Die Wirkung der Anwendung eines proximalen und distalen oberen Rehabilitationsroboters bei Schlaganfallpatienten
8. September 2021 aktualisiert von: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Die Auswirkung der Rehabilitation der oberen Extremitäten auf die Anwendung des proximalen Rehabilitationsroboters für die obere Extremität und des distalen Rehabilitationsroboters für die obere Extremität bei Schlaganfallpatienten
Vergleich der Auswirkung der Rehabilitation der oberen Extremitäten auf die Anwendung eines proximalen Rehabilitationsroboters für die oberen Extremitäten und eines distalen Rehabilitationsroboters für die oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 142884
- Rekrutierung
- National Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hemiplegische Patienten infolge erster zerebrovaskulärer Unfälle
- Beginn ≥ 3 Monate
- 29 ≤ Fugl-Meyer-Bewertungsergebnis
- Kognitiv intakt genug, um die Anweisungen des Untersuchers zu verstehen und zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer Operation an der betroffenen oberen Extremität
- Bruch der betroffenen oberen Extremität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Distaler Rehabilitationsroboter für den oberen Bereich
Versuchsgruppe, die den distalen oberen Rehabilitationsroboter einsetzte
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Intervention mit einem distalen oberen Rehabilitationsroboter
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Sonstiges: proximaler oberer Rehabilitationsroboter
Kontrollgruppe, die den proximalen oberen Rehabilitationsroboter anwendete
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Intervention mit einem proximalen oberen Rehabilitationsroboter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wolfsmotorischer Funktionstest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Ein Aktivitätsindikator mit 15 Elementen zum Testen der Funktionsfähigkeit
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Indikator für den Grad der Beeinträchtigung der oberen Extremität, wobei höhere Werte auf eine geringere Beeinträchtigung hinweisen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krümmung der oberen Extremität während der Reach-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
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Krümmung der Bewegungsbahn des Magnetsensors (Kinematik der oberen Extremität während der) erreichenden Aufgabe
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Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
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Ruck der oberen Extremität beim Erreichen der Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
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Ruck der Bewegungsbahn des Magnetsensors (Kinematik der oberen Extremität beim Erreichen der Aufgabe).
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Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
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Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
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Indikator für den Grad der Beeinträchtigung der oberen Extremität, wobei höhere Werte auf eine geringere Beeinträchtigung hinweisen
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Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
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Protokoll der motorischen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
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Bewertet die Verwendung des paretischen Arms und der paretischen Hand bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei hemiparetischen Schlaganfallpatienten.
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Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
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Action-Reach-Arm-Test
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
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zur Beurteilung der Leistung der oberen Extremitäten (Koordination, Geschicklichkeit und Funktion) bei der Genesung nach einem Schlaganfall
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Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
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Motorstatus-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
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Bewerten Sie den Grad der Beeinträchtigung
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Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
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Box- und Blocktest
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
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misst einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit
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Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
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Wolfsmotorischer Funktionstest
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
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Ein Aktivitätsindikator mit 15 Elementen zum Testen der Funktionsfähigkeit
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Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
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Mittlere Geschwindigkeit der oberen Extremität während der Erreichensaufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
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Mittlere Geschwindigkeit der Flugbahn des Magnetsensors (Kinematik der oberen Extremität während) beim Erreichen der Aufgabe
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Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
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Motorisch evoziertes Potenzial über dem motorischen Kortex der betroffenen Seite
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
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Motorisch evoziertes Potenzial, hervorgerufen durch nichtinvasive Stimulation (rTMS) des motorischen Kortex
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Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
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Schlaganfall-Skala 3,0
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
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Gesamtpunktzahl und individuelle Domänenpunktzahl der Schlaganfall-Auswirkungsskala
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Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 4 Wochen nach Ausgangswert, 8 Wochen nach Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NRC-2019-01-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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