Laskimonsisäinen lignokaiini-infuusio laparoskooppisessa luovuttajan nefrektomiassa

Hypoteesi:

Potilaat, jotka saavat suonensisäistä lignokaiini-infuusiota multimodaalisena analgeettisena tekniikkana, tarvitsevat vähemmän morfiinia leikkauksen jälkeen ja pienemmät kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).

Metodologia Pääasiallinen kliininen tutkimus on satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrollitutkimus, joka alkaa UMREC:n eettisen hyväksynnän ja kliinisten tutkimusten rekisteriin rekisteröitymisen jälkeen. Kaikki aikuiset, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen luovuttajan nefrektomia, otetaan mukaan tähän kaksoissokkoutettuun satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Saatuaan tietoon perustuvan suostumuksensa potilaille näytetään visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) leikkauksen jälkeisenä kivun arviointina ja heidän saadut kivun peruspisteet. Ohjeita annetaan myös potilaan kontrolloimalle kipulääkkeelle (PCA), joka käyttää morfiinia leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan.

Satunnaistaminen ja sokkouttaminen:

Ryhmää on kaksi - lignokaiini ja kontrolli. Satunnaistaminen perustuu tietokoneella luotuun satunnaislukuun ja suljetaan läpinäkymättömässä kirjekuoressa. Leikkauspäivänä yksi tutkijoista, joka ei saa olla mukana tapauksen hoidossa, avaa kirjekuoren ja seuraa annettua ryhmänumeroa ja valmistaa joko lignokaiinia tai normaaleja suolaliuoksia. Molemmissa ruiskuissa on vain annettu numero ja ne luovutetaan leikkauksesta vastaavalle anestesialääkärille. Potilas ja läsnä oleva anestesiaryhmä on sokeutunut sille varatulle ryhmälle. Samoin leikkauksen jälkeiset tarkkailijat, jotka keräävät vaaditut tiedot, sokennetaan.

Otoskoko:

Otoskoko on laskettu pilottitutkimuksen perusteella. Tehoanalyysi paljasti, että 15 potilasta kussakin ryhmässä vaaditaan havaitsemaan 6 mg:n ero kahden ryhmän morfiinin kulutuksen välillä, jotta teho on 80 % ja tilastollinen merkitsevyystaso 5 %. Jotta lisäanalyyseihin olisi riittävästi tehoa, suunnittelimme ottavan kuhunkin ryhmään 20 potilasta ja 10 %:n poissulkemisen protokollakohtaisesta analyysistä.

Anestesian suorittaminen Kaikille potilaille annetaan yleisanestesia 2 mcg/kg fentanyyliä, 2-3 mg/kg propofolia ja 0,6 mg/kg rokuroniumia induktioon, intuboidaan ja ylläpidetään desfluraanilla happi-ilma-seoksessa MAC-arvoon 1,0-1,3. Hemodynaamiset parametrit mitataan vakioseurannalla ja pidetään 10 %:n sisällä lähtötasosta. Kaikki ilmanvaihdon, lämpötilan säätelyn ja nesteiden hallinta tehdään munuaisensiirron laitoksen protokollan mukaisesti.

Tutkimuslääkeprotokolla 2 ryhmää - kontrolli TAI lignokaiiniryhmä. Lignokaiiniryhmä: Induktion, hengitysteiden ja suonensisäisten johtojen varmistamisen jälkeen potilaat käännetään lateraaliseen decubitus-nefrektomia-asentoon. Kun oikea asento on saavutettu ja hemodynaaminen tila on vakaa, annetaan hidas bolus 1,5 mg/kg 1 % lignokaiinia yli 15 minuuttia ennen leikkauksen alkua, minkä jälkeen lignokaiiniryhmälle infuusio 1,5 mg/kg/h . Jos potilaan BMI on >30, ideaalipainoa (IBW) käytetään laskettaessa bolus- ja infuusioannos maksiminopeudella 100 mg/h laajan turvallisuusmarginaalin saavuttamiseksi.

Kontrolliryhmä: annetaan vastaava tilavuus normaalia suolaliuosta.

Multimodaalinen analgesia Kaikki potilaat saavat

• 0,05-0,1 mg/kg suonensisäistä morfiinia leikkauksen aikana.
• Yksi gramma suonensisäistä parasetamolia ja 40 mg suonensisäistä parekoksibia (30 minuuttia ennen leikkauksen loppua), ellei se ole vasta-aiheista.
• Antiemeetit - deksametasoni 4 mg ja IV ondansetroni 4 mg
• 20-30 ml tavallista 0,5 % bupivakaiinia (enintään 2 mg/kg) infiltroidaan ihonalaisesti

Toipumishuoneessa PCA-laite on asetettu antamaan 1 mg morfiinibolus ilman perusinfuusiota, 5 minuutin lukitusjakso ja enintään 30 mg morfiinia 4 tunnissa.

• Aika ensimmäiseen PCA-käyttöön on merkitty muistiin.
• VAS-kipupisteet kirjataan 30 minuutin, 1 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen.
• Muita oireita, kuten sedaatio, pahoinvointi, oksentelu, huimaus, perioraalinen puutuminen ja kutina, on raportoitu, jos niitä esiintyy ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Osastolla määrätään osastolla annettavaa parasetamolia 1g 6h ja oraalista selekoksibia 200mg 12h. IV morfiinin kokonaiskulutus 24 tunnin lopussa kirjataan.

Demografiset tiedot, sairaushistoria, fyysinen tutkimus, ennen ja jälkeen leikkausta koskevat laboratoriotulokset munuaisten toiminnasta (eGFR ja kreatiniinipuhdistuma) kerätään prospektiivisesti. Kaikki postoperatiiviset kipupisteet/tyytyväisyyspisteet/komplikaatiot tarkastellaan ja kirjataan sokean tarkkailijan toimesta.

Jokaiselta rekrytoidulta potilaalta otetaan 4 verinäytettä - lähtötilanne ennen leikkausta, ennen munuaisten poistoa, munuaisten poiston jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.