Het effect van toepassing van proximale en distale bovenste revalidatierobot bij patiënten met een beroerte
8 september 2021 bijgewerkt door: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Het effect van revalidatie van de bovenste ledematen op de toepassing van de proximale robot voor de bovenste revalidatie en de distale robot voor de bovenste revalidatie bij patiënten met een beroerte
Vergelijking van het effect van revalidatie van de bovenste ledematen op de toepassing van een proximale bovenste revalidatierobot en een distale bovenste revalidatierobot bij CVA-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 142884
- Werving
- National Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemiplegiepatiënten secundair aan eerste cerebrovasculaire accidenten
- Aanvang ≥ 3 maanden
- 29 ≤ Fugl-Meyer beoordelingsscore
- Cognitief voldoende intact om de instructies van de onderzoeker te begrijpen en op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van de operatie van de aangedane bovenste extremiteit
- Fractuur van aangedane bovenste extremiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: distale bovenste revalidatierobot
experimentele groep die de distale bovenste revalidatierobot toepaste
|
Interventie met distale bovenste revalidatierobot
|
|
Ander: proximale bovenste revalidatierobot
controlegroep die de proximale bovenste revalidatierobot toepaste
|
Interventie met proximale bovenste revalidatierobot
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wolf motorische functietest
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
een activiteitsindicator, heeft 15 items voor het testen van functioneel vermogen
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
indicator van de mate van beperking van de bovenste extremiteit, waarbij hogere scores duiden op een lagere beperking
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kromming van de bovenste extremiteit tijdens het bereiken van de taak
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
|
Kromming van het traject van de magnetische sensor (kinematica van de bovenste extremiteit tijdens) het bereiken van de taak
|
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
|
|
Ruk van de bovenste extremiteit tijdens het bereiken van de taak
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
|
Ruk van het traject van de magnetische sensor (kinematica van de bovenste extremiteit tijdens) het bereiken van de taak
|
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
|
|
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
|
indicator van de mate van beperking van de bovenste extremiteit, waarbij hogere scores duiden op een lagere beperking
|
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
|
|
Logboek motorische activiteit
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
|
Beoordeelt het gebruik van de paretische arm en hand tijdens activiteiten van het dagelijks leven bij hemiparetische patiënten met een beroerte.
|
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
|
|
Actie bereikarmtest
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
|
om de prestaties van de bovenste ledematen (coördinatie, behendigheid en functioneren) bij herstel na een beroerte te beoordelen
|
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
|
|
Motorische statusscore
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
|
het stoornisniveau evalueren
|
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
|
|
Doos- en bloktest
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
|
meet eenzijdige grove handvaardigheid
|
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
|
|
Wolf motorische functietest
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
|
een activiteitsindicator, heeft 15 items voor het testen van functioneel vermogen
|
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
|
|
Gemiddelde snelheid van de bovenste extremiteit tijdens het bereiken van de taak
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
|
Gemiddelde snelheid van het traject van de magnetische sensor (kinematica van de bovenste extremiteit tijdens) het bereiken van de taak
|
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
|
|
Motorisch opgewekt potentieel over motorcortex van de aangedane zijde
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
|
Motorisch opgewekt potentieel opgewekt door niet-invasieve stimulatie (rTMS) van de motorische cortex
|
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
|
|
Slagimpactschaal 3.0
Tijdsspanne: baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
|
Totale score en individuele domeinscore van de impactschaal van een beroerte
|
baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline, 8 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NRC-2019-01-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .