Intravenøs lignocaininfusion ved laparoskopisk donornephrektomi

Hypotese:

Patienter, der får intravenøs lignocain-infusion som en multimodal analgetisk teknik, vil kræve mindre morfin postoperativt med lavere smertescore på den visuelle analoge skala (VAS).

Metode Det kliniske hovedstudie er et randomiseret dobbeltblindet kontrolforsøg, der starter efter etisk godkendelse fra UMREC og registrering hos Clinical Trial Registry. Alle voksne, der gennemgår elektiv laparoskopisk donornefrektomi, vil blive rekrutteret i dette dobbeltblindede randomiserede kontrollerede forsøg. Efter at have indhentet deres informerede samtykke, vil patienterne blive vist den visuelle analoge score (VAS) som den postoperative smertevurdering og deres baseline smertescore opnået. Der gives også instruktioner for patientstyret analgetisk (PCA) apparat, der anvender morfin til postoperativ smertekontrol.

Randomisering og blinding:

Der vil være to grupper - lignocain og kontrol. Randomisering vil være baseret på et computergenereret tilfældigt tal og forseglet i uigennemsigtige konvolutter. På operationsdagen åbner en af ​​efterforskerne, som ikke må være involveret i behandlingen af ​​sagen, kuverten for at følge det tildelte gruppenummer og tilberede enten lignocain eller normale saltvandsopløsninger. Begge sprøjter er kun mærket med det tildelte nummer og afleveres til den behandlende anæstesilæge med ansvar for operationen. Patienten såvel som det fremmødte anæstesiteam er blindet for den tildelte gruppe. Tilsvarende vil postoperative observatører, der indsamler de nødvendige data, blive blindet.

Prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen er beregnet ud fra en pilotundersøgelse. En effektanalyse viste, at 15 patienter i hver gruppe skal påvise en forskel på 6 mg mellem morfinforbruget i de to grupper for en styrke på 80 % og et niveau af statistisk signifikans på 5 %. For at give tilstrækkelig kraft til yderligere analyse, planlagde vi at indskrive 20 patienter i hver gruppe med yderligere tillæg til 10 % frafald til analysen pr. protokol.

Udførelse af anæstesi Alle patienter får generel anæstesi med 2mcg/kg fentanyl, 2-3mg/kg propofol og 0,6mg/kg rocuronium til induktion, intuberet og vedligeholdt med desfluran i oxygen-luftblanding til MAC på 1,0-1,3. Hæmodynamiske parametre måles med standardmonitorering og holdes inden for 10 % af baseline. Al styring af ventilation, temperaturkontrol og væsker vil blive udført i henhold til institutionel protokol for nyretransplantation.

Undersøgelse af lægemiddelprotokol 2 grupper - Kontrol ELLER Lignocain gruppe. Lignocaingruppe: Efter induktion, sikring af luftveje og intravenøse ledninger vendes patienterne lateralt til lateral decubitus nefrektomiposition. Når den korrekte position er opnået, og hæmodynamisk status er stabil, gives en langsom bolus på 1,5 mg/kg 1 % lignocain over 15 minutter før operationens start, efterfulgt af en infusion på 1,5 mg/kg/time for lignocaingruppen. . Hvis patientens BMI er >30, bruges den ideelle kropsvægt (IBW) til at beregne bolus- og infusionsdosis med en maksimal hastighed på 100 mg/time for en bred sikkerhedsmargin.

Kontrolgruppe: Der gives et tilsvarende volumen normal saltvand.

Multimodal analgesi Alle patienter vil modtage

• 0,05-0,1 mg/kg intravenøs morfin intraoperativt.
• Et gram intravenøs paracetamol og 40 mg intravenøs parecoxib (30 minutter før operationens afslutning), medmindre det er kontraindiceret.
• Antiemetika - dexamethason 4mg og IV ondansetron 4mg
• 20-30 ml almindelig bupivacain 0,5 % (ikke over 2 mg/kg) vil blive infiltreret subkutant

I opvågningsrummet er PCA-enheden indstillet til at levere 1 mg bolus morfin uden en baseline-infusion, lockoutperiode på 5 minutter og maksimalt 30 mg morfin på 4 timer.

• Tiden til første PCA-brug noteres.
• Smertescore ved brug af VAS vil blive registreret 30 min., 1 time, 6 timer, 12 timer og 24 timer efter operationen.
• Andre symptomer såsom sedation, kvalme, opkastning, ørhed i hovedet, perioral følelsesløshed og pruritus er rapporteret, hvis det opstår i løbet af den første postoperative dag.

På afdelingen vil der blive ordineret oral paracetamol 1g 6 timer og oral celecoxib 200mg 12 timer til administration på afdelingen. Det samlede IV morfinforbrug ved slutningen af ​​24 timer registreres.

Demografiske data, sygehistorie, fysisk undersøgelse, præ- og postoperative laboratorieresultater for nyrefunktion (eGFR og kreatininclearance) vil blive indsamlet prospektivt. Alle postoperative smertescore/tilfredshedsscore/komplikationer vil blive gennemgået og registreret af en blindet observatør.

Der vil blive taget 4 blodprøver fra hver rekrutteret patient - baseline før operation, før nefrektomi, efter nefrektomi og 24 timer efter operation.