복강경 기증자 신장 절제술에서 정맥 내 리그노카인 주입

가설:

복합 진통 기법으로 정맥 내 리그노카인 주입을 받는 환자는 VAS(visual analogue scale)에서 더 낮은 통증 점수로 수술 후 더 적은 모르핀을 필요로 합니다.

방법론 주요 임상 연구는 UMREC의 윤리 승인 및 Clinical Trial Registry 등록 후 시작되는 무작위 이중 맹검 대조 시험입니다. 선택적 복강경 기증자 신장 절제술을 받는 모든 성인이 이 이중 맹검 무작위 통제 시험에 모집됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 수술 후 통증 평가로 시각적 아날로그 점수(VAS)와 얻은 기본 통증 점수를 볼 수 있습니다. 수술 후 통증 조절을 위해 모르핀을 사용하는 환자 제어 진통제(PCA) 장치에 대한 지침도 제공됩니다.

무작위화 및 눈가림:

리그노카인과 대조군의 두 그룹이 있습니다. 무작위화는 컴퓨터에서 생성된 난수를 기반으로 하며 불투명한 봉투에 봉인됩니다. 수술 당일 사건 관리에 관여해서는 안 되는 조사관 중 한 명이 봉투를 열어 할당된 그룹 번호를 따라가며 리그노카인 또는 생리 식염수를 준비합니다. 두 주사기 모두 할당된 번호만 표시되어 수술을 담당하는 담당 마취과 의사에게 전달됩니다. 담당 마취 팀뿐만 아니라 환자는 할당된 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 마찬가지로 필요한 데이터를 수집하는 수술 후 관찰자는 눈이 멀게 됩니다.

표본의 크기:

샘플 크기는 파일럿 연구를 기반으로 계산됩니다. 전력 분석에서 각 그룹의 15명의 환자는 80%의 전력과 5%의 통계적 유의 수준에 대해 두 그룹의 모르핀 소비 사이에 6mg의 차이를 감지해야 하는 것으로 나타났습니다. 추가 분석을 위한 적절한 검정력을 제공하기 위해 각 그룹에 20명의 환자를 등록하고 프로토콜별 분석에 대해 10% 탈락을 추가로 허용할 계획이었습니다.

마취의 실시 모든 환자는 유도를 위해 2mcg/kg의 펜타닐, 2-3mg/kg의 프로포폴 및 0.6mg/kg의 로쿠로늄으로 전신 마취를 시행하고 산소-공기 혼합물에서 데스플루란을 삽관하고 MAC 1.0-1.3으로 유지합니다. 혈류역학적 매개변수는 표준 모니터링으로 측정되며 기준선의 10% 이내로 유지됩니다. 환기, 온도 조절 및 수액의 모든 관리는 신장 이식을 위한 제도적 프로토콜에 따라 수행됩니다.

연구 약물 프로토콜 2 그룹 - 대조군 또는 리그노카인 그룹. 리그노카인군: 유도 후 기도 및 정맥주사 라인을 확보한 후 환자를 측면 와위신절제술 자세로 옆으로 돌립니다. 올바른 자세를 취하고 혈역학적 상태가 안정되면 수술 시작 15분 전에 1% lignocaine 1.5mg/kg의 slow bolus를 투여한 후 lignocaine군에 1.5mg/kg/hr를 주입합니다. . 환자의 BMI가 >30인 경우 이상적인 체중(IBW)을 사용하여 넓은 안전 여유를 위해 최대 속도 100mg/hr에서 볼루스 및 주입 용량을 계산합니다.

대조군: 동등한 양의 일반 식염수를 제공합니다.

복합 진통제 모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

• 0.05-0.1 mg/kg 정맥 모르핀 수술 중.
• 금기 사항이 없는 한 1g의 정맥 내 파라세타몰과 40mg의 정맥 내 parecoxib(수술 종료 30분 전).
• 항구토제 - 덱사메타손 4mg 및 IV 온단세트론 4mg
• 일반 부피바카인 0.5%(2mg/kg를 초과하지 않음) 20-30mls를 피하로 침투시킵니다.

회복실에서 PCA 장치는 기준 주입 없이 1mg의 모르핀 볼루스, 5분의 잠금 기간 및 4시간 동안 최대 30mg의 모르핀을 전달하도록 설정됩니다.

• PCA를 처음 사용하는 시간이 기록됩니다.
• VAS를 사용한 통증 점수는 수술 후 30분, 1시간, 6시간, 12시간 및 24시간에 기록됩니다.
• 진정, 메스꺼움, 구토, 어찔어찔함, 입주위 무감각, 가려움증과 같은 다른 증상이 수술 후 첫 날에 발생하는 경우 보고됩니다.

병동에서는 경구용 파라세타몰 1g을 6시간마다, 경구용 셀레콕시브 200mg을 12시간마다 처방하여 병동에서 투여한다. 24시간이 끝날 때 총 IV 모르핀 소모량이 기록됩니다.

인구 통계학적 데이터, 병력, 신체 검사, 신장 기능(eGFR 및 크레아티닌 청소율)에 대한 수술 전 및 후 실험실 결과가 전향적으로 수집됩니다. 맹검 관찰자가 모든 수술 후 통증 점수/만족도 점수/합병증을 검토하고 기록합니다.

모집된 모든 환자로부터 4개의 혈액 샘플을 채취할 것입니다 - 베이스라인 수술 전, 신장 절제술 전, 신장 절제술 후 및 수술 후 24시간.