Geneva Lake 연구 업데이트: 15년 후의 가정 비침습 환기 개요
2021년 10월 31일 업데이트: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva
Geneva 및 Vaud 카운티(2016년 주민 1'271'957명, 2017년 주민 1'288'090명)에서 다기관 횡단면 관찰 연구를 수행했으며 가정 NIV에 이어 Geneva의 두 대학 병원에 따라 모든 피험자를 포함했습니다. 및 로잔(HUG 및 CHUV), 사립 지역 종합 병원(La Tour 병원) 1개, 폐 재활 센터(Rolle 병원) 1개 및 개원 폐질환 전문의 38명(총 43명, 제네바에 18명, Vaud에 20명). 스위스에서 가정 NIV는 병원 센터에 의뢰하지 않고 개인 개업으로 폐전문의가 처방, 시작 및 추적할 수 있습니다. 이 프로젝트의 조정 기관은 Geneva University Hospital(HUG)이었습니다.
조사자의 목표는 가정 NIV의 유병률, 관련된 인구에 대한 설명, 사용된 장치, 설정, 준수 및 30년 동안 지역에서 가정 NIV의 완전한 사진을 제공하기 위한 많은 기술 데이터를 업데이트하는 것이었습니다. 이 분야의 경험. 또한 관찰 기간 동안 NIV의 추구 또는 중단 및 생존에 관한 데이터를 수집하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
947
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 3개월 동안 장기 가정 NIV를 받고 제네바 또는 보 주에 거주하는 모든 연령의 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자는 최소 3개월 동안 장기 가정 NIV를 받고 있으며 제네바 또는 Vaud 주에 거주하고 있습니다.
제외 기준:
- 유일한 제외 기준은 침습적 환기(기관절개술)였습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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적응형 서보 인공호흡 환자
Geneva Lake 지역에서 적응형 서보 인공호흡을 받는 모든 환자 및 특정 적응증, 치료 대상 집단 및 인공호흡기 설정에 대한 세부 정보
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간섭 없음
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기압 및 용적 측정 환자
Geneva Lake 지역에서 기압 및 용적 환기를 받는 모든 환자 및 특정 적응증, 치료 대상 집단 및 인공호흡기 설정에 대한 세부 정보
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단
기간: 01.06.2016-10.07.2018
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NIV로 이어지는 진단. SRBD, COPD, 중첩 증후군, OHS, NMD, 제한적 흉벽 및 폐 장애가 있는 환자의 비율을 식별하는 5가지 질병 범주.
모든 데이터는 기술 통계를 사용하여 분석되었습니다.
정성적 매개변수는 빈도 및 백분율로 설명하고 정량적 매개변수는 평균 및 표준 편차(SD) 또는 중앙값 및 사분위간 간격(IQR)으로 설명했습니다.
그룹 간 비교는 정성적 매개변수에 대한 카이제곱 테스트 또는 Fisher 정확 테스트와 정량적 매개변수에 대한 분산 분석(일원 ANOVA) 또는 Kruskal-Wallis 테스트를 적절하게 사용하여 수행되었습니다.
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01.06.2016-10.07.2018
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 특성
기간: 01.06.2016-10.07.2018
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동반 질환, 연령, 성별.
모든 데이터는 기술 통계를 사용하여 분석되었습니다.
정성적 매개변수는 빈도 및 백분율로 설명하고 정량적 매개변수는 평균 및 표준 편차(SD) 또는 중앙값 및 사분위간 간격(IQR)으로 설명했습니다.
그룹 간 비교는 정성적 매개변수에 대한 카이제곱 테스트 또는 Fisher 정확 테스트와 정량적 매개변수에 대한 분산 분석(일원 ANOVA) 또는 Kruskal-Wallis 테스트를 적절하게 사용하여 수행되었습니다.
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01.06.2016-10.07.2018
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활착
기간: 01.06.2016-01.05.2021
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단기 사망률 및 위험인자를 분석합니다.
모든 데이터는 기술 통계를 사용하여 분석되었습니다.
정성적 매개변수는 빈도 및 백분율로 설명하고 정량적 매개변수는 평균 및 표준 편차(SD) 또는 중앙값 및 사분위간 간격(IQR)으로 설명했습니다.
그룹 간 비교는 정성적 매개변수에 대한 카이제곱 테스트 또는 Fisher 정확 테스트와 정량적 매개변수에 대한 분산 분석(일원 ANOVA) 또는 Kruskal-Wallis 테스트를 적절하게 사용하여 수행되었습니다.
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01.06.2016-01.05.2021
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누출
기간: 01.06.2016-10.07.2018
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가정 비침습 환기(NIV) 중 비의도적인 공기 누출과 관련된 수정 가능 및 수정 불가 위험 요소를 조사합니다.
공기 누출은 인공호흡기의 내장 소프트웨어로 식별되며 임상의는 이 데이터를 컴퓨터에 다운로드합니다.
누출은 ml 또는 리터로 표시됩니다.
모든 데이터는 기술 통계를 사용하여 분석되었습니다.
정성적 매개변수는 빈도 및 백분율로 설명하고 정량적 매개변수는 평균 및 표준 편차(SD) 또는 중앙값 및 사분위간 간격(IQR)으로 설명했습니다.
그룹 간 비교는 정성적 매개변수에 대한 카이제곱 테스트 또는 Fisher 정확 테스트와 정량적 매개변수에 대한 분산 분석(일원 ANOVA) 또는 Kruskal-Wallis 테스트를 적절하게 사용하여 수행되었습니다.
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01.06.2016-10.07.2018
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NIV의 구현
기간: 01.06.2016-10.07.2018
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NIV는 선택적으로 또는 긴급하게(예 대 아니오), 외래 환자 또는 입력 설정(예 대 아니오), 자유주의 호흡기 전문의 또는 병원 센터(예 대 아니오)에 의해 구현됩니까?
이진 결과가 있는 데이터.
모든 데이터는 기술 통계를 사용하여 분석되었습니다.
정성적 매개변수는 빈도 및 백분율로 설명하고 정량적 매개변수는 평균 및 표준 편차(SD) 또는 중앙값 및 사분위간 간격(IQR)으로 설명했습니다.
그룹 간 비교는 정성적 매개변수에 대한 카이제곱 테스트 또는 Fisher 정확 테스트와 정량적 매개변수에 대한 분산 분석(일원 ANOVA) 또는 Kruskal-Wallis 테스트를 적절하게 사용하여 수행되었습니다.
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01.06.2016-10.07.2018
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후속 조치
기간: 01.06.2016-10.07.2018
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동맥혈 가스(ABG): pH, pCO2(kPa), pO2(kPa), HCO3(mmol/l), 염기 과잉(mmol/l), SpO2(%), 폐활량계: FEV1/FVC 예측값의 %, FEV1 % 예측값의 FVC %, 맥박측정법: SpO2(%), SpO2 < 90%(%), 불포화 지수 > 3(%), pCO2(kPa).
모든 데이터는 기술 통계를 사용하여 분석되었습니다.
정성적 매개변수는 빈도 및 백분율로 설명하고 정량적 매개변수는 평균 및 표준 편차(SD) 또는 중앙값 및 사분위간 간격(IQR)으로 설명했습니다.
그룹 간 비교는 정성적 매개변수에 대한 카이제곱 테스트 또는 Fisher 정확 테스트와 정량적 매개변수에 대한 분산 분석(일원 ANOVA) 또는 Kruskal-Wallis 테스트를 적절하게 사용하여 수행되었습니다.
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01.06.2016-10.07.2018
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환풍기
기간: 01.06.2016-10.07.2018
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사용된 가정용 인공호흡기(ASV vs 기압 vs 체적), 설정: 최소 및 최대 압력 지원(cmH2O), 고정 EPAP(cmH20), 최소 및 최대 EPAP(cmH2O), 백업 호흡수(주기/분), 데이터 다운로드 장치 소프트웨어: EPAP(cmH2O), IPAP(cmH2O), EPAP 90%(cmH2O), 평균 압력 지원(cmH2O), 일회 호흡량(ml), 분당 환기(L/min), 누출(L/min), 무호흡 지수(N/시간), 무호흡-저호흡 지수(N/시간), 평균 일일 사용(분/일), 인터페이스(안면 대 코 대 프롱 마스크), 치료 기간(시간으로 표시).
모든 데이터는 기술 통계를 사용하여 분석되었습니다.
정성적 매개변수는 빈도 및 백분율로 설명하고 정량적 매개변수는 평균 및 표준 편차(SD) 또는 중앙값 및 사분위간 간격(IQR)으로 설명했습니다.
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01.06.2016-10.07.2018
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가정 비침습 환기(NIV) 보급률
기간: 01.06.2016-10.07.2018
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가정 비침습 환기 보급률.
모든 데이터는 기술 통계를 사용하여 분석되었습니다.
정성적 매개변수는 빈도 및 백분율로 설명하고 정량적 매개변수는 평균 및 표준 편차(SD) 또는 중앙값 및 사분위간 간격(IQR)으로 설명했습니다.
그룹 간 비교는 정성적 매개변수에 대한 카이제곱 테스트 또는 Fisher 정확 테스트와 정량적 매개변수에 대한 분산 분석(일원 ANOVA) 또는 Kruskal-Wallis 테스트를 적절하게 사용하여 수행되었습니다.
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01.06.2016-10.07.2018
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기압 및 체적 환기 대 적응형 서보 환기(ASV)
기간: 01.06.2016-10.07.2018
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가정용 NIV 유형에 따른 하위 분석 그룹(기압 및 체적 환기 대 ASV).
모든 데이터는 기술 통계를 사용하여 분석되었습니다.
정성적 매개변수는 빈도 및 백분율로 설명하고 정량적 매개변수는 평균 및 표준 편차(SD) 또는 중앙값 및 사분위간 간격(IQR)으로 설명했습니다.
그룹 간 비교는 정성적 매개변수에 대한 카이제곱 테스트 또는 Fisher 정확 테스트와 정량적 매개변수에 대한 분산 분석(일원 ANOVA) 또는 Kruskal-Wallis 테스트를 적절하게 사용하여 수행되었습니다.
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01.06.2016-10.07.2018
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의학적 후속 조치
기간: 01.06.2016-10.07.2018
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의학적 후속 조치가 자유주의 폐전문의 또는 병원 센터에 의해 수행되는지 여부에 따라 위에 나열된 결과(진단 그룹, 동반 질환)에 통계적 유의성이 있는지 연구합니다.
모든 데이터는 기술 통계를 사용하여 분석되었습니다.
정성적 매개변수는 빈도 및 백분율로 설명하고 정량적 매개변수는 평균 및 표준 편차(SD) 또는 중앙값 및 사분위간 간격(IQR)으로 설명했습니다.
그룹 간 비교는 정성적 매개변수에 대한 카이제곱 테스트 또는 Fisher 정확 테스트와 정량적 매개변수에 대한 분산 분석(일원 ANOVA) 또는 Kruskal-Wallis 테스트를 적절하게 사용하여 수행되었습니다.
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01.06.2016-10.07.2018
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Janssens JP, Derivaz S, Breitenstein E, De Muralt B, Fitting JW, Chevrolet JC, Rochat T. Changing patterns in long-term noninvasive ventilation: a 7-year prospective study in the Geneva Lake area. Chest. 2003 Jan;123(1):67-79. doi: 10.1378/chest.123.1.67.
- Cantero C, Adler D, Pasquina P, Uldry C, Egger B, Prella M, Younossian AB, Poncet A, Soccal-Gasche P, Pepin JL, Janssens JP. Adaptive Servo-Ventilation: A Comprehensive Descriptive Study in the Geneva Lake Area. Front Med (Lausanne). 2020 Apr 3;7:105. doi: 10.3389/fmed.2020.00105. eCollection 2020.
- Cantero C, Adler D, Pasquina P, Uldry C, Egger B, Prella M, Younossian AB, Soccal PM, Pepin JL, Janssens JP. Long-Term Noninvasive Ventilation in the Geneva Lake Area: Indications, Prevalence, and Modalities. Chest. 2020 Jul;158(1):279-291. doi: 10.1016/j.chest.2020.02.064. Epub 2020 Mar 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- n°PB_2016-00925/15-275
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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