- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04054700
근위부 및 원위부 상부재활로봇의 뇌졸중 환자 적용 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 9월 8일 업데이트: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
상지 재활이 뇌졸중 환자를 대상으로 근위부 상지재활로봇과 원위부 상지재활로봇 적용에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
뇌졸중 환자를 대상으로 근위부 상부재활로봇과 원위부재활로봇 적용 시 상지재활 효과 비교
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 142884
- 모병
- National Rehabilitation Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 뇌혈관 사고에 이차적인 편마비 환자
- 발병 ≥ 3개월
- 29 ≤ Fugl-Meyer 평가 점수
- 조사관의 지시를 이해하고 따를 수 있을 만큼 인지적으로 손상되지 않음
제외 기준:
- 영향을 받은 상지의 수술 이력
- 영향을 받은 상지의 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원위 상부 재활 로봇
원위부 상부재활로봇을 적용한 실험군
|
원위부 상부재활로봇 개입
|
|
다른: 근위 상부 재활 로봇
근위부 상부재활로봇을 적용한 대조군
|
근위 상부재활로봇 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
늑대 운동 기능 테스트
기간: 4주에 기준선에서 변경
|
활동 지표, 기능적 능력을 테스트하기 위한 15개의 항목이 있습니다.
|
4주에 기준선에서 변경
|
|
Fugl-Meyer 평가
기간: 4주에 기준선에서 변경
|
상지의 손상 정도를 나타내는 지표로, 점수가 높을수록 손상이 낮음을 나타냅니다.
|
4주에 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작업에 도달하는 동안 상지의 만곡
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
|
작업에 도달하는 동안 자기 센서 궤적의 곡률(Kinematics of upper extremity during)
|
기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
|
|
작업에 도달하는 동안 상지의 저크
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
|
과제에 도달하는 동안 자기 센서 궤적의 저크(Kinematics of upper extremity during)
|
기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
|
|
Fugl-Meyer 평가
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
|
상지의 손상 정도를 나타내는 지표로, 점수가 높을수록 손상이 낮음을 나타냅니다.
|
기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
|
|
운동 활동 기록
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
|
편마비 뇌졸중 환자의 일상 생활 활동 중 마비된 팔과 손의 사용을 평가합니다.
|
기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
|
|
액션 리치 암 테스트
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
|
뇌졸중 회복 시 상지 성능(협응력, 손재주 및 기능)을 평가하기 위해
|
기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
|
|
모터 상태 점수
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
|
장애 수준 평가
|
기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
|
|
상자 및 블록 테스트
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
|
일방적 인 총 손재주 측정
|
기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
|
|
늑대 운동 기능 테스트
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
|
활동 지표, 기능적 능력을 테스트하기 위한 15개의 항목이 있습니다.
|
기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
|
|
작업에 도달하는 동안 상지의 평균 속도
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
|
작업에 도달하는 동안 자기 센서 궤적의 평균 속도(Kinematics of upper extremity during)
|
기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
|
|
영향을 받는 쪽의 운동 피질에 대한 운동 유발 전위
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
|
모터 피질의 비침습적 자극(rTMS)에 의해 유도된 모터 유발 전위
|
기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
|
|
뇌졸중 영향 척도 3.0
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
|
뇌졸중 영향 척도의 총 점수 및 개별 영역 점수
|
기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .