腹腔镜供肾切除术中静脉输注利多卡因

假设：

接受静脉注射利多卡因作为多模式镇痛技术的患者术后需要较少的吗啡，视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛评分较低。

方法论 主要临床研究是一项随机双盲对照试验，该试验将在获得 UMREC 的伦理批准并在临床试验登记处注册后开始。 所有接受选择性腹腔镜供体肾切除术的成年人都将被招募到这项双盲随机对照试验中。 在获得他们的知情同意后，将向患者展示视觉模拟评分 (VAS) 作为术后疼痛评估和获得的基线疼痛评分。 还提供了使用吗啡控制术后疼痛的患者自控镇痛 (PCA) 装置的说明。

随机化和盲法：

将有两组 - 利多卡因和对照。 随机化将基于计算机生成的随机数并密封在不透明信封中。 在手术当天，其中一名不得参与病例护理的调查员打开信封，按照分配的组号并准备利多卡因或生理盐水。 两个注射器都只标有指定的编号，并交给负责手术的主治麻醉师。 患者以及参与的麻醉团队对分配的组不知情。 同样，收集所需数据的术后观察员将被蒙蔽。

样本量：

样本量是根据试点研究计算得出的。 功效分析表明，每组需要 15 名患者才能检测到两组吗啡消耗量之间 6 mg 的差异，功效为 80%，统计显着性水平为 5%。 为了为额外分析提供足够的功效，我们计划在每组中招募 20 名患者，并进一步允许 10% 的患者退出以进行符合方案的分析。

麻醉的实施 所有患者均使用 2mcg/kg 芬太尼、2-3mg/kg 异丙酚和 0.6mg/kg 罗库溴铵进行全身麻醉以进行诱导，插管并使用含地氟醚的氧气-空气混合物维持至 MAC 为 1.0-1.3。 血液动力学参数通过标准监测进行测量，并保持在基线的 10% 以内。 通风、温度控制和液体的所有管理都将根据肾移植的机构协议进行。

研究药物方案 2 组 - 对照或利多卡因组。 利多卡因组：诱导、固定气道和静脉导管后，患者侧翻至侧卧位肾切除术位。 一旦达到正确的位置并且血液动力学状态稳定，在手术开始前 15 分钟内缓慢推注 1.5mg/kg 的 1% 利多卡因，随后利多卡因组以 1.5mg/kg/hr 的速度输注. 如果患者的 BMI > 30，则使用理想体重 (IBW) 以 100 毫克/小时的最大速率计算推注和输注剂量，以获得较大的安全范围。

对照组：给予等体积的生理盐水。

多模式镇痛 所有患者将接受

• 术中静脉注射吗啡 0.05-0.1 mg/kg。
• 除非有禁忌症，否则静脉注射 1 克扑热息痛和 40 毫克静脉注射帕瑞昔布（手术结束前 30 分钟）。
• 止吐药 - 地塞米松 4mg 和静脉注射昂丹司琼 4mg
• 皮下浸润 20-30 毫升普通布比卡因 0.5%（不超过 2 毫克/千克）

在恢复室，PCA 装置设置为在没有基线输注的情况下输送 1mg 吗啡推注，锁定期为 5 分钟，最多 4 小时内输送 30mg 吗啡。

• 记录首次使用 PCA 的时间。
• 将在术后 30 分钟、1 小时、6 小时、12 小时和 24 小时记录使用 VAS 的疼痛评分。
• 如果在术后第一天出现镇静、恶心、呕吐、头晕、口周麻木和瘙痒等其他症状，则应报告。

病房内按处方口服扑热息痛1g，每6小时一次，口服塞来昔布200mg，每12小时一次。 记录 24 小时结束时的总 IV 吗啡消耗量。

将前瞻性地收集人口统计学数据、病史、体格检查、肾功能（eGFR 和肌酐清除率）的术前和术后实验室结果。 所有术后疼痛评分/满意度评分/并发症将由盲法观察员审查和记录。

将从每位招募的患者身上采集 4 份血样——术前基线、肾切除术前、肾切除术后和术后 24 小时。