Effekten av applicering av proximal och distal övre rehabiliteringsrobot med strokepatienter
8 september 2021 uppdaterad av: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Effekten av övre extremitetsrehabilitering på tillämpningen av proximal övre rehabiliteringsrobot och distal övre rehabiliteringsrobot med strokepatienter
Jämförelse av effekten av rehabilitering av övre extremiteterna på tillämpningen av proximal övre rehabiliteringsrobot och distal övre rehabiliteringsrobot med strokepatienter
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 142884
- Rekrytering
- National Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemiplegiska patienter sekundärt till första cerebrovaskulära olyckor
- Debut ≥ 3 månader
- 29 ≤ Fugl-Meyer Bedömningspoäng
- Kognitivt intakt nog att förstå och följa instruktionerna från utredaren
Exklusions kriterier:
- Historik om operation av påverkad övre extremitet
- Fraktur av angripen övre extremitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: distal övre rehabiliteringsrobot
experimentgrupp som applicerade den distala övre rehabiliteringsroboten
|
Intervention med distal övre rehabiliteringsrobot
|
|
Övrig: proximal övre rehabiliteringsrobot
kontrollgrupp som applicerade den proximala övre rehabiliteringsroboten
|
Intervention med proximal övre rehabiliteringsrobot
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wolf motorisk funktionstest
Tidsram: ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
en aktivitetsindikator, har 15 punkter för att testa funktionsförmåga
|
ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
|
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
indikator på nivån av funktionsnedsättning i övre extremiteten, med högre poäng som indikerar nedre funktionsnedsättning
|
ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Krökning av övre extremitet under att nå uppgiften
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
Krökning av den magnetiska sensorbanan (kinematik av övre extremitet under) nå uppgift
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Ryck i övre extremiteten under att nå uppgiften
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
Ryck av den magnetiska sensorbanan (kinematik av övre extremitet under) att nå uppgiften
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
indikator på nivån av funktionsnedsättning i övre extremiteten, med högre poäng som indikerar nedre funktionsnedsättning
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Motoraktivitetslogg
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
Bedömer användningen av den paretiska armen och handen under dagliga aktiviteter hos patienter med hemiparetisk stroke.
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Action reach arm test
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
för att bedöma överextremiteternas prestanda (koordination, fingerfärdighet och funktion) vid återhämtning av stroke
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Motorstatuspoäng
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
utvärdera nedskrivningsnivån
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Box och block test
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
mäter ensidig grov fingerfärdighet
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Wolf motorisk funktionstest
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
en aktivitetsindikator, har 15 punkter för att testa funktionsförmåga
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Medelhastigheten för övre extremiteten under att nå uppgiften
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
Medelhastigheten för den magnetiska sensorns bana (kinematik för övre extremitet under) att nå uppgiften
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Motor framkallade potential över motorisk cortex på den drabbade sidan
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
Motorisk framkallad potential framkallad av icke-invasiv stimulering (rTMS) av den motoriska cortex
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Slagpåverkansskala 3,0
Tidsram: baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
Totalpoäng och individuell domänpoäng för slagpåverkansskalan
|
baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NRC-2019-01-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .