L'effetto dell'applicazione del robot di riabilitazione superiore prossimale e distale con i pazienti con ictus
8 settembre 2021 aggiornato da: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
L'effetto della riabilitazione dell'arto superiore sull'applicazione del robot di riabilitazione superiore prossimale e del robot di riabilitazione superiore distale con pazienti con ictus
Confronto dell'effetto della riabilitazione dell'arto superiore sull'applicazione del robot di riabilitazione superiore prossimale e del robot di riabilitazione superiore distale con pazienti colpiti da ictus
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 142884
- Reclutamento
- National Rehabilitation Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti emiplegici secondari ai primi accidenti cerebrovascolari
- Insorgenza ≥ 3 mesi
- 29 ≤ punteggio di valutazione Fugl-Meyer
- Cognitivamente intatto abbastanza da comprendere e seguire le istruzioni dell'investigatore
Criteri di esclusione:
- Storia di intervento chirurgico dell'arto superiore interessato
- Frattura dell'arto superiore interessato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: robot di riabilitazione superiore distale
gruppo sperimentale che ha applicato il robot di riabilitazione superiore distale
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Intervento con robot di riabilitazione superiore distale
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Altro: robot per riabilitazione superiore prossimale
gruppo di controllo che ha applicato il robot di riabilitazione superiore prossimale
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Intervento con robot di riabilitazione prossimale superiore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
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un indicatore di attività, ha 15 elementi per testare l'abilità funzionale
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cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
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Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
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indicatore del livello di menomazione dell'arto superiore, con punteggi più alti che indicano menomazione
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cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Curvatura dell'arto superiore durante il raggiungimento del compito
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
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Curvatura della traiettoria del sensore magnetico (cinematica dell'arto superiore durante) compito di raggiungimento
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basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
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Sobbalzo dell'arto superiore durante il raggiungimento del compito
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
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Sobbalzo della traiettoria del sensore magnetico (cinematica dell'arto superiore durante) compito di raggiungimento
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basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
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Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
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indicatore del livello di menomazione dell'arto superiore, con punteggi più alti che indicano menomazione
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basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
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Registro delle attività motorie
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
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Valuta l'uso del braccio e della mano paretici durante le attività della vita quotidiana nei pazienti con ictus emiparetico.
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basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
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Test del braccio di estensione dell'azione
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
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valutare le prestazioni degli arti superiori (coordinazione, destrezza e funzionamento) nel recupero da ictus
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basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
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Punteggio dello stato motorio
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
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valutare il livello di deterioramento
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basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
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Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
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misura la destrezza manuale grossolana unilaterale
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basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
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Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
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un indicatore di attività, ha 15 elementi per testare l'abilità funzionale
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basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
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Velocità media dell'arto superiore durante il raggiungimento del compito
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
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Velocità media della traiettoria del sensore magnetico (Cinematica dell'arto superiore durante) raggiungimento del compito
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basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
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Potenziale evocato motorio sulla corteccia motoria del lato interessato
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
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Potenziale evocato motorio suscitato dalla stimolazione non invasiva (rTMS) della corteccia motoria
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basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
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Scala impatto corsa 3.0
Lasso di tempo: basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
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Punteggio totale e punteggio del dominio individuale della scala dell'impatto dell'ictus
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basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale, 8 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NRC-2019-01-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .