Efekt aplikace proximálního a distálního horního rehabilitačního robota u pacientů s cévní mozkovou příhodou
8. září 2021 aktualizováno: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Vliv rehabilitace horní končetiny na aplikaci proximálního horního rehabilitačního robota a distálního horního rehabilitačního robota u pacientů s mrtvicí
Porovnání vlivu rehabilitace horní končetiny na aplikaci proximálního horního rehabilitačního robota a distálního horního rehabilitačního robota u pacientů po cévní mozkové příhodě
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 142884
- Nábor
- National Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemiplegičtí pacienti sekundární po první cévní mozkové příhodě
- Nástup ≥ 3 měsíce
- 29 ≤ Fugl-Meyerovo skóre hodnocení
- Kognitivně dostatečně intaktní, aby pochopili a řídili se pokyny od vyšetřovatele
Kritéria vyloučení:
- Historie operace postižené horní končetiny
- Zlomenina postižené horní končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: distální horní rehabilitační robot
experimentální skupina, která aplikovala distálního horního rehabilitačního robota
|
Intervence s distálním horním rehabilitačním robotem
|
|
Jiný: proximální horní rehabilitační robot
kontrolní skupina, která aplikovala proximálního horního rehabilitačního robota
|
Intervence s proximálním horním rehabilitačním robotem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkce Wolfova motoru
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
indikátor aktivity, má 15 položek pro testování funkční schopnosti
|
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
indikátor úrovně postižení horní končetiny, přičemž vyšší skóre znamená nižší postižení
|
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zakřivení horní končetiny při dosažení úkolu
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Zakřivení trajektorie magnetického senzoru (Kinematika horní končetiny při) dosažení úlohy
|
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Trhnutí horní končetiny při plnění úkolu
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Trhnutí dráhy magnetického senzoru (Kinematika horní končetiny během) dosažení úkolu
|
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
indikátor úrovně postižení horní končetiny, přičemž vyšší skóre znamená nižší postižení
|
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Záznam motorické aktivity
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Posuzuje použití paretické paže a ruky při činnostech denního života u pacientů s hemiparetickou cévní mozkovou příhodou.
|
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Akční test dosah ruky
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
k posouzení výkonnosti horních končetin (koordinace, obratnost a fungování) při rekonvalescenci po cévní mozkové příhodě
|
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Skóre stavu motoru
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
vyhodnotit úroveň znehodnocení
|
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
měří jednostrannou hrubou manuální zručnost
|
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Test funkce Wolfova motoru
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
indikátor aktivity, má 15 položek pro testování funkční schopnosti
|
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Střední rychlost horní končetiny při dosažení úkolu
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Střední rychlost trajektorie magnetického senzoru (Kinematika horní končetiny během) dosažení úkolu
|
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Motor evokovaný potenciál nad motorickou kůrou postižené strany
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Motorický evokovaný potenciál vyvolaný neinvazivní stimulací (rTMS) motorického kortexu
|
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Stupnice dopadu tahu 3,0
Časové okno: výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Celkové skóre a skóre jednotlivých domén stupnice dopadu úderu
|
výchozí hodnota, 2 týdny po výchozí hodnotě, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NRC-2019-01-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .