Intravenös lignokaininfusion vid laparoskopisk donatornefrektomi

Hypotes:

Patienter som får intravenös lignokaininfusion som en multimodal analgetisk teknik kommer att behöva mindre morfin postoperativt med lägre smärtpoäng på den visuella analoga skalan (VAS).

Metod Den huvudsakliga kliniska studien är en randomiserad dubbelblind kontrollstudie som startar efter etikgodkännande från UMREC och registrering vid Clinical Trial Registry. Alla vuxna som genomgår elektiv laparoskopisk donatornefrektomi kommer att rekryteras i denna dubbelblinda randomiserade kontrollerade studie. Efter att ha erhållit sitt informerade samtycke kommer patienterna att visas den visuella analoga poängen (VAS) som den postoperativa smärtbedömningen och deras baslinjesmärtpoäng erhållna. Instruktioner ges också för patientkontrollerad analgetika (PCA) som använder morfin för postoperativ smärtkontroll.

Randomisering och blindning:

Det kommer att finnas två grupper - lignokain och kontroll. Randomisering kommer att baseras på ett datorgenererat slumptal och förseglat i ogenomskinliga kuvert. På operationsdagen öppnar en av utredarna som inte får vara inblandad i vården av ärendet kuvertet för att följa det tilldelade gruppnumret och förbereda antingen lignokain eller normala saltlösningar. Båda sprutorna är endast märkta med det tilldelade numret och lämnas till den behandlande anestesiläkaren som ansvarar för operationen. Såväl patienten som det närvarande anestesiteamet är blinda för den tilldelade gruppen. På liknande sätt kommer postoperativa observatörer som samlar in nödvändiga data att bli blinda.

Provstorlek:

Urvalsstorleken beräknas utifrån en pilotstudie. En effektanalys visade att 15 patienter i varje grupp krävs för att upptäcka en skillnad på 6 mg mellan morfinkonsumtionen i de två grupperna för en styrka på 80 % och en nivå av statistisk signifikans på 5 %. För att ge tillräcklig kraft för ytterligare analys, planerade vi att registrera 20 patienter i varje grupp med ytterligare 10 % avhopp för analysen per protokoll.

Genomförande av anestesi Alla patienter administreras generell anestesi med 2mcg/kg fentanyl, 2-3mg/kg propofol och 0,6mg/kg rokuronium för induktion, intuberas och bibehålls med desfluran i syre-luftblandning till MAC på 1,0-1,3. Hemodynamiska parametrar mäts med standardövervakning och hålls inom 10 % av baslinjen. All hantering av ventilation, temperaturkontroll och vätskor kommer att ske enligt institutionellt protokoll för njurtransplantation.

Studieläkemedelsprotokoll 2 grupper - Kontroll ELLER Lignokaingrupp. Lignokaingrupp: Efter induktion, säkrande av luftvägar och intravenösa ledningar vänds patienterna i sidled till den laterala decubitusnefrektomipositionen. När rätt position har uppnåtts och hemodynamisk status är stabil ges en långsam bolus på 1,5 mg/kg 1 % lignokain under 15 minuter före operationsstart, följt av en infusion med 1,5 mg/kg/timme för lignokaingruppen. . Om patientens BMI är >30 används den ideala kroppsvikten (IBW) för att beräkna bolus- och infusionsdosen med en maximal hastighet av 100 mg/timme för en bred säkerhetsmarginal.

Kontrollgrupp: En ekvivalent volym normal koksaltlösning ges.

Multimodal analgesi Alla patienter kommer att få

• 0,05-0,1 mg/kg intravenöst morfin intraoperativt.
• Ett gram intravenöst paracetamol och 40 mg intravenöst parecoxib (30 min innan operationens slut) om det inte är kontraindicerat.
• Antiemetika - dexametason 4mg och IV ondansetron 4mg
• 20-30 ml vanligt bupivakain 0,5 % (inte överstigande 2 mg/kg) kommer att infiltreras subkutant

I återhämtningsrummet är PCA-enheten inställd för att leverera 1 mg bolus morfin utan baslinjeinfusion, lockoutperiod på 5 minuter och maximalt 30 mg morfin på 4 timmar.

• Tiden till första PCA-användning noteras.
• Smärtpoäng med VAS kommer att registreras 30 min, 1 timme, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter operationen.
• Andra symtom som sedering, illamående, kräkningar, yrsel i huvudet, perioral domningar och klåda rapporteras om det inträffar under den första postoperativa dagen.

På avdelningen ordineras peroralt paracetamol 1g 6timmar och peroralt celecoxib 200mg 12timmars för administrering på avdelningen. Total IV morfinförbrukning vid slutet av 24 timmarna registreras.

Demografiska data, medicinsk historia, fysisk undersökning, pre- och postoperativa laboratorieresultat för njurfunktion (eGFR och kreatininclearance) kommer att samlas in prospektivt. Alla postoperativa smärtpoäng/tillfredsställelsepoäng/komplikationer kommer att granskas och registreras av en blind observatör.

4 blodprover kommer att tas från varje rekryterad patient - baseline före operation, före nefrektomi, efter nefrektomi och 24 timmar efter operation.