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포도 폴리페놀과 대사증후군 (PolyGrape)

2022년 3월 20일 업데이트: Francesco Russo, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

지질 프로필 및 혈청 LDL 분율에 대한 식용 포도의 폴리페놀 효과: 대사 증후군에서 가능한 함의

과일과 채소는 심혈관 질환과 당뇨병에 걸리기 쉬운 다양한 위험 요인(비만, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 인슐린 저항성)이 공존하는 상태인 대사 증후군 환자에게 유익합니다. 플라보노이드와 폴리페놀 화합물이 풍부한 지중해 식단과 같은 식단은 높은 항염증, 항혈전 및 항증식 작용을 발휘할 수 있습니다. 여러 연구에서 포도 폴리페놀이 심혈관, 신경퇴행성 및 암 질환의 발병에 대해 중요한 보호 작용을 발휘하는 것으로 나타났습니다. 반면에 식용 포도 섭취가 세포막 지질 프로파일에 미치는 건강 영향에 대한 정보는 거의 없습니다. 이를 바탕으로 이 연구의 목적은 식탁용 포도 폴리페놀이 풍부한 식단으로 유도된 지질 프로필 및 혈장 항산화 활성의 가능한 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

식용 포도에서 추출한 정제된 폴리페놀은 시험관 내에서 세포 증식을 감소시키고 항동맥경화 및 항혈전 활성을 발휘하여 내피 기능을 조절할 수 있습니다. 문헌 연구는 이미 다양한 품종의 테이블 포도 추출물에 의해 생성된 세포 증식 억제 및 세포 사멸 효과를 평가하여 추출물 구성에 따라 다른 행동을 보여줍니다. 폴리페놀의 유익한 효과는 전적으로 직접적인 항산화 작용에 기인합니다. 그러나 최근 몇 년 동안 폴리페놀이 세포 내 신호 메커니즘과 상호작용하여 세포 지질 대사에 관여하는 전사 인자의 활성을 조절할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 지질 분석은 염증, 스트레스 또는 영양 실조로 인한 막 인지질 함량의 변화를 모니터링하는 "동적" 방식으로 지질을 연구합니다. 이러한 변화는 또한 세포 및 혈장 혈전 촉진 가능성에 영향을 미쳐 대사성 질환을 변화시킬 수 있습니다. 최근에, 지방증이 있는 대상체에서 적혈구 지질 프로파일의 변경이 검출되었다. 더욱이, 결장직장암 환자의 경우, 수술 당시 전이의 존재는 결장 조직 세포막의 변경된 지방산 프로필과 관련이 있었습니다.

더욱이, 문헌 데이터는 식이요법과 기능성 식품이 어떻게 혈청 지질 함량을 수정할 수 있는지 보여줍니다. 특히 대사 이상 질환의 발병에서 중요한 역할은 의심할 여지 없이 저밀도 지단백(LDL)의 다양한 분율에 의해 수행됩니다. 분획 3 및 분획 4와 같이 혈청 내 더 작은 LDL 분획의 존재는 심혈관 질환 및 심근 경색의 발병과 관련이 있습니다. 따라서 기능 식품의 효과에 대한 분자 메커니즘을 이해하는 것은 대사 증후군의 위험이 있는 피험자에 대한 예방 및 개입 전략을 개발하는 데 필수적입니다.

이를 바탕으로 이 연구의 목적은 대사 증후군이 있는 피험자에서 식용 포도 폴리페놀이 풍부한 식이로 유도된 지질 프로필, 혈장 항산화 활성 및 혈장 혈전 촉진 가능성에서 일어나는 가능한 변화를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, 이탈리아, 70013
        • Irccs Saverio de Bellis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 > 30세 및 < 65세
  • 초과 중량.

제외 기준:

  • 심혈관 질환.
  • 뇌졸중
  • 인슐린 또는 경구 혈당 강하제 치료
  • 공복 혈당 > 126 mg/dl, 또는 캐주얼 혈당 > 200 mg/dl
  • 하루 20g 이상의 알코올 섭취
  • 임상시험 참여를 저해할 수 있는 심각한 의학적 상태
  • 특별한 식이 요법을 따르거나 체중 감량 프로그램에 참여하거나 종교적 또는 기타 이유로 식이 요법을 따를 수 없는 대상자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테이블 포도로 다이어트
식이 권장 사항과 함께 4주 동안 식용 포도(5g/Kg)를 투여했습니다. 과일에 대한 엄격한 제한과 폴리페놀이 함유된 기타 식품에 대한 제한이 필요할 것입니다.
건강 보조 식품: 표포도 보충제
과일의 엄격한 제한 및 폴리페놀을 함유한 기타 식품의 제한과 함께 식단 권장 사항과 함께 4주 동안 식용 포도 5g/Kg.
NO_INTERVENTION: 구체적인 식단 조언
식이 권장 사항(예: 알코올, 카페인 제한) 및 과일 섭취 감소.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콜레스테롤, 트리글리세리드, 포도당의 혈청 농도(mg/dL) 변화
기간: 연구 시작 전(시간 0), 4주 후(시간 1) 및 8주 후(시간 2)
최소 12시간의 금식과 콜레스테롤 농도 후에 혈액 샘플을 채취합니다. 트리글리세리드 및 포도당은 표준 실험실 방법(상용 키트)에 따라 평가됩니다.
연구 시작 전(시간 0), 4주 후(시간 1) 및 8주 후(시간 2)
백분율(%)로 표시된 지방산(스테아르산, 올레산, 아라키돈산, 에이코사에펜탄산)의 혈중 농도 변화
기간: 연구 시작 전(시간 0) 및 8주 후(시간 2)
모든 인간 혈액 샘플을 클로로포름:메탄올(2:1, v/v)로 처리하고 샘플을 원심분리합니다. 지방산을 함유한 하층을 조심스럽게 제거하고 새 튜브로 교체한 다음 원심 증발기로 건조합니다. 지방산 메틸 에스테르(FAME)는 톨루엔과 BF3를 첨가하여 얻습니다. 샘플을 수집하고 바이알로 옮기고 가스 크로마토그래피로 분석합니다.
연구 시작 전(시간 0) 및 8주 후(시간 2)
LDL 단일 하위분획의 혈청 농도 변화(mg/dL로 표시)
기간: 연구 시작 전(시간 0) 및 8주 후(시간 2)
Small dense LDL 분석: Small dense Lipoproteins(sdLDL)은 Lipoprint LDL System(Quantimetrix, USA)을 사용하여 분석됩니다. 각 혈청 샘플은 전기영동으로 LDL fraction과 subfraction을 분리하기 위해 고해상도 폴리아크릴아마이드 젤 튜브에 적용됩니다. 분해된 지단백질 밴드를 스캔하고 분석합니다.
연구 시작 전(시간 0) 및 8주 후(시간 2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2,2'-아지노비스-(3-에틸벤조티아졸린-6-술폰산)(ABTS)의 라디칼 모노양이온 농도 변화(μM Trolox 당량/건조 중량 g)
기간: 연구 시작 전(시간 0), 4주 후(시간 1) 및 8주 후(시간 2)
ABTS 분석은 시판되는 ZENBIO-AOX-1 키트를 사용하여 수행됩니다.
연구 시작 전(시간 0), 4주 후(시간 1) 및 8주 후(시간 2)
플라즈마 prothrombotic 잠재력의 변화
기간: 연구 시작 전(시간 0), 4주 후(시간 1) 및 8주 후(시간 2)
혈장 혈전 유발 가능성은 혈장 생리학적 억제제에 의한 불활성화를 포함하여 트롬빈 생성의 전체 동역학을 모니터링할 수 있는 기능 테스트를 사용하여 평가됩니다. 이 검사에서 응고는 정제된 조직 인자에 의해 활성화됩니다.
연구 시작 전(시간 0), 4주 후(시간 1) 및 8주 후(시간 2)
혈장 포도 miRNA 함량의 변화
기간: 연구 시작 전(시간 0)(시간 1) 및 8주 후(시간 2)
MiRNeasy Mini Kit(QIAGEN)을 사용하여 연구에 참여하는 피험자의 혈장(200µL)에서 Small RNA를 포함한 총 혈청 RNA를 추출합니다. 농도와 품질을 확인한 후 Real Time-polymerase chain reaction(PCR) 방법을 사용하여 특정 miRNA 키트(TaqMan miRNA Reverse Transcription kit - Life Technologies)로 역전사하여 miRNA의 효과적인 존재를 확인합니다.
연구 시작 전(시간 0)(시간 1) 및 8주 후(시간 2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

수사관

  • 수석 연구원: Maria Notarnicola, ScD, IRCCS "Saverio de Bellis" Castellana Grotte

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC2019019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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