당뇨병 진단을 받은 환자 코호트에서 발바닥 압력, 동역학 및 운동학에 대한 10년 추적 연구 (Diab10)
당뇨병으로 진단된 환자 코호트에서 보행 특성, 발바닥 압력, 동역학 및 운동학의 10년 추적 조사
당뇨병과 신경병증의 조합은 보행 변화, 조직 경직 증가, 관절 이동성 제한, 근육 약화, 발 기형을 유발하여 과도한 발바닥 압력을 유발할 수 있습니다. 족저압 증가 및 감각 상실의 존재는 당뇨병성 족부궤양(DFU) 발병 위험의 심각한 위험 요소입니다. 따라서 높은 피크 압력(PP)을 재분배하고 압력 시간 적분(PTI)을 줄이기 위해 적절한 신발과 깔창을 권장합니다. 신발 수정 및 깔창을 사용하면 족저궤양의 재발을 예방하는 데 효과적입니다.
이 연구의 주요 목표는 다양한 유형의 깔창을 사용하도록 지정된 신경병증이 있거나 없는 당뇨병 진단을 받은 환자 코호트에서 보행 특성, 동역학 및 운동학을 탐구하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 높은 발바닥 PP와 PTI에 대한 보행 특성, 동역학 및 운동학 사이의 관계를 평가하는 것이었습니다. 세 번째 목표는 당뇨병 환자와 건강한 대조군의 보행 특성, 동역학 및 운동학을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
당뇨병과 신경병증의 조합은 보행 변화, 조직 경직 증가, 관절 이동성 제한, 근육 약화, 발 기형을 유발하여 과도한 발바닥 압력을 유발할 수 있습니다. 족저압 증가 및 감각 상실의 존재는 당뇨병성 족부궤양(DFU) 발병 위험의 심각한 위험 요소입니다. 따라서 높은 피크 압력(PP)을 재분배하고 압력 시간 적분(PTI)을 줄이기 위해 적절한 신발과 깔창을 권장합니다. 신발 수정 및 깔창을 사용하면 족저궤양의 재발을 예방하는 데 효과적입니다.
경미하거나 신경병증이 없는 환자는 더 심각한 단계의 신경병증을 가진 환자에 비해 PP가 낮습니다. 그러나 이러한 결과는 모호하지 않습니다. 한 연구에서 환자들은 1.2m/s의 표준 속도로 걸었고, 신경병증이 있는 그룹이 신경병증이 없는 당뇨병 환자에 비해 PP가 더 높은 것은 제1중족골 지절 관절 아래에서만였습니다. 발바닥의 나머지 부분에서는 차이가 없었다. 맞춤형 깔창과 운동화에 사용되는 조립식 깔창을 비교한 연구에서 발 궤양 병력이 없는 환자 코호트를 연구했으며 신경병증이 있는 하위 그룹과 없는 하위 그룹의 PP에는 차이가 없었습니다.
"첫 번째" 발바닥 궤양의 발병을 예방하기 위해서는 신경병증, 보행 편차, 운동학 및 동역학의 차이와 같은 위험 요인에 대해 더 많은 지식이 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Västragötaland
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Gothenburg, Region Västragötaland, 스웨덴, 41285
- Department of Prostetics & Orthotics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
개입 그룹:
- 원래 RCT에 참여하려면
- 만 18세 이상
- 보행 보조기 없이 걷기
- 스웨덴어를 이해하려면
- 발 궤양의 유무
제외 기준:
- 발 궤양의 존재
대조군
- DPO를 처음 방문하는 경우
- 만 18세 이상
- 보행 보조기 없이 걷기
- 스웨덴어를 이해하려면
- 발 궤양의 유무
제외 기준:
- 발 궤양의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조립식 안창
내측 아치 및 중족골 패드를 지지하는 조립식 깔창.
쿠션 소재의 2mm 상단 레이어.
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참가자들은 조립식 깔창을 받았습니다.
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실험적: 맞춤형 깔창 소프트
개별 캐스트 포지티브 위에 형성된 맞춤형 깔창.
재료 에틸 비닐 아세테이트의 경도 35 해안.
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참가자들은 부드러운 맞춤형 깔창을 받았습니다.
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실험적: 맞춤형 하드
개별 캐스트 포지티브 위에 형성된 맞춤형 깔창.
재료 에틸 비닐 아세테이트의 경도 55 해안.
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참가자들은 하드 맞춤형 깔창을 받았습니다.
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간섭 없음: 대조군
치료용 깔창 및/또는 신발을 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 압력
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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네 그룹의 최고 압력(kPa) 차이를 비교합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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압력 시간 적분
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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네 그룹에서 압력 시간 적분(kPa*s)의 차이를 비교합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발목-무릎-고관절의 모멘트
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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네 그룹의 관절 모멘트(Nm/kg)의 차이를 비교합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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속도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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네 그룹의 속도(m/s) 차이를 비교합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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운율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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네 그룹의 케이던스(단계/분) 차이를 비교합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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자세(서기 단계의 백분율)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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네 그룹의 입각기 차이(%)를 비교하기 위함.
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학업 수료까지 평균 1년
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발-무릎 및 고관절 각도 범위(최소에서 최대)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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네 그룹의 최대 각도(도) 차이를 비교하기 위해
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학업 수료까지 평균 1년
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도보 5분 거리
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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네 그룹의 5분 걷기(m) 거리의 차이를 비교하기 위해
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학업 수료까지 평균 1년
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위험 등급 분포(당뇨병성 족부궤양 발생 위험도 1-4(1=위험 없음, 4=족부 궤양 존재)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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4개 그룹의 위험 등급(1-4) 분포를 평가하기 위해
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학업 수료까지 평균 1년
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다양한 종류의 깔창과 위험 요인과 최고 압력의 관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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높은 최고 압력(kPa)에 대한 다양한 유형의 깔창 및 위험 요인의 영향을 평가하기 위해
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학업 수료까지 평균 1년
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압력 시간 적분에 대한 다양한 종류의 깔창 및 위험 요인의 관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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압력 시간 적분(kPa*s)에 대한 다양한 유형의 깔창 및 위험 요인의 영향을 평가하기 위해
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학업 수료까지 평균 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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다른 그룹의 삶의 질(SF-36 및 EQ-5D-5L)을 평가하기 위해
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학업 수료까지 평균 1년
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보조 장치 비용
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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보조 장치에 대한 비용(SEK 및 USD) 계산
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Björn Stålgren, BSc, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SU-896191
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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