Эффект применения проксимального и дистального верхнего реабилитационного робота у пациентов с инсультом
8 сентября 2021 г. обновлено: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Влияние реабилитации верхних конечностей на применение роботов для проксимальной и дистальной реабилитации верхних конечностей у пациентов с инсультом
Сравнение влияния реабилитации верхних конечностей на применение робота для проксимальной и дистальной реабилитации верхних конечностей у пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 142884
- Рекрутинг
- National Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гемиплегией, вторичной по отношению к первому цереброваскулярному инсульту
- Начало ≥ 3 месяцев
- 29 ≤ Оценка Фугля-Мейера
- Когнитивное состояние, достаточное для того, чтобы понимать и следовать инструкциям следователя.
Критерий исключения:
- История хирургии пораженной верхней конечности
- Перелом пораженной верхней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: дистальный верхний реабилитационный робот
экспериментальная группа, в которой применялся дистальный верхний реабилитационный робот
|
Вмешательство с помощью робота для восстановления дистальных отделов верхних конечностей
|
|
Другой: проксимальный верхний реабилитационный робот
контрольная группа, в которой применялся проксимальный верхний реабилитационный робот
|
Вмешательство с проксимальным верхним реабилитационным роботом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
индикатор активности, имеет 15 пунктов для проверки функциональных возможностей
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
показатель уровня поражения верхней конечности, при этом более высокие баллы указывают на меньшее поражение
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Искривление верхней конечности при достижении задачи
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
Кривизна траектории магнитного датчика (кинематика верхней конечности во время) достижения задачи
|
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
|
Рывок верхней конечности при достижении задачи
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
Рывок траектории магнитного датчика (кинематика верхней конечности во время) достижения задачи
|
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
показатель уровня поражения верхней конечности, при этом более высокие баллы указывают на меньшее поражение
|
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
|
Журнал двигательной активности
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
Оценивает использование паретичной руки и кисти во время повседневной деятельности у пациентов с гемипаретическим инсультом.
|
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
|
Тест на досягаемость руки
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
для оценки работоспособности верхних конечностей (координация, ловкость и функционирование) при восстановлении после инсульта
|
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
|
Оценка моторного статуса
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
оценить уровень обесценения
|
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
|
Коробка и блок-тест
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
измеряет одностороннюю общую ловкость рук
|
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
индикатор активности, имеет 15 пунктов для проверки функциональных возможностей
|
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
|
Средняя скорость верхней конечности при достижении задачи
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
Средняя скорость траектории магнитного датчика (кинематика верхней конечности во время) достижения задачи
|
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
|
Моторно-вызванный потенциал над моторной корой пораженной стороны
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
Моторный вызванный потенциал, вызванный неинвазивной стимуляцией (rTMS) моторной коры
|
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
|
Шкала воздействия инсульта 3.0
Временное ограничение: исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
Общий балл и индивидуальный балл по шкале воздействия инсульта
|
исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NRC-2019-01-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .