Infusion intraveineuse de lidocaïne dans la néphrectomie laparoscopique du donneur

Hypothèse:

Les patients qui reçoivent une perfusion intraveineuse de lidocaïne comme technique analgésique multimodale auront besoin de moins de morphine en postopératoire avec des scores de douleur plus faibles sur l'échelle visuelle analogique (EVA).

Méthodologie L'étude clinique principale est un essai contrôlé randomisé en double aveugle qui débutera après l'approbation éthique de l'UMREC et l'inscription au registre des essais cliniques. Tous les adultes subissant une néphrectomie laparoscopique élective du donneur seront recrutés dans cet essai contrôlé randomisé en double aveugle. Après avoir obtenu leur consentement éclairé, les patients se verront montrer le score visuel analogique (VAS) comme évaluation de la douleur postopératoire et leurs scores de douleur de base obtenus. Des instructions sont également données pour le dispositif analgésique contrôlé par le patient (PCA) utilisant de la morphine pour le contrôle de la douleur postopératoire.

Randomisation et aveugle :

Il y aura deux groupes - lidocaïne et contrôle. La randomisation sera basée sur un nombre aléatoire généré par ordinateur et scellé dans des enveloppes opaques. Le jour de l'intervention, l'un des enquêteurs, qui ne doit pas être impliqué dans la prise en charge du cas, ouvre l'enveloppe pour suivre le numéro de groupe attribué et préparer soit de la lidocaïne, soit des solutions salines normales. Les deux seringues sont étiquetées avec le numéro attribué uniquement et remises à l'anesthésiste traitant responsable de la chirurgie. Le patient ainsi que l'équipe d'anesthésie participante ne connaissent pas le groupe attribué. De même, les observateurs postopératoires qui collectent les données requises seront aveuglés.

Taille de l'échantillon:

La taille de l'échantillon est calculée sur la base d'une étude pilote. Une analyse de puissance a révélé qu'il fallait 15 patients dans chaque groupe pour détecter une différence de 6 mg entre la consommation de morphine des deux groupes pour une puissance de 80 % et un niveau de signification statistique à 5 %. Afin de fournir une puissance suffisante pour une analyse supplémentaire, nous avons prévu d'inscrire 20 patients dans chaque groupe avec une allocation supplémentaire de 10 % d'abandon pour l'analyse par protocole.

Conduite de l'anesthésie Tous les patients sont administrés sous anesthésie générale avec 2mcg/kg de fentanyl, 2-3mg/kg de propofol et 0,6mg/kg de rocuronium pour l'induction, intubés et maintenus avec du desflurane dans un mélange oxygène-air jusqu'à MAC de 1,0-1,3. Les paramètres hémodynamiques sont mesurés avec une surveillance standard et maintenus à moins de 10 % de la ligne de base. Toute la gestion de la ventilation, du contrôle de la température et des fluides se fera selon le protocole institutionnel pour la transplantation rénale.

Protocole médicamenteux de l'étude 2 groupes - Groupe témoin OU lidocaïne. Groupe lidocaïne : après l'induction, la sécurisation des voies respiratoires et des voies intraveineuses, les patients sont tournés latéralement en position de néphrectomie en décubitus latéral. Une fois la position correcte atteinte et l'état hémodynamique stable, un bolus lent de 1,5 mg/kg de lidocaïne à 1 % est administré pendant 15 min avant le début de l'intervention, suivi d'une perfusion à 1,5 mg/kg/h pour le groupe de la lidocaïne . Si l'IMC du patient est > 30, le poids corporel idéal (IBW) est utilisé pour calculer le bolus et la dose de perfusion à un débit maximal de 100 mg/h pour une large marge de sécurité.

Groupe témoin : un volume équivalent de solution saline normale est administré.

Analgésie multimodale Tous les patients recevront

• 0,05-0,1 mg/kg de morphine intraveineuse en peropératoire.
• Un gramme de paracétamol intraveineux et 40 mg de parécoxib intraveineux (30 min avant la fin de l'intervention) sauf contre-indication.
• Antiémétiques - dexaméthasone 4 mg et ondansétron IV 4 mg
• 20 à 30 ml de bupivacaïne ordinaire à 0,5 % (ne dépassant pas 2 mg/kg) seront infiltrés par voie sous-cutanée

Dans la salle de réveil, le dispositif PCA est réglé pour administrer un bolus de 1 mg de morphine sans perfusion de base, une période de verrouillage de 5 min et un maximum de 30 mg de morphine en 4 heures.

• Le temps de la première utilisation de PCA est noté.
• Les scores de douleur à l'aide de l'EVA seront enregistrés à 30 min, 1 heure, 6 heures, 12 heures et 24 heures après l'opération.
• D'autres symptômes tels que sédation, nausées, vomissements, étourdissements, engourdissement périoral et prurit sont signalés s'ils surviennent au cours du premier jour postopératoire.

Dans le service, du paracétamol oral 1g toutes les 6 heures et du célécoxib oral 200 mg toutes les 12 heures seront prescrits pour administration dans le service. La consommation totale de morphine IV à la fin des 24 heures est enregistrée.

Les données démographiques, les antécédents médicaux, l'examen physique, les résultats de laboratoire pré- et postopératoires pour la fonction rénale (DFGe et clairance de la créatinine) seront recueillis de manière prospective. Tous les scores de douleur/scores de satisfaction/complications postopératoires seront examinés et enregistrés par un observateur en aveugle.

4 échantillons de sang seront prélevés sur chaque patient recruté - préopératoire de base, avant néphrectomie, après néphrectomie et 24 heures après l'opération.