Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus AARC-standardeista HBV-ACLF-potilaiden diagnosoinnissa ja hoidossa Kiinassa (AARC China Study)

sunnuntai 11. elokuuta 2019 päivittänyt: Qin Ning

Tutkimus APASL ACLF Research Consortium (AARC) -standardeista sellaisten potilaiden diagnosoimiseksi ja hoidossa, joilla on akuutti krooninen maksan vajaatoiminta (HBV-ACLF) Kiinassa (AARC China Study): monikeskuspotentiaalinen kohorttitutkimus

AARC China -tutkimuksen tarkoituksena on luoda laajalti tunnustettu ja yhdenmukaistettu standardi HBV-ACLF-potilaille Aasian ja Tyynenmeren alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti krooninen maksan vajaatoiminta (ACLF) on kliinisesti kriittinen sairaus, ja sitä on tutkittu laajasti ympäri maailmaa. ACLF-tutkimuksessa on kuitenkin mahdollinen "kommunikaatioeste"; eli eri maat ja alueet tai eri tutkimusyhteistyöryhmät noudattavat erilaisia ​​ACLF-määritelmiä ja niihin liittyviä standardeja, mikä saa alan tutkijat hämmentämään relevantin tutkimuksen tutkimusarvon ymmärtämistä ja tutkimustulosten tulkintaa. Aasian ja Tyynenmeren alueella sekä Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa on merkittäviä eroja, kuten etiologia, potilasryhmän kliiniset ominaisuudet, kirroosin vaatimukset ja taudin altistavat tekijät, minkä vuoksi se on välttämätöntä Kiinassa tai Aasiassa. Tyynenmeren alueella asianmukaisten ACLF-diagnoosin standardien ja ennusteen kehittämiseksi. Viime vuosina kiinalaiset asiantuntijat ovat keskittyneet myös APASL ACLF Research Consortiumin (AARC) tutkimuksen edistymiseen Aasian ja Tyynenmeren alueella. On havaittu, että AARC-standardit sopivat paremmin ACLF-potilaiden diagnosointiin ja hoitoon Kiinassa kuin länsimaiset standardit. Professori Qin.N:n ryhmän laatima ACLF-ennustemalli (TPPM-malli) ennustaa, että HBV-ACLF-potilaiden ennustetehokkuus on merkittävästi parempi kuin länsimaisen ennusteen. AARC China -tutkimuksen tarkoituksena on luoda laajalti tunnustettu ja yhdenmukaistettu standardi HBV-ACLF-potilaille Aasian ja Tyynenmeren alueella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Qin Ning, MD., PhD.
  • Puhelinnumero: 0086 2783662391
  • Sähköposti: qning@vip.sina.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on HBV:hen liittyvä akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen maksasairaus: Krooninen hepatiitti B

  • Maksan toiminnan akuutti heikkeneminen: useampi kuin yksi alla olevista kriteereistä

    1. uusien askitesin kehittyminen 4 viikon sisällä tai askitesin uudelleen ilmaantuminen, joilla on aiemmin ollut hyvin hallinnassa oleva askites (suurempi tai yhtä suuri kuin aste 2 tai 3; kansainväliset askitesklubin kriteerit)
    2. maksan enkefalopatian kehittyminen
    3. maha-suolikanavan verenvuodon kehittyminen
    4. keltaisuuden kehittyminen (seerumin bilirubiini suurempi tai yhtä suuri kuin 3 mg/dl)
    5. bakteeri-infektion kehittyminen
  • spontaani bakteremia: positiiviset veriviljelmät ilman infektion lähdettä
  • spontaani bakteeriperäinen peritoniitti: askitesnesteen polymorfonukleaarisolut >250/µl
  • alempien hengitysteiden infektiot: uusi keuhkoinfiltraatti, jossa on: i) vähintään yksi hengitystieoire (yskä, ysköksen eritys, hengenahdistus, keuhkopussin kipu) ja ii) vähintään yksi löydös auskultaatiossa (korinat tai krepitaatio) tai yksi infektion merkki (ruumiinlämpö >38_C tai alle 36_C, vilunväristykset tai leukosyyttien määrä >10 000/mm3 tai
  • Clostridium difficile Infektio: ripuli positiivisella C. difficile -määrityksellä
  • bakteeriperäinen enterokoliitti: ripuli tai punatauti, jossa on Salmonella-, Shigella-, Yersinia-, Campylobacter- tai patogeenisen E. colin positiivinen ulosteviljelmä;
  • pehmytkudos-/ihotulehdus: kuume ja selluliitti
  • virtsatieinfektio (UTI): virtsan valkosolut >15/suuritehokenttä joko positiivisella virtsan grammavärjäyksellä tai viljelmällä;
  • vatsansisäiset infektiot: divertikuliitti, umpilisäkkeen tulehdus, kolangiitti jne.
  • muut infektiot, joita ei ole mainittu edellä;
  • sieni-infektiot erillisenä kategoriana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole kroonista maksasairautta
  • Potilaat, joilla on hepatosellulaarinen syöpä
  • Potilaat, joille on todettu maksanulkoisia oireita
  • Potilaat, joilla on HIV-infektio
  • Potilaat, jotka on otettu kroonisen maksasairauden oireenmukaiseen hoitoon, lukuun ottamatta maksan toiminnan akuuttia heikkenemistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HBV-ACLF Group
Potilaat, joilla on HBV:hen liittyvä akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta
Muut: Ei väliintuloa
Tämä on havainnointitutkimus, eikä diagnoosin ja hoidon aikana ole aihetta puuttua asiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-maksansiirtokuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää
Ei-maksansiirtokuolleisuus 30 päivän ja 90 päivän kohdalla
30 päivää, 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kroonisen maksasairauden eteneminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Maksasairauden etenemisen ilmaantuvuus (kuten kirroosi, maksan toiminnan vajaatoiminta, maksasyövän, maksansiirron tai maksaan liittyvä kuolema)
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qin Ning

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Qin Ning, MD., PhD., Department of infectious disease, Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AARC China Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HBV

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa