서 해야 합니다. 또한 수행할 연습과 실행 빈도 및 강도가 포함된 문서가 제공됩니다. 워크샵은 치료 운동 및 EDL 전문 물리 치료사가 항상 안내합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경병성 통증
기간: 8주
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DN4.
이 도구를 사용하면 타당하고 신뢰할 수 있는 방식으로 환자의 신경병성 통증 확률을 추정할 수 있습니다.
10문항 4문항으로 구성되어 있습니다.
연구자가 환자에게 직접 질문하고 설문지를 완성하는 것은 연구자이다.
각 항목에 대해 "예" 또는 "아니오"로 답해야 합니다. "예"는 1점, "아니오"는 0점입니다.
설문지 끝에 조사관은 환자의 점수를 10으로 계산합니다.
환자의 점수가 10점 만점에 4점 이상이면 양성입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능
기간: 8주
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팔 기능 DASH.
DASH 설문지는 환자가 일상 활동 중에 인지하는 상지의 기능을 평가하고 측정하기 위한 도구입니다.
이 설문지는 손, 팔꿈치 및 어깨에 장애가 있는 환자를 대상으로 한 여러 연구에서 사용됩니다.
유효하고 신뢰할 수 있으며 변경 사항을 감지할 수 있습니다.
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8주
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다리의 힘
기간: 8주
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30초 동안 가능한 한 많이 의자를 올리고 앉는 테스트.
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8주
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몸통 신근의 근력
기간: 8주
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BST. Biering-Sorensen 테스트. 이 테스트는 몸통을 가능한 한 오랫동안 엎드린 자세로 유지하여 몸통 신근 근육계의 저항을 평가하는 것입니다.
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8주
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몸통의 경사 근육의 강도
기간: 8주
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TSB. Test Side-Bridge는 몸통의 경사 근육 또는 측면 굴근의 저항을 평가합니다.
그 안에서 참가자들은 매트의 지배적인 측면에 옆으로 누운 자세로 배치됩니다.
이 자세에서 참가자는 팔꿈치와 주로 사용하는 쪽 팔뚝으로 몸을 지탱하고 몸통이 하지와 정렬될 때까지 골반을 들어 올립니다.
테스트는 지시된 위치를 가능한 한 오랫동안 유지하는 것으로 구성됩니다.
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8주
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몸통의 굴근 근육의 강도
기간: 8주
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이토.
몸통의 굴근 근육의 저항을 평가하기 위해 참가자를 앙와위로 놓고 고관절과 무릎을 90º로 구부립니다.
참가자는 경추를 중립 위치에 유지하면서 팔꿈치가 허벅지에 닿을 때까지 몸통의 윗부분을 구부립니다.
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8주
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시각적 아날로그 스케일
기간: 8주
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VAS. 아날로그 시각적 통증 척도는 타당하고 신뢰할 수 있는 방식으로 환자가 인지하는 통증을 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 10cm의 수평선을 0~10점으로 표현한 통증의 강도를 측정하는 기구로 0은 통증이 없는 상태, 10은 참을 수 없는 통증을 의미한다. 환자는 자신의 통증 강도를 나타내는 척도의 수평선 위에 수직선을 긋습니다. |
8주
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병원, 불안 및 우울증 설문지
기간: 8주
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HADS.
이 설문지는 7개 질문의 2개 하위 척도(하나는 불안에 대한 하위 척도, 다른 하나는 우울증에 대한 하위 척도)가 있는 14개의 질문을 통해 환자의 심리사회적 요인을 평가할 수 있습니다. 환자는 지난 주 동안 자신이 어땠는지에 대한 실제 답변을 얻기 위해 각 질문의 4개 항목 중 하나에 별 생각 없이 답해야 합니다.
증상의 강도 또는 빈도는 0에서 3까지 범위의 리커트 척도로 평가됩니다. 각 하위 척도(불안 및 우울증)에서 점수가 추가되고 다음과 같이 해석됩니다. 0-7점: 정상; 8-10점: 의심, 11점 이상: 임상적 문제.
이 도구는 임상 실습에서 유효하고 안정적으로 사용됩니다.
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8주
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SF-36
기간: 8주
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이 설문지는 환자가 인지하는 삶의 질을 평가합니다.
그것은 임상 실습에서 널리 사용되며 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 승인되었습니다.
각 질문에 2,3,5 또는 6개의 항목이 있고 0에서 100 사이의 평가가 있는 36개의 질문이 있습니다.
질문은 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 기능 제한, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능 및 정서적 및 정신적 건강 문제를 평가합니다.
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8주
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Semmes Weinstein 모노필라멘트 테스트
기간: 8주
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Semmes Weinstein 모노필라멘트 테스트는 타당하고 신뢰할 수 있는 방식으로 촉각 및 압력 감도를 평가하는 도구입니다. 손잡이에 부착된 나일론 필라멘트를 사용하여 접었을 때 10g의 일정한 압력을 가합니다. 조사자는 모노필라멘트가 구부러질 때까지 압력을 증가시키면서 피부에 수직으로 모노필라멘트를 1~2초 이상 지지하지 않고 적용합니다. 검사는 발바닥의 4개 지점(첫 번째 발가락, 첫 번째, 세 번째 및 다섯 번째 중족골 기저부)에서 수행됩니다. 환자가 무언가를 알아차렸을 때 그는 1을, 무언가를 알아차리지 못했다면 0을 기록합니다. 민감도 지수는 값의 합으로 구하고 8/8의 점수를 가질 때만 민감한 환자로 간주됩니다. |
8주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Royo, Universidad San Jorge
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI19/205
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