Infusión intravenosa de lidocaína en la nefrectomía laparoscópica del donante

Hipótesis:

Los pacientes que reciben una infusión intravenosa de lidocaína como técnica analgésica multimodal requerirán menos morfina en el posoperatorio con puntuaciones de dolor más bajas en la escala analógica visual (VAS).

Metodología El estudio clínico principal es un ensayo de control aleatorio doble ciego que comenzará después de la aprobación ética de la UMREC y el registro en el Registro de Ensayos Clínicos. Todos los adultos que se sometan a una nefrectomía laparoscópica electiva del donante serán reclutados en este ensayo controlado aleatorio doble ciego. Después de obtener su consentimiento informado, a los pacientes se les mostrará la puntuación analógica visual (VAS) como la evaluación del dolor posoperatorio y se obtendrán sus puntuaciones de dolor iniciales. También se dan instrucciones para el dispositivo analgésico controlado por el paciente (PCA) que utiliza morfina para el control del dolor posoperatorio.

Aleatorización y cegamiento:

Habrá dos grupos: lidocaína y control. La aleatorización se basará en un número aleatorio generado por computadora y sellado en sobres opacos. El día de la cirugía, uno de los investigadores que no debe estar involucrado en el cuidado del caso, abre el sobre para seguir el número de grupo asignado y preparar soluciones de lidocaína o de solución salina normal. Ambas jeringas se etiquetan únicamente con el número asignado y se entregan al anestesiólogo tratante a cargo de la cirugía. Tanto el paciente como el equipo de anestesia que lo atiende están cegados al grupo asignado. Del mismo modo, los observadores postoperatorios que recopilan los datos requeridos estarán cegados.

Tamaño de la muestra:

El tamaño de la muestra se calcula en base a un estudio piloto. Un análisis de potencia reveló que se requieren 15 pacientes en cada grupo para detectar una diferencia de 6 mg entre el consumo de morfina de los dos grupos para una potencia del 80% y un nivel de significación estadística del 5%. Para proporcionar el poder adecuado para el análisis adicional, planeamos inscribir a 20 pacientes en cada grupo con una asignación adicional de abandono del 10 % para el análisis por protocolo.

Conducta anestésica A todos los pacientes se les administra anestesia general con 2mcg/kg de fentanilo, 2-3mg/kg de propofol y 0,6mg/kg de rocuronio para inducción, intubados y mantenidos con desflurano en mezcla oxígeno-aire a CAM de 1,0-1,3. Los parámetros hemodinámicos se miden con monitorización estándar y se mantienen dentro del 10 % del valor inicial. Todo el manejo de ventilación, control de temperatura y líquidos se hará de acuerdo al protocolo institucional para trasplante renal.

Protocolo del fármaco del estudio 2 grupos: control O grupo de lidocaína. Grupo de lidocaína: después de la inducción, asegurando las vías respiratorias y las vías intravenosas, los pacientes se giran lateralmente a la posición de nefrectomía en decúbito lateral. Una vez que se logra la posición correcta y el estado hemodinámico es estable, se administra un bolo lento de 1,5 mg/kg de lidocaína al 1 % durante 15 minutos antes del inicio de la cirugía, seguido de una infusión de 1,5 mg/kg/h para el grupo de lidocaína . Si el IMC del paciente es >30, se utiliza el peso corporal ideal (IBW) para calcular el bolo y la dosis de infusión a una velocidad máxima de 100 mg/h para un amplio margen de seguridad.

Grupo de control: Se administra un volumen equivalente de solución salina normal.

Analgesia multimodal Todos los pacientes recibirán

• 0,05-0,1 mg/kg de morfina intravenosa intraoperatoriamente.
• Un gramo de paracetamol intravenoso y 40 mg de parecoxib intravenoso (30 min antes de finalizar la cirugía) salvo contraindicación.
• Antieméticos - dexametasona 4 mg y ondansetrón IV 4 mg
• Se infiltrarán por vía subcutánea 20-30 ml de bupivacaína simple al 0,5% (sin exceder los 2 mg/kg)

En la sala de recuperación, el dispositivo PCA está configurado para administrar un bolo de 1 mg de morfina sin una infusión inicial, un período de bloqueo de 5 min y un máximo de 30 mg de morfina en 4 horas.

• Se anota el tiempo hasta el primer uso de PCA.
• Las puntuaciones de dolor mediante VAS se registrarán a los 30 min, 1 hora, 6 horas, 12 horas y 24 horas después de la operación.
• Otros síntomas como sedación, náuseas, vómitos, mareos, entumecimiento perioral y prurito se informan si ocurren durante el primer día posoperatorio.

En planta se prescribirá paracetamol oral 1g 6h y celecoxib 200mg oral 12h para administración en planta. Se registra el consumo total de morfina IV al final de las 24 horas.

Los datos demográficos, el historial médico, el examen físico, los resultados de laboratorio pre y postoperatorios para la función renal (eGFR y depuración de creatinina) se recopilarán de forma prospectiva. Todas las puntuaciones de dolor/puntuaciones de satisfacción/complicaciones postoperatorias serán revisadas y registradas por un observador cegado.

Se tomarán 4 muestras de sangre de cada paciente reclutado: antes de la operación inicial, antes de la nefrectomía, después de la nefrectomía y 24 horas después de la operación.