Intravenøs lignokaininfusjon ved laparoskopisk donornefrektomi

Hypotese:

Pasienter som får intravenøs lignokaininfusjon som en multimodal smertestillende teknikk, vil trenge mindre morfin postoperativt med lavere smerteskår på den visuelle analoge skalaen (VAS).

Metodikk Den kliniske hovedstudien er en randomisert dobbeltblindet kontrollstudie som starter etter etikkgodkjenning fra UMREC og registrering ved Clinical Trial Registry. Alle voksne som gjennomgår elektiv laparoskopisk donornefrektomi vil bli rekruttert i denne dobbeltblindede randomiserte kontrollerte studien. Etter å ha innhentet informert samtykke, vil pasientene bli vist den visuelle analoge scoren (VAS) som den postoperative smertevurderingen og deres baseline smerteskåre oppnådd. Det gis også instruksjoner for pasientkontrollert smertestillende (PCA) enhet som bruker morfin for postoperativ smertekontroll.

Randomisering og blending:

Det vil være to grupper - lignokain og kontroll. Randomisering vil være basert på et datamaskingenerert tilfeldig tall og forseglet i ugjennomsiktige konvolutter. På operasjonsdagen åpner en av etterforskerne som ikke må være involvert i behandlingen av saken, konvolutten for å følge tildelt gruppenummer og tilberede enten lignokain eller vanlige saltvannsløsninger. Begge sprøytene er kun merket med det tildelte nummeret og leveres til den behandlende anestesilegen som er ansvarlig for operasjonen. Pasienten så vel som det fremmøtte anestesiteamet er blindet for den tildelte gruppen. Tilsvarende vil postoperative observatører som samler inn nødvendige data bli blindet.

Eksempelstørrelse:

Prøvestørrelsen er beregnet basert på en pilotstudie. En kraftanalyse viste at 15 pasienter i hver gruppe er nødvendig for å oppdage en forskjell på 6 mg mellom morfinforbruket til de to gruppene for en kraft på 80 % og et nivå av statistisk signifikans på 5 %. For å gi tilstrekkelig kraft for ytterligere analyse, planla vi å registrere 20 pasienter i hver gruppe med ytterligere 10 % frafall for analysen per protokoll.

Gjennomføring av anestesi Alle pasienter får generell anestesi med 2mcg/kg fentanyl, 2-3mg/kg propofol og 0,6mg/kg rokuronium for induksjon, intubert og vedlikeholdt med desfluran i oksygen-luftblanding til MAC på 1,0-1,3. Hemodynamiske parametere måles med standard overvåking og holdes innenfor 10 % av baseline. All håndtering av ventilasjon, temperaturkontroll og væsker vil skje i henhold til institusjonsprotokoll for nyretransplantasjon.

Studie medikamentprotokoll 2 grupper - Kontroll ELLER Lignokain gruppe. Lignokaingruppe: Etter induksjon, sikring av luftveier og intravenøse linjer, blir pasientene vendt lateralt til lateral decubitus nefrektomistilling. Når riktig posisjon er oppnådd og hemodynamisk status er stabil, gis en langsom bolus på 1,5 mg/kg 1 % lignokain i løpet av 15 minutter før operasjonsstart, etterfulgt av en infusjon med 1,5 mg/kg/time for lignokaingruppen. . Hvis pasientens BMI er >30, brukes den ideelle kroppsvekten (IBW) for å beregne bolus- og infusjonsdosen med en maksimal hastighet på 100 mg/time for en bred sikkerhetsmargin.

Kontrollgruppe: Et ekvivalent volum av normal saltvann gis.

Multimodal analgesi Alle pasienter vil få

• 0,05-0,1 mg/kg intravenøs morfin intraoperativt.
• Ett gram intravenøs paracetamol og 40 mg intravenøs parekoksib (30 minutter før avsluttet operasjon) med mindre det er kontraindisert.
• Antiemetika - deksametason 4mg og IV ondansetron 4mg
• 20-30 ml vanlig bupivakain 0,5 % (ikke over 2 mg/kg) vil bli infiltrert subkutant

I utvinningsrommet er PCA-enheten satt til å levere 1 mg bolus morfin uten en baseline-infusjon, lockoutperiode på 5 minutter og maksimalt 30 mg morfin på 4 timer.

• Tiden til første PCA-bruk er notert.
• Smerteskår ved bruk av VAS vil bli registrert 30 min, 1 time, 6 timer, 12 timer og 24 timer postoperativt.
• Andre symptomer som sedasjon, kvalme, oppkast, ørhet, perioral nummenhet og kløe er rapportert hvis det oppstår i løpet av den første postoperative dagen.

I avdelingen vil peroral paracetamol 1g 6time og peroral celecoxib 200mg 12timer bli foreskrevet for administrering i avdelingen. Totalt IV morfinforbruk ved slutten av 24 timer er registrert.

Demografiske data, sykehistorie, fysisk undersøkelse, pre- og postoperative laboratorieresultater for nyrefunksjon (eGFR og kreatininclearance) vil bli samlet inn prospektivt. Alle postoperative smerteskårer/tilfredshetsskårer/komplikasjoner vil bli gjennomgått og registrert av en blindet observatør.

Det vil bli tatt 4 blodprøver fra hver rekruttert pasient - baseline pre-op, før nefrektomi, etter nefrektomi og 24 timer post-op.