Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttinen harjoitus neuropaattisen kivun hoitoon (Aps)

maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: Maria Pilar López Royo, Universidad de Zaragoza

Terapeuttinen harjoitus neuropaattisen kivun hoitoon potilailla, joilla on kroonisia lisosomaalisia vammoja: Oppimis- ja palveluprojekti

Lähes kokeellinen, prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa on interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä mittauksia, joiden porpuose arvioi terapeuttisen harjoitteluprotokollan tehokkuutta neuropaattisen kivun hoidossa Fabryn taudissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuu 18–65-vuotiaita naisia ​​tai miehiä, joiden diagnoosin on tehnyt Fabryn tautiin erikoistunut lääkäri FabryScanilla. Potilaiden on esitettävä vakaa kehitys ja taudin vakavuuden pisteytysjärjestelmä (DS3), jonka on oltava alle 8 pistettä vuodessa viimeisen 2–3 vuoden aikana, ja heillä on oltava neuropaattista kipua, jonka pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 kyselylomakkeessa "Douleur neuropathique (DN4)".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nais- tai miespotilaat 18-65-vuotiaat.
  • Potilaat, jotka Fabryn tautiin erikoistunut lääkäri on diagnosoinut FabryScanilla.
  • Fabryn taudilla on oltava vakaa kehitys, ja taudin vakavuuden pisteytysjärjestelmän (DS3) on oltava alle 8 pistettä vuodessa viimeisen 2–3 vuoden aikana.
  • Neuropaattinen kipu, jonka pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 "Douleur neuropathique (DN4)" -kyselylomakkeessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti sydän- ja verisuonisairaus tai joilla on sydämen tai munuaisensiirto.
  • Koehenkilöt, joilla on akuutteja ortopedisia ongelmia, jotka rajoittavat heidän osallistumistaan ​​tutkimukseen.
  • Koehenkilöt, joilla on kognitiivisia häiriöitä, jotka estävät heitä täyttämästä kyselylomakkeita tai ymmärtämästä suoritettavia harjoituksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Harjoitusryhmä
Harjoitusohjelma 3 kertaa viikossa.

Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja haluavat suorittaa työpajoja, täyttävät tietoon perustuvan suostumuksen, jossa selitetään noudatettava menettely ja hyväksytään tietojen luovuttamisen lopettaminen tutkimuksen suorittamista varten.

Potilaat jaetaan kahteen työryhmään (yhteensä noin 10 potilasta, Gaucherin taudin ryhmässä ja toisessa Fabryn taudissa). Työpajat järjestetään säätiössä kahdesti kuukaudessa 45 minuutin työtunnuksina 3 kuukauden ajan (toukokuu, kesäkuu, heinäkuu 2019). Näillä istunnoilla fysioterapeutit esittelevät uudet harjoitukset potilaille. Tuossa istunnossa opetetut harjoitukset tulee tehdä kotona 3 kertaa viikossa. Lisäksi toimitetaan dokumentti suoritettavista harjoituksista sekä suoritustiheydestä ja -intensiteetistä. Työpajoja ohjaa koko ajan terapeuttiseen liikuntaan ja EDL:ään erikoistunut fysioterapeutti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurofaattinen kipu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
DN4. Tämän työkalun avulla voidaan arvioida potilaan neuropaattisen kivun todennäköisyys validilla ja luotettavalla tavalla. Se koostuu 4 kysymyksestä, joissa on 10 täytettävää kohtaa. Tutkija kysyy suoraan potilaalta ja tutkija täyttää kyselyn. Jokaiseen kohtaan sinun on annettava "kyllä" tai "ei" vastaus; "kyllä" on arvoltaan 1 piste ja "ei" on arvoltaan 0 pistettä. Kyselyn lopussa tutkija laskee potilaan pistemäärän 10. Jos potilaan pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 4/10, testi on positiivinen.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Varren toiminnallisuus DASH. DASH-kysely on työkalu potilaan päivittäisen toiminnan aikana havaitsemien yläraajojen toimivuuden arvioimiseen ja mittaamiseen. Tätä kyselylomaketta on käytetty useissa tutkimuksissa potilailla, joilla on vamma käsissä, kyynärpäässä ja olkapäässä. Se on pätevä, luotettava ja pystyy havaitsemaan muutokset.
8 viikkoa
Jalkojen vahvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Testi tuolin nousemisesta ja istumisesta 30 sekunnin ajan niin monta kertaa kuin mahdollista.
8 viikkoa
Vartalon ojentajalihasten vahvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
BST. Biering-Sorensen-testi. Testin tarkoituksena on pitää runko vatsa-asennossa mahdollisimman pitkään, jotta voidaan arvioida vartalon ojentajalihasten vastus.
8 viikkoa
Vartalon kaltevuuslihasten vahvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
TSB. Test Side-Bridge arvioi vartalon kaltevuuslihasten tai sivuttaiskoukuttajien vastuksen. Siinä osallistujat asetetaan kyljelleen makuuasentoon hallitsevalle puolelleen matossa. Tässä asennossa osallistujat tukevat itseään hallitsevan puolensa kyynärpäällä ja kyynärvarrella ja nostavat lantiota, kunnes vartalo on linjassa alaraajojen kanssa. Testi koostuu mainitun asennon säilyttämisestä niin pitkään kuin mahdollista.
8 viikkoa
Vartalon koukistuslihasten vahvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ITo. Vartalon koukistuslihasten vastuksen arvioimiseksi osallistujat asetetaan selälleen lonkat ja polvet 90º taivutettuina. Osallistujat taivuttavat vartalon yläosaa, kunnes he koskettavat reisiä kyynärpäillä pitäen kaularangan neutraalissa asennossa.
8 viikkoa
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 8 viikkoa

VAS. Analoginen visuaalinen kipuasteikko on työkalu, jolla arvioidaan potilaan kokemaa kipua pätevällä ja luotettavalla tavalla.

Se on instrumentti kivun voimakkuuden mittaamiseen, joka edustaa 10 cm:n vaakaviivaa arvolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei-kipua ja 10 sietämätöntä kipua.

Potilaan tulee asettaa pystysuora viiva asteikon vaakasuoralle viivalle kohtaan, jossa hän asettaa kipunsa voimakkuuden.

8 viikkoa
Sairaala-, ahdistuneisuus- ja masennuskyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
HADS. Tämä kyselylomake mahdollistaa potilaan psykososiaalisten tekijöiden arvioinnin 14 kysymyksen kautta, joissa on kaksi 7 kysymyksen alaasteikkoa (toinen ahdistuneisuus ja toinen masennus); Potilaan on vastattava yhteen kunkin kysymyksen neljästä kysymyksestä ilman paljon pohdiskelua saadakseen todellisen vastauksen hänen olostaan ​​kuluneen viikon aikana. Oireiden voimakkuutta tai esiintymistiheyttä arvioidaan Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-3. Jokaisessa ala-asteikossa (ahdistus ja masennus) pisteet lasketaan yhteen ja tulkitaan seuraavasti: 0-7 pistettä: normaali; 8-10 pistettä: kyseenalainen ja yli 11: kliininen ongelma. Tätä työkalua käytetään pätevästi ja luotettavasti kliinisessä käytännössä.
8 viikkoa
SF-36
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämä kyselylomake arvioi potilaan kokeman elämänlaadun. Sitä käytetään laajasti kliinisessä käytännössä ja se on hyväksytty päteväksi ja luotettavaksi. Siinä on 36 kysymystä, joissa kussakin kysymyksessä on 2, 3, 5 tai 6 kohtaa ja arvio 0-100. Kysymyksissä arvioidaan fyysistä toimintaa, fyysisistä terveysongelmista johtuvia toimintarajoituksia, kehon särkyjä, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa sekä tunne- ja mielenterveysongelmia
8 viikkoa
Semmes Weinsteinin monofilamenttitesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Semmes Weinsteinin monofilamenttitesti on työkalu, joka arvioi tunto- ja paineherkkyyttä pätevästi ja luotettavasti. Käytetään nylonfilamenttia, joka on kiinnitetty kahvaan, joka taitettuna antaa jatkuvan 10 g:n paineen. Tutkija levittää monofilamenttia kohtisuorassa ihoa vastaan ​​korotetulla paineella, kunnes monofilamentti taipuu ja tukematta sitä yli 1 tai 2 sekuntia.

Testi tehdään jalkapohjalle neljässä kohdassa: ensimmäinen varvas, ensimmäisen, kolmannen ja viidennen jalkapöydän tyvestä.

Kun potilas huomaa jotain, hän laittaa 1:n ja 0:n, jos hän ei huomaa jotain. Herkkyysindeksi saadaan arvojen summalla ja se katsotaan herkäksi potilaaksi vain, kun sen pistemäärä on 8/8.

8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 8. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa