L'effet de l'application du robot de rééducation proximale et distale supérieure chez les patients victimes d'un AVC
8 septembre 2021 mis à jour par: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
L'effet de la rééducation des membres supérieurs sur l'application du robot de rééducation proximale supérieure et du robot de rééducation distale supérieure chez les patients victimes d'un AVC
Comparaison de l'effet de la rééducation des membres supérieurs sur l'application du robot de rééducation proximale supérieure et du robot de rééducation distale supérieure chez les patients victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 142884
- Recrutement
- National Rehabilitation Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hémiplégiques secondaires à un premier accident vasculaire cérébral
- Début ≥ 3 mois
- 29 ≤ Score d'évaluation de Fugl-Meyer
- Cognitivement suffisamment intact pour comprendre et suivre les instructions de l'enquêteur
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie du membre supérieur atteint
- Fracture du membre supérieur atteint
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: robot de rééducation distale supérieure
groupe expérimental qui a appliqué le robot de rééducation distale supérieure
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Intervention avec robot de rééducation distale supérieure
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Autre: robot de rééducation proximale haute
groupe témoin ayant appliqué le robot de rééducation proximale supérieure
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Intervention avec robot de rééducation proximale supérieure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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un indicateur d'activité, dispose de 15 éléments pour tester la capacité fonctionnelle
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changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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Évaluation de Fugl-Meyer
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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indicateur du niveau de déficience du membre supérieur, les scores les plus élevés indiquant une déficience plus faible
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changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Courbure du membre supérieur pendant la tâche d'atteinte
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Courbure de la trajectoire du capteur magnétique (Cinématique du membre supérieur pendant) tâche d'atteinte
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Secousse du membre supérieur pendant l'atteinte de la tâche
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Secousse de la trajectoire du capteur magnétique (Cinématique du membre supérieur pendant) atteindre la tâche
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Évaluation de Fugl-Meyer
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
|
indicateur du niveau de déficience du membre supérieur, les scores les plus élevés indiquant une déficience plus faible
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Journal d'activité motrice
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Évalue l'utilisation du bras et de la main parétiques au cours des activités de la vie quotidienne chez les patients hémiparétiques victimes d'un AVC.
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Test de bras de portée d'action
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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pour évaluer la performance des membres supérieurs (coordination, dextérité et fonctionnement) dans la récupération après un AVC
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Score d'état moteur
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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évaluer le niveau de déficience
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Test de boîte et de bloc
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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mesure la dextérité manuelle brute unilatérale
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
|
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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un indicateur d'activité, dispose de 15 éléments pour tester la capacité fonctionnelle
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Vitesse moyenne du membre supérieur pendant la tâche d'atteinte
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Vitesse moyenne de la trajectoire du capteur magnétique (Cinématique du membre supérieur pendant) atteignant la tâche
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Potentiel évoqué moteur sur le cortex moteur du côté affecté
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Potentiel évoqué moteur obtenu par stimulation non invasive (rTMS) du cortex moteur
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Échelle d'impact de l'AVC 3.0
Délai: au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Score total et score de domaine individuel de l'échelle d'impact de l'AVC
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au départ, 2 semaines après le départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Première publication (Réel)
13 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NRC-2019-01-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .