近端和远端上肢康复机器人在脑卒中患者中的应用效果
2021年9月8日 更新者：Joon-Ho Shin、National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
上肢康复对近端上肢康复机器人和远端上肢康复机器人在脑卒中患者中应用的影响
上肢康复对脑卒中患者应用近端上肢康复机器人和远端上肢康复机器人的效果比较
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、142884
- 招聘中
- National Rehabilitation Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 继发于首次脑血管意外的偏瘫患者
- 发病≥3个月
- 29 ≤ Fugl-Meyer 评估分数
- 认知完整，足以理解并遵循研究者的指示
排除标准：
- 受影响的上肢手术史
- 受影响的上肢骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远端上肢康复机器人
应用远端上肢康复机器人的实验组
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远端上肢康复机器人介入
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其他：近端上肢康复机器人
应用近端上肢康复机器人的对照组
|
近端上肢康复机器人介入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沃尔夫运动功能测试
大体时间：4 周时基线的变化
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一个活动指示器，有15个项目用于测试功能能力
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4 周时基线的变化
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Fugl-Meyer评估
大体时间：4 周时基线的变化
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上肢损伤程度指标，分数越高损伤越小
|
4 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成任务时上肢的弯曲度
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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到达任务时磁传感器轨迹的曲率（Kinematics of upper extremity during）
|
基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
|
完成任务时上肢的抽动
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
完成任务时磁传感器轨迹的抖动（上肢运动学）
|
基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
|
Fugl-Meyer评估
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
上肢损伤程度指标，分数越高损伤越小
|
基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
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机动活动日志
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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评估偏瘫中风患者日常生活活动中麻痹手臂和手的使用情况。
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基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
|
动作伸臂测试
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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评估中风恢复中的上肢表现（协调性、灵活性和功能）
|
基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
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运动状态评分
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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评估减值水平
|
基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
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盒和块测试
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
测量单侧手的总体灵巧度
|
基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
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沃尔夫运动功能测试
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
|
一个活动指示器，有15个项目用于测试功能能力
|
基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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完成任务时上肢的平均速度
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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磁传感器轨迹的平均速度（上肢运动学）到达任务
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基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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患侧运动皮层运动诱发电位
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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运动皮层无创刺激 (rTMS) 引起的运动诱发电位
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基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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中风影响量表 3.0
大体时间：基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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中风影响量表的总分和单项得分
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基线、基线后2周、基线后4周、基线后8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月12日
首次发布 (实际的)
2019年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月8日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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