난포 크기 및 배수성 관찰 연구
난포 크기 및 계략: 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
1차 목표는 정배수체 배반포의 가장 높은 비율을 생성하는 난포 크기를 결정하는 것입니다.
다양한 난포 크기 사이에서 분석할 이차 목표:
- 흡인된 난포 크기당 검색된 적운 난모세포 복합체(COC)의 수
- 회수된 COC 당 성숙한 난모세포의 수(성숙율)
- 주입된 난자 수당 정상적으로 수정된 난자 수(수정률)
- 배반포 단계까지 배아 발달
- 생검 배반포의 염색체 상태
- 정배수체 배반포 이식 후 임신율
- 정배수체 배반포 이식 후 유산율
난포의 크기와 해당 난자의 발달능력과의 관계를 살펴본 대부분의 연구는 평균연령이 35세이고 BMI가 정상인 정상반응자를 분석하였다. 그러나 지난 수십 년 동안 불임 치료를 위해 자신을 제시하는 환자 집단에 분명한 변화가 나타났습니다. 많은 여성들이 출산을 미루고 있기 때문에 이러한 산모 연령이 높은 여성이 조기 또는 후기 트리거 또는 다양한 난포 크기로부터 어떤 이점을 얻을 수 있는지 아직 알지 못합니다.
또한, 증가하는 비만 유병률은 이전에 개별 모낭 크기에서 분석되지 않았던 모낭 성장에 영향을 미칠 수 있습니다.
위에서 설명한 이유로, 우리는 개별 난포의 분석과 얻은 난모세포의 발달 능력이 불임 환자의 다양한 하위 유형에 대한 개별화된 자극 프로토콜을 개선하도록 안내할 수 있다고 믿습니다. 이 개별화된 프로세스를 안내하기 위해 이 초기 파일럿 연구는 정상 반응자 집단에서 수행되고 나중에 다른 특성을 가진 불임 집단으로 확장될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트
- IVI Middle East Fertilty Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
PGT-A 분석 주기
- ICSI(세포질 내 정자 주입) 전용
- ICSI 트리거 후 40시간
- 신선한 난자
- 사정액: 신선 또는 냉동: 정상정자증
- BMI ≤ 35kg/㎡
- 연령 ≤ 40세
- AMH ≥ 1.1ng/ml
- 방아쇠를 당긴 날의 난포 수: 최대 20개 ≥ 11mm
- 자극 프로토콜: Menopur 및 (5.000-10.000IU)의 듀얼 트리거를 사용한 길항제 프로토콜 hCG 및 (0.2-0.3 mg) 고나펩틸
- 2-3개의 난포가 17mm 크기에 도달할 때 최종 난자 성숙 트리거
- 모든 인종
- Global Total 미디어를 사용한 Embryoscope의 배아 개발
제외 기준:
- 하나의 난소에서 모든 난포를 뚫을 수 없음
- 자궁내막증
- Hydrosalpinx
- 자궁 수술의 역사
- 난소 예비력에 영향을 줄 수 있는 이전 치료 이력(부속기 수술,
- 화학 요법, 방사선…)
- 트리거와 픽업 사이의 시간이 36시간에서 벗어남
- < 100.000 운동성 정자
- 마지막 모낭 측정일은 트리거일로부터 24시간 이상 벗어납니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OPU에서 난포 크기에 따른 배반포 계략 결과
기간: 2 개월
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배반포 계략은 발생 5, 6 또는 7일에 배반포에서 채취한 영양외배엽 세포의 생검 후에 결정됩니다. 생검은 성숙하고 정상적으로 수정되어 생검을 위한 충분한 품질의 배반포로 발달한 난포에서 난모세포가 회수된 경우에만 가능합니다. 다음과 같은 결과가 가능합니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회수율
기간: 2 개월
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회수된 COC 수/흡인된 난포 수
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2 개월
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성숙율
기간: 2 개월
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MII 난모세포 수/검색된 COC 수
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2 개월
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수정 가능성( 정상 및 비정상 수정)
기간: 2 개월
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정상적인 수정은 수정 후 16-20시간에 2개의 전핵이 존재하는 것으로 평가됩니다.
이것은 정상적인 수정입니다.
비정상적인 수정은 2개의 전핵의 존재로부터의 편차이며, 이것은 하나 또는 셋 이상이 될 수 있습니다.
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2 개월
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배반포 단계까지 배아 발달
기간: 2 개월
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0일부터 배반포 단계까지의 배아 발달에는 모든 발달 단계가 포함됩니다. 배아는 발달의 매일 기록될 여러 분열을 만듭니다.
개발 3일째에는 1세포에서 2세포, 3세포 등으로 8세포가 됩니다.
4일째에 상실배가 형성되고 배아가 압축되기 시작하며 이는 압축 또는 압축으로 표시됩니다.
이 단계가 지나면 발달 5일 쯤에 배아가 캐비테이션을 시작합니다. 이것이 포배의 시작입니다.
다른 단계가 관찰됩니다.
Bl1: 공동이 50% 미만, bl2: 공동이 50% 이상, bl3: 완전한 배반포, bl4; 팽창된 배반포, bl5: 부화하는 발스토시스트, bl6: 부화한 배반포, bl7: 인공 구멍을 통해 부화하는 것, bl8: 붕괴된 배반포.
배반포는 Gardner 및 Schoolcraft(1999)에 따라 채점됩니다.
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2 개월
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타임랩스 인큐베이터에서의 배아 발달
기간: 2 개월
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모든 특정 시점 평가
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2 개월
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생검 배아의 염색체 상태
기간: 2 개월
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충분한 품질의 배반포는 영양외배엽 생검을 받게 됩니다.
배아에서 채취한 이 4-8개 세포는 염색체 복제 수에 대해 유전적으로 테스트됩니다.
이것은 배아의 유전적 상태에 대한 표시를 제공할 것입니다.
온전한 염색체 23쌍이 존재하는 경우 배아는 정배수체가 됩니다.
그렇지 않은 경우 이수체입니다.
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2 개월
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mtDNA 사본 번호
기간: 2 개월
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Mitoscore 값은 핵 DNA에 대한 미토콘드리아 DNA의 비율입니다.
이것은 값으로 제시되며 배아의 착상 가능성과 연결됩니다.
단위가 없습니다.
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2 개월
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단일 정배수체 배아 이식 후 유산율
기간: 2 개월
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이전 후 hcg 수치가 1000 IU 이상인 임신 손실
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2 개월
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정배수체 배아 이식 후 임신율
기간: 2 개월
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이송 12일 후 15IU 이상의 bhCG 존재
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2 개월
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생화학적 임신율
기간: 2 개월
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15 IU 이상의 bhCG의 존재만을 특징으로 하며, 임신낭은 존재하지 않음
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2 개월
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임상 임신율
기간: 2 개월
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hCG > 15 Iu/ml 및 임신낭의 초음파 확인
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2 개월
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이식 속도
기간: 2 개월
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• 착상률은 임신 6주 초음파 검사에서 관찰된 임신낭 수를 이식된 배아수로 나눈 값에 100을 곱한 값입니다.
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2 개월
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자궁외임신율
기간: 2 개월
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자궁 외부에 부착된 배아
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ibrahim Elkhatib, MSc, IVIRMA Middle East Fertility Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
난포의 크기 및 PGT-A 결과에 대한 정보는 토론 부분을 통해 공유됩니다.
내분비 프로필, 수정 및 배아 발달에 관한 추가 정보도 토론에서 언급되지만 이 데이터는 출판 후 요청 시 공유될 수 있습니다.
이름 및 연락처와 같은 개인 정보는 언급되거나 공유되지 않습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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