Infusão intravenosa de lidocaína em nefrectomia laparoscópica de doador

Hipótese:

Os pacientes que recebem infusão intravenosa de lidocaína como técnica analgésica multimodal precisarão de menos morfina no pós-operatório, com escores de dor mais baixos na escala visual analógica (EVA).

Metodologia O estudo clínico principal é um estudo randomizado duplo-cego controlado que terá início após a aprovação ética do UMREC e registro no Registro de Ensaios Clínicos. Todos os adultos submetidos a nefrectomia laparoscópica eletiva do doador serão recrutados neste estudo controlado randomizado duplo-cego. Depois de obter seu consentimento informado, será mostrado aos pacientes o escore analógico visual (VAS) como a avaliação da dor pós-operatória e seus escores de dor de linha de base obtidos. Também são dadas instruções para dispositivos analgésicos controlados pelo paciente (PCA) usando morfina para controle da dor pós-operatória.

Randomização e cegamento:

Haverá dois grupos - lidocaína e controle. A randomização será baseada em um número aleatório gerado por computador e lacrado em envelopes opacos. No dia da cirurgia, um dos investigadores, que não deve estar envolvido no tratamento do caso, abre o envelope para seguir o número do grupo alocado e preparar lidocaína ou solução salina normal. Ambas as seringas são rotuladas apenas com o número atribuído e entregues ao anestesiologista responsável pela cirurgia. O paciente, bem como a equipe anestésica responsável, não tem conhecimento do grupo alocado. Da mesma forma, os observadores pós-operatórios que coletam os dados necessários serão cegos.

Tamanho da amostra:

O tamanho da amostra é calculado com base em um estudo piloto. Uma análise de poder revelou que são necessários 15 pacientes em cada grupo para detectar uma diferença de 6 mg entre o consumo de morfina dos dois grupos para um poder de 80% e um nível de significância estatística de 5%. Para fornecer poder adequado para análise adicional, planejamos inscrever 20 pacientes em cada grupo com permissão adicional para 10% de abandono para a análise por protocolo.

Condução da anestesia Todos os pacientes recebem anestesia geral com 2mcg/kg de fentanil, 2-3mg/kg de propofol e 0,6mg/kg de rocurônio para indução, intubados e mantidos com desflurano em mistura de oxigênio-ar para CAM de 1,0-1,3. Os parâmetros hemodinâmicos são medidos com monitoramento padrão e mantidos dentro de 10% da linha de base. Todo o gerenciamento de ventilação, controle de temperatura e fluidos será feito de acordo com o protocolo institucional para transplante renal.

Protocolo de drogas do estudo 2 grupos - Grupo controle OU Lignocaína. Grupo lidocaína: Após a indução, assegurando as vias aéreas e as linhas intravenosas, os pacientes são virados lateralmente para a posição de nefrectomia em decúbito lateral. Uma vez que a posição correta é alcançada e o estado hemodinâmico é estável, um bolus lento de 1,5 mg/kg de lidocaína a 1% é administrado 15 minutos antes do início da cirurgia, seguido por uma infusão de 1,5 mg/kg/h para o grupo lidocaína . Se o IMC do paciente for >30, o peso corporal ideal (IBW) é usado para calcular o bolus e a dose de infusão a uma taxa máxima de 100 mg/h para uma ampla margem de segurança.

Grupo de controle: Um volume equivalente de solução salina normal é dado.

Analgesia multimodal Todos os pacientes receberão

• 0,05-0,1 mg/kg de morfina intravenosa no intraoperatório.
• Um grama de paracetamol intravenoso e 40mg de parecoxib intravenoso (30min antes do final da cirurgia), a menos que contraindicado.
• Antieméticos - dexametasona 4mg e ondansetron IV 4mg
• 20-30 mls de bupivacaína simples 0,5% (não excedendo 2mg/kg) serão infiltrados por via subcutânea

Na sala de recuperação, o dispositivo de PCA é configurado para administrar bolus de 1mg de morfina sem infusão basal, período de bloqueio de 5 min e máximo de 30mg de morfina em 4 horas.

• O tempo para o primeiro uso do PCA é anotado.
• Os escores de dor usando VAS serão registrados em 30 min, 1 hora, 6 horas, 12 horas e 24 horas após a cirurgia.
• Outros sintomas como sedação, náuseas, vômitos, tontura, dormência perioral e prurido são relatados se ocorrerem durante o primeiro dia pós-operatório.

Na enfermaria, serão prescritos paracetamol oral 1g de 6 horas e celecoxibe oral 200mg de 12 horas para administração na enfermaria. O consumo total de morfina IV no final das 24 horas é registrado.

Dados demográficos, história médica, exame físico, resultados laboratoriais pré e pós-operatórios para função renal (eGFR e depuração de creatinina) serão coletados prospectivamente. Todos os escores de dor/satisfação/complicações pós-operatórias serão revisados ​​e registrados por um observador cego.

Serão coletadas 4 amostras de sangue de cada paciente recrutado - pré-operatório inicial, antes da nefrectomia, após a nefrectomia e 24 horas após a cirurgia.