脳卒中患者に対する近位および遠位上部リハビリテーションロボットの適用の効果
2021年9月8日 更新者：Joon-Ho Shin、National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
脳卒中患者に対する近位上肢リハビリテーションロボットおよび遠位上肢リハビリテーションロボットの適用における上肢リハビリテーションの効果
脳卒中患者に対する近位上部リハビリテーションロボットと遠位上部リハビリテーションロボットの適用における上肢リハビリテーションの効果の比較
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、142884
- 募集
- National Rehabilitation Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最初の脳血管障害に続発する片麻痺患者
- 発症 3 か月以上
- 29 ≤ Fugl-Meyer 評価スコア
- 研究者からの指示を理解し、従うことができるほど認知的には損傷を受けていない
除外基準:
- 患部上肢の手術歴
- 影響を受けた上肢の骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：遠位上部リハビリテーションロボット
遠位上部リハビリテーションロボットを応用した実験グループ
|
遠位上部リハビリテーションロボットによる介入
|
|
他の：近位上部リハビリテーションロボット
近位上部リハビリテーションロボットを適用した対照群
|
近位上部リハビリテーションロボットによる介入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ウルフ運動機能検査
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
|
活動指標。機能的能力をテストするための 15 項目があります。
|
4週間後のベースラインからの変化
|
|
Fugl-Meyer の評価
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
|
上肢の機能障害のレベルを示す指標。スコアが高いほど機能障害が低いことを示します。
|
4週間後のベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
到達タスク中の上肢の曲率
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
|
磁気センサー軌道の曲率 (上肢のキネマティクス中) 到達タスク
|
ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
|
|
到達タスク中の上肢の急な動き
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
|
磁気センサー軌道のジャーク (上肢のキネマティクス中) 到達タスク
|
ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
|
|
Fugl-Meyer の評価
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
|
上肢の機能障害のレベルを示す指標。スコアが高いほど機能障害が低いことを示します。
|
ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
|
|
モーター活動ログ
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
|
脳卒中片麻痺患者の日常生活活動における麻痺のある腕と手の使用を評価します。
|
ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
|
|
アクションリーチアームテスト
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
|
脳卒中回復における上肢のパフォーマンス（協調性、器用さ、機能）を評価するため
|
ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
|
|
モーターステータススコア
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
|
障害レベルを評価する
|
ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
|
|
ボックスアンドブロックテスト
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
|
片側の全体的な手先の器用さを測定します
|
ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
|
|
ウルフ運動機能検査
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
|
活動指標。機能的能力をテストするための 15 項目があります。
|
ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
|
|
リーチタスク中の上肢の平均速度
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
|
タスク到達時の磁気センサー軌道（上肢の運動学）の平均速度
|
ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
|
|
患側の運動皮質にわたる運動誘発電位
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
|
運動皮質の非侵襲的刺激 (rTMS) によって誘発される運動誘発電位
|
ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
|
|
脳卒中影響スケール 3.0
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
|
脳卒中影響スケールの合計スコアと個別ドメイン スコア
|
ベースライン、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 4 週間後、ベースラインから 8 週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月12日
最初の投稿 (実際)
2019年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月8日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NRC-2019-01-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。