Efekt zastosowania proksymalnego i dystalnego robota rehabilitacyjnego górnego odcinka kręgosłupa u pacjentów po udarze mózgu
8 września 2021 zaktualizowane przez: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Wpływ rehabilitacji kończyny górnej na zastosowanie robota rehabilitacyjnego proksymalnej części górnej i robota rehabilitacyjnego części dystalnej górnej u pacjentów po udarze mózgu
Porównanie wpływu rehabilitacji kończyny górnej na zastosowanie robota rehabilitacyjnego proksymalnego i dystalnego robota rehabilitacyjnego u pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 142884
- Rekrutacyjny
- National Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z porażeniem połowiczym wtórnym do pierwszego incydentu naczyniowo-mózgowego
- Początek ≥ 3 miesiące
- 29 ≤ Wynik oceny Fugla-Meyera
- Wystarczająco nienaruszony poznawczo, aby zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami badacza
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji chorej kończyny górnej
- Złamanie dotkniętej kończyny górnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dystalny górny robot rehabilitacyjny
grupa eksperymentalna, która zastosowała dystalnego robota rehabilitacyjnego górnej części ciała
|
Interwencja z dystalnym górnym robotem rehabilitacyjnym
|
|
Inny: proksymalny górny robot rehabilitacyjny
grupa kontrolna, która zastosowała proksymalny górny robot rehabilitacyjny
|
Interwencja z proksymalnym górnym robotem rehabilitacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
wskaźnik aktywności, posiada 15 pozycji do testowania sprawności funkcjonalnej
|
zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
|
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
wskaźnika stopnia upośledzenia kończyny górnej, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie
|
zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrzywienie kończyny górnej podczas dochodzenia do zadania
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
Krzywizna trajektorii czujnika magnetycznego (kinematyka kończyny górnej podczas) dochodzenia do zadania
|
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Szarpnięcie kończyny górnej podczas dochodzenia do zadania
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
Szarpnięcie trajektorii czujnika magnetycznego (Kinematyka kończyny górnej podczas) dochodzenia do zadania
|
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
wskaźnika stopnia upośledzenia kończyny górnej, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie
|
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Dziennik aktywności ruchowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
Ocenia wykorzystanie niedowładnego ramienia i dłoni podczas codziennych czynności u pacjentów z udarem połowiczym.
|
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Test zasięgu ręki w akcji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
do oceny sprawności kończyn górnych (koordynacja, zręczność i funkcjonowanie) w rekonwalescencji po udarze
|
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Wynik stanu motorycznego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
ocenić stopień utraty wartości
|
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
mierzy jednostronną dużą sprawność manualną
|
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
wskaźnik aktywności, posiada 15 pozycji do testowania sprawności funkcjonalnej
|
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Średnia prędkość kończyny górnej podczas dochodzenia do zadania
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
Średnia prędkość trajektorii czujnika magnetycznego (Kinematyka kończyny górnej podczas) dochodzenia do zadania
|
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Motoryczny potencjał wywołany nad korą ruchową po stronie dotkniętej chorobą
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
Motoryczny potencjał wywołany wywołany przez nieinwazyjną stymulację (rTMS) kory ruchowej
|
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Skala wpływu udaru 3.0
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
Wynik całkowity i wynik w poszczególnych domenach skali wpływu udaru mózgu
|
wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRC-2019-01-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .