중국에서 HBV-ACLF 환자의 진단 및 치료에 관한 AARC 표준 연구(AARC 중국 연구)
2019년 8월 11일 업데이트: Qin Ning
APASL ACLF Research Consortium (AARC) Standards on Diagnosis and Treatment of Patients B Hepatic Virus Related Acute on Chronic Liver Failure (HBV-ACLF) in China (AARC 중국 연구): 다기관 전향적 코호트 연구
AARC 중국 연구는 아시아 태평양 지역의 HBV-ACLF 환자에 대해 널리 인정되고 조화된 표준을 확립하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 만성 간부전(ACLF)은 임상적으로 중요한 질병이며 전 세계적으로 광범위하게 연구되었습니다.
그러나 ACLF 연구에는 잠재적인 "커뮤니케이션 장벽"이 있습니다. 즉, 서로 다른 국가 및 지역 또는 서로 다른 연구 협력 그룹이 서로 다른 ACLF 정의 및 관련 표준을 따르므로 이 분야의 연구자가 관련 연구의 연구 가치를 이해하고 연구 결과를 해석하는 데 혼란을 줍니다.
아시아 태평양 지역과 북미 및 유럽에는 병인, 환자군의 임상적 특성, 간경화의 요건, 질병의 소인 요인과 같은 중요한 차이점이 존재하므로 중국 또는 아시아- 적절한 ACLF 진단 기준 및 예후를 개발하기 위해 태평양 지역.
최근 몇 년 동안 중국 전문가들은 아시아 태평양 지역에서 APASL ACLF 연구 컨소시엄(AARC)의 연구 진행에 집중했습니다.
AARC 표준은 서양 표준보다 중국에서 ACLF 환자의 진단 및 치료에 더 적합한 것으로 밝혀졌습니다.
Qin.N 교수팀이 구축한 ACLF 예측 모델(TPPM 모델)은 HBV-ACLF 환자의 예후 효능이 서양의 예후보다 월등히 우수하다고 예측한다.
AARC 중국 연구는 아시아 태평양 지역의 HBV-ACLF 환자에 대해 널리 인정되고 조화된 표준을 확립하기 위한 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qin Ning, MD., PhD.
- 전화번호: 0086 2783662391
- 이메일: qning@vip.sina.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
연락하다:
- Qin Ning, Prof.
- 전화번호: 862883662391
- 이메일: qning@vip.sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HBV 관련 급성-만성 간부전 환자
설명
포함 기준:
- 만성 간 질환: 만성 B형 간염
간기능의 급성 악화: 아래 기준 중 하나 이상
- 4주 이내에 새로운 복수가 발생하거나 이전에 잘 조절된 복수가 있던 복수의 재발(2등급 또는 3등급 이상; 국제 복수 클럽 기준)
- 간성 뇌병증의 발달
- 위장관 출혈의 발달
- 황달 발생(혈청 빌리루빈 3mg/dl 이상)
- 세균 감염의 발달
- 자발적 균혈증: 감염원이 없는 양성 혈액 배양
- 자발성 세균성 복막염: 복수액 다형핵 세포 >250/µL
- 하기도 감염: 다음이 있는 새로운 폐 침윤: i) 적어도 하나의 호흡기 증상(기침, 가래 생성, 호흡곤란, 흉막 통증) 및 ii) 적어도 하나의 청진 소견(소견 또는 염발음) 또는 하나의 감염 징후 (심부 체온 >38_C 또는 36_C 미만, 떨림 또는 백혈구 수 >10,000/mm3 또는
- Clostridium difficile 감염: 양성 C. difficile 검사를 동반한 설사
- 세균성 장염: Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter 또는 병원성 E. coli에 대해 양성 대변 배양을 동반한 설사 또는 이질;
- 연조직/피부 감염: 봉와직염을 동반한 발열
- 요로 감염(UTI): 소변 백혈구 >15/양성 소변 그람 염색 또는 배양이 있는 고배율 필드;
- 복강 내 감염 : 게실염, 맹장염, 담관염 등
- 위에서 다루지 않은 기타 감염;
- 별도의 범주로 곰팡이 감염.
제외 기준:
- 만성 간질환이 없는 환자
- 간세포 암종이 있는 환자
- 간외 증상으로 입원한 환자
- HIV 감염 환자
- 간기능의 급성 악화 이외의 만성 간질환의 증상 조절을 위해 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HBV-ACLF 그룹
HBV 관련 급성 만성 간부전 환자
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이것은 관찰 연구이며 진단 및 치료 중에 개입이 표시되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비간 이식 사망률
기간: 30일, 90일
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30일, 90일의 비간이식 사망률
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30일, 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 간질환의 진행
기간: 3 년
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간 질환 진행의 발생률(예: 간경화, 간 기능 부전, 간암, 간 이식 또는 간 관련 사망)
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Qin Ning, MD., PhD., Department of infectious disease, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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