Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​påføring af proksimal og distal øvre rehabiliteringsrobot med slagtilfældepatienter

8. september 2021 opdateret af: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Effekten af ​​rehabilitering af øvre ekstremiteter på anvendelsen af ​​proksimal øvre rehabiliteringsrobot og distal øvre rehabiliteringsrobot med slagtilfældepatienter

Sammenligning af effekten af ​​rehabilitering af øvre lemmer på anvendelsen af ​​proksimal øvre rehabiliteringsrobot og distal øvre rehabiliteringsrobot med slagtilfældepatienter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 142884
        • Rekruttering
        • National Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hemiplegiske patienter sekundært til første cerebrovaskulære ulykker
  • Debut ≥ 3 måneder
  • 29 ≤ Fugl-Meyer Vurderingsscore
  • Kognitivt intakt nok til at forstå og følge instruktionerne fra efterforskeren

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med operation af berørt overekstremitet
  • Brud på angrebet overekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: distal øvre rehabiliteringsrobot
eksperimentel gruppe, der anvendte den distale øvre rehabiliteringsrobot
Enhed: distal øvre rehabiliteringsrobot
Intervention med distal øvre rehabiliteringsrobot
Andet: proksimal øvre rehabiliteringsrobot
kontrolgruppe, der anvendte den proksimale øvre rehabiliteringsrobot
Enhed: proksimal øvre rehabiliteringsrobot
Intervention med proksimal øvre rehabiliteringsrobot

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wolf motorisk funktionstest
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
en aktivitetsindikator, har 15 punkter til test af funktionsevne
ændring fra baseline ved 4 uger
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
indikator for niveauet af svækkelse af øvre ekstremitet, med højere score, der indikerer nedre svækkelse
ændring fra baseline ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Krumning af overekstremitet under at nå opgaven
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Krumning af den magnetiske sensorbane (kinematik af øvre ekstremitet under) nå opgaven
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Ryk i overekstremiteten under at nå opgaven
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Ryk af den magnetiske sensorbane (kinematik af øvre ekstremitet under) når opgaven
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
indikator for niveauet af svækkelse af øvre ekstremitet, med højere score, der indikerer nedre svækkelse
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Motorisk aktivitetslog
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Vurderer brugen af ​​den paretiske arm og hånd under daglige aktiviteter hos patienter med hemiparetisk slagtilfælde.
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Action reach arm test
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
at vurdere overekstremiteternes ydeevne (koordination, fingerfærdighed og funktion) i slagtilfælde
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Motorstatusscore
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
vurdere værdiforringelsesniveauet
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Box og blok test
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
måler ensidig bruttohåndhævelse
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Wolf motorisk funktionstest
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
en aktivitetsindikator, har 15 punkter til test af funktionsevne
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Middelhastigheden af ​​overekstremiteten under at nå opgaven
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Middelhastigheden af ​​den magnetiske sensorbane (kinematik af øvre ekstremitet under) når opgaven
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Motorisk fremkaldt potentiale over motorisk cortex på den berørte side
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Motorisk fremkaldt potentiale fremkaldt af ikke-invasiv stimulation (rTMS) af den motoriske cortex
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Slagpåvirkningsskala 3.0
Tidsramme: baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline
Samlet score og individuelt domænescore for slagpåvirkningsskala
baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (Faktiske)

13. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRC-2019-01-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med distal øvre rehabiliteringsrobot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner