El efecto de la aplicación del robot de rehabilitación superior proximal y distal en pacientes con accidente cerebrovascular
8 de septiembre de 2021 actualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
El efecto de la rehabilitación del miembro superior en la aplicación del robot de rehabilitación superior proximal y el robot de rehabilitación superior distal con pacientes con accidente cerebrovascular
Comparación del efecto de la rehabilitación del miembro superior en la aplicación del robot de rehabilitación superior proximal y el robot de rehabilitación superior distal con pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 142884
- Reclutamiento
- National Rehabilitation Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hemipléjicos secundarios a primeros accidentes cerebrovasculares
- Inicio ≥ 3 meses
- 29 ≤ Puntuación de la evaluación Fugl-Meyer
- Cognitivamente lo suficientemente intacto para comprender y seguir las instrucciones del investigador
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de miembro superior afectado
- Fractura de miembro superior afectado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: robot de rehabilitación superior distal
grupo experimental que aplicó el robot de rehabilitación superior distal
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Intervención con robot de rehabilitación superior distal
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Otro: robot de rehabilitación proximal superior
grupo control que aplicó el robot de rehabilitación superior proximal
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Intervención con robot de rehabilitación superior proximal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
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un indicador de actividad, tiene 15 elementos para evaluar la capacidad funcional
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cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
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indicador del nivel de deterioro de la extremidad superior, donde las puntuaciones más altas indican un deterioro más bajo
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cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Curvatura de la extremidad superior durante la tarea de alcanzar
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Curvatura de la trayectoria del sensor magnético (Cinemática de la extremidad superior durante) alcanzar la tarea
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Sacudida de la extremidad superior durante la tarea de alcanzar
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Sacudida de la trayectoria del sensor magnético (Cinemática de la extremidad superior durante) alcanzar la tarea
|
línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
|
indicador del nivel de deterioro de la extremidad superior, donde las puntuaciones más altas indican un deterioro más bajo
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Evalúa el uso del brazo y la mano paréticos durante las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular hemiparético.
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Prueba de brazo de alcance de acción
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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para evaluar el rendimiento de las extremidades superiores (coordinación, destreza y funcionamiento) en la recuperación de un accidente cerebrovascular
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Puntuación del estado motor
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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evaluar el nivel de deterioro
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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mide la destreza manual bruta unilateral
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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un indicador de actividad, tiene 15 elementos para evaluar la capacidad funcional
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Velocidad media de la extremidad superior durante la tarea de alcanzar
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Velocidad media de la trayectoria del sensor magnético (Cinemática de la extremidad superior durante) alcanzar la tarea
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Potencial evocado motor sobre la corteza motora del lado afectado
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Potencial evocado motor provocado por estimulación no invasiva (rTMS) de la corteza motora
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Escala de impacto de ictus 3.0
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Puntuación total y puntuación de dominio individual de la escala de impacto del ictus
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línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base, 8 semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NRC-2019-01-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .