다이어트 대 소매 위절제술 및 위 우회술이 식욕에 미치는 영향 (DISGAP)
2023년 7월 24일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
다이어트로 인한 체중 감소와 위소매절제술 및 위우회술이 항상성 및 기호성 식욕 지표와 장내 미생물총에 미치는 영향
비만 관리의 가장 큰 과제는 장기적으로 체중 감량을 유지하는 것입니다.
현재, 비만 수술은 가장 효과적인 치료법이며, 생활 습관 개입(예:
다이어트).
성공 이면의 이유는 아직 명확하게 이해되지 않았지만 미생물군(식욕에 매개 효과가 있는 것으로 알려짐)과 함께 항상성 및 쾌락적 식욕 시스템(식욕의 두 가지 주요 생리학적 조절제)의 유익한 변화가 발생하는 것으로 나타났습니다. 비만 수술 후.
이러한 변화는 다이어트로 인한 체중 감소 이후에 나타나는 현상과 반대입니다.
오늘날, 비만 수술의 장기적 성공을 이끄는 식욕 조절 요소는 아직 알려지지 않았습니다.
라이프스타일과 외과적 개입을 동시에 비교함으로써 연구원들은 식욕 조절의 세 가지 영역에 대한 유사한 체중 감소의 영향을 동시에 관찰할 수 있으므로 비만 수술의 성공 뒤에 있는 메커니즘을 밝힐 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Namsos, 노르웨이
- Namsos Hospital
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Trondheim, 노르웨이
- St. Olavs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비만 수술 예정
- 비만 클리닉의 환자
- 체질량 지수(BMI) 35-55
제외 기준:
- 현재 에너지 대사 또는 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용 중
- 현재 암 진단
- 물질 남용
- 다른 비만 치료에 등록
- 섭식 장애
- 기존 내분비 장애(예: 당뇨병)은 제외되지 않지만 이러한 조건에 대한 최종 분석이 통제됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VLED 그룹
참가자는 10주 동안 VLED를 받게 됩니다.
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10주간의 체중 감량 기간과 전체 식사 대체, 750kcal/일로 구성.
측정은 기준선(식이 요법 시작 전), 개입 시작 후 10주(11주) 및 1년에 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 소매 위 절제술 그룹
참가자는 수술 전에 표준 임상 실습을 받게 됩니다.
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10주간의 체중 감량 기간과 전체 식사 대체, 750kcal/일로 구성.
측정은 기준선(식이 요법 시작 전), 개입 시작 후 10주(11주) 및 1년에 수행됩니다.
다른 이름들:
수술 전 750kcal/일로 구성된 2주 식이 요법으로 표준 임상 실습.
이 그룹의 수술 전후 식단은 다량 및 미량 영양소 구성에서 VLED 그룹과 일치합니다.
측정은 기준선(식이 요법 시작 전), 중재 시작 후 10주(11주), 수술 후 1년(위소매절제술)에 수행됩니다.
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실험적: 가트릭 바이패스 그룹
참가자는 수술 전에 표준 임상 실습을 받게 됩니다.
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10주간의 체중 감량 기간과 전체 식사 대체, 750kcal/일로 구성.
측정은 기준선(식이 요법 시작 전), 개입 시작 후 10주(11주) 및 1년에 수행됩니다.
다른 이름들:
수술 전 750kcal/일로 구성된 2주 식이 요법으로 표준 임상 실습.
이 그룹의 수술 전후 식단은 다량 및 미량 영양소 구성에서 VLED 그룹과 일치합니다.
측정은 기준선(식이 요법 시작 전), 중재 시작 후 10주(11주), 수술 후 1년(위우회술)에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1, 포만감 호르몬)의 식후 혈장 농도
기간: 11주차
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혈액 샘플은 금식 시 수집되며 표준화된 시험 식사 후 30분마다 최대 150분까지 수집됩니다.
총 GLP-1의 농도를 측정하기 위해 방사면역분석법을 사용할 것이다.
이 방법은 항체를 사용하여 항원 농도를 측정합니다.
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11주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aukan MI, Brandsaeter IO, Skarvold S, Finlayson G, Nymo S, Coutinho S, Martins C. Changes in hedonic hunger and food reward after a similar weight loss induced by a very low-energy diet or bariatric surgery. Obesity (Silver Spring). 2022 Oct;30(10):1963-1972. doi: 10.1002/oby.23535. Epub 2022 Aug 31.
- Nymo S, Lundanes J, Aukan M, Sandvik J, Johnsen G, Graeslie H, Larsson I, Martins C. Diet and physical activity are associated with suboptimal weight loss and weight regain 10-15 years after Roux-en-Y gastric bypass: A cross-sectional study. Obes Res Clin Pract. 2022 Mar-Apr;16(2):163-169. doi: 10.1016/j.orcp.2022.03.006. Epub 2022 Apr 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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