Effekten av bruk av proksimal og distal øvre rehabiliteringsrobot med slagpasienter
8. september 2021 oppdatert av: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Effekten av øvre ekstremitetsrehabilitering på bruk av proksimal øvre rehabiliteringsrobot og distal øvre rehabiliteringsrobot med hjerneslagpasienter
Sammenligning av effekten av rehabilitering av øvre lemmer på bruk av proksimal øvre rehabiliteringsrobot og distal øvre rehabiliteringsrobot med slagpasienter
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 142884
- Rekruttering
- National Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemiplegiske pasienter sekundært til første cerebrovaskulære ulykker
- Debut ≥ 3 måneder
- 29 ≤ Fugl-Meyer Vurderingsscore
- Kognitivt intakt nok til å forstå og følge instruksjonene fra etterforskeren
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med operasjon av berørt overekstremitet
- Brudd i berørt overekstremitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: distal øvre rehabiliteringsrobot
eksperimentell gruppe som brukte den distale øvre rehabiliteringsroboten
|
Intervensjon med distal øvre rehabiliteringsrobot
|
|
Annen: proksimal øvre rehabiliteringsrobot
kontrollgruppe som brukte den proksimale øvre rehabiliteringsroboten
|
Intervensjon med proksimal øvre rehabiliteringsrobot
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf motorisk funksjonstest
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
|
en aktivitetsindikator, har 15 elementer for testing av funksjonsevne
|
endre fra baseline ved 4 uker
|
|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
|
indikator på nivået av svekkelse av øvre ekstremitet, med høyere skåre som indikerer nedre svekkelse
|
endre fra baseline ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krumning av øvre ekstremitet under å nå oppgaven
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
Krumning av den magnetiske sensorbanen (kinematikk av øvre ekstremitet under) når oppgaven
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Rykk i overekstremiteten under å nå oppgaven
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
Rykk av den magnetiske sensorbanen (kinematikk av øvre ekstremitet under) når oppgaven
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
indikator på nivået av svekkelse av øvre ekstremitet, med høyere skåre som indikerer nedre svekkelse
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Motorisk aktivitetslogg
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
Vurderer bruk av paretisk arm og hånd under daglige aktiviteter hos hemiparetiske slagpasienter.
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Handlingsrekkevidde armtest
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
å vurdere overekstremitetsytelse (koordinasjon, fingerferdighet og funksjon) i slagrestitusjon
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Motorstatusscore
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
vurdere verdifallsnivået
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
måler ensidig brutto fingerferdighet
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Wolf motorisk funksjonstest
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
en aktivitetsindikator, har 15 elementer for testing av funksjonsevne
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Gjennomsnittlig hastighet på øvre ekstremitet under å nå oppgaven
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
Gjennomsnittlig hastighet for den magnetiske sensorbanen (kinematikk til øvre ekstremitet under) når oppgaven
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Motor fremkalte potensial over motorisk cortex på den berørte siden
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
Motorisk fremkalt potensial fremkalt av ikke-invasiv stimulering (rTMS) av den motoriske cortex
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
|
Slagpåvirkningsskala 3.0
Tidsramme: baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
Total poengsum og individuell domenepoengsum for slagpåvirkningsskala
|
baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NRC-2019-01-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .