Proksimaalisen ja distaalisen ylemmän kuntoutusrobotin käytön vaikutus aivohalvauspotilailla
keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Yläraajojen kuntoutuksen vaikutus proksimaalisen ylärehabilitaatiorobotin ja distaalisen ylärehabilitaatiorobotin käyttöön aivohalvauspotilailla
Yläraajojen kuntoutuksen vaikutuksen vertailu proksimaalisen yläkuntoutusrobotin ja distaalisen yläkuntoutusrobotin käyttöön aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 142884
- Rekrytointi
- National Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemiplegiset potilaat, jotka ovat seurausta ensimmäisistä aivoverisuonionnettomuuksista
- Alkaa ≥ 3 kuukautta
- 29 ≤ Fugl-Meyer Arviointipisteet
- Kognitiivisesti riittävän ehjä ymmärtääkseen ja noudattaakseen tutkijan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikutetun yläraajan leikkaushistoria
- Vaurioituneen yläraajan murtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: distaalinen ylempi kuntoutusrobotti
kokeellinen ryhmä, joka käytti distaalista ylempää kuntoutusrobottia
|
Interventio ylemmän distaalisella kuntoutusrobotilla
|
|
Muut: proksimaalinen ylempi kuntoutusrobotti
kontrolliryhmä, joka käytti proksimaalista ylempää kuntoutusrobottia
|
Interventio proksimaalisen yläosan kuntoutusrobotilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wolfin motorisen toiminnan testi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
aktiivisuusindikaattori, sisältää 15 kohdetta toimintakyvyn testaamiseen
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
indikaattori yläraajojen vajaatoiminnan tasosta, korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa vajaatoimintaa
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan kaarevuus tehtävän saavuttamisen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Magneettisen anturin liikeradan kaarevuus (Yläraajojen kinematiikan aikana) saavuttava tehtävä
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Yläraajan nykiminen tehtävän saavuttamisen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Magneettisen anturin liikeradan nykiminen (Yläraajojen kinematiikan aikana) saavuttava tehtävä
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
indikaattori yläraajojen vajaatoiminnan tasosta, korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa vajaatoimintaa
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Moottorin aktiivisuusloki
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Arvioi pareettisen käsivarren ja käden käyttöä hemipareettisen aivohalvauksen potilaiden päivittäisessä elämässä.
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Toimintavarren testi
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
arvioida yläraajojen suorituskykyä (koordinaatio, kätevyys ja toiminta) aivohalvauksen palautumisessa
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Moottorin tilapisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
arvioida arvonalentumisastetta
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Laatikon ja lohkon testi
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Wolfin motorisen toiminnan testi
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
aktiivisuusindikaattori, sisältää 15 kohdetta toimintakyvyn testaamiseen
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Yläraajan keskinopeus tehtävän saavuttamisen aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Magneettisen anturin liikeradan (Yläraajan kinematiikka aikana) keskinopeus saavuttaa tehtävän
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Moottori herätti potentiaalin vahingoittuneen puolen motorisen aivokuoren yli
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Motorisen aivokuoren noninvasiivisen stimulaation (rTMS) herättämä motorinen potentiaali
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Aivohalvauksen vaikutusasteikko 3.0
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Aivohalvauksen vaikutusasteikon kokonaispisteet ja yksittäiset verkkotunnuksen pisteet
|
lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRC-2019-01-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .