O Efeito da Aplicação do Robô de Reabilitação Superior Proximal e Distal em Pacientes com AVC
8 de setembro de 2021 atualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
O efeito da reabilitação do membro superior na aplicação do robô de reabilitação superior proximal e do robô de reabilitação superior distal com pacientes com AVC
Comparação do efeito da reabilitação do membro superior na aplicação do robô de reabilitação superior proximal e do robô de reabilitação superior distal com pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 142884
- Recrutamento
- National Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hemiplégicos secundários ao primeiro acidente vascular cerebral
- Início ≥ 3 meses
- 29 ≤ Pontuação da avaliação de Fugl-Meyer
- Cognitivamente intacto o suficiente para entender e seguir as instruções do investigador
Critério de exclusão:
- História de cirurgia do membro superior afetado
- Fratura de membro superior afetado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: robô de reabilitação superior distal
grupo experimental que aplicou o robô de reabilitação superior distal
|
Intervenção com robô de reabilitação superior distal
|
|
Outro: robô de reabilitação superior proximal
grupo controle que aplicou o robô de reabilitação superior proximal
|
Intervenção com robô de reabilitação superior proximal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de função motora do lobo
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
|
um indicador de atividade, possui 15 itens para testar a capacidade funcional
|
mudança da linha de base em 4 semanas
|
|
Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
|
indicador do nível de comprometimento da extremidade superior, com pontuações mais altas indicando menor comprometimento
|
mudança da linha de base em 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Curvatura da extremidade superior durante a tarefa de alcançar
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
|
Curvatura da trajetória do sensor magnético (Cinemática da extremidade superior durante) tarefa de alcance
|
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
|
|
Empurrão da extremidade superior durante a tarefa de alcançar
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
|
Empurrão da trajetória do sensor magnético (cinemática da extremidade superior durante) tarefa de alcance
|
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
|
|
Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
|
indicador do nível de comprometimento da extremidade superior, com pontuações mais altas indicando menor comprometimento
|
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
|
|
Registro de atividade motora
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
|
Avalia o uso do braço e da mão paréticos durante as atividades da vida diária em pacientes hemiparéticos com AVC.
|
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
|
|
Teste de braço de alcance de ação
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
|
para avaliar o desempenho da extremidade superior (coordenação, destreza e funcionamento) na recuperação do AVC
|
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
|
|
Pontuação do estado motor
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
|
avaliar o nível de comprometimento
|
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
|
|
Teste de caixa e bloco
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
|
mede a destreza manual grosseira unilateral
|
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
|
|
Teste de função motora do lobo
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
|
um indicador de atividade, possui 15 itens para testar a capacidade funcional
|
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
|
|
Velocidade média da extremidade superior durante a tarefa de alcance
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
|
Velocidade média da trajetória do sensor magnético (Cinemática da extremidade superior durante) tarefa de alcance
|
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
|
|
Potencial evocado motor sobre o córtex motor do lado afetado
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
|
Potencial evocado motor provocado por estimulação não invasiva (rTMS) do córtex motor
|
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
|
|
Escala de impacto de AVC 3.0
Prazo: basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
|
Pontuação total e pontuação de domínio individual da escala de impacto do AVC
|
basal, 2 semanas após o basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NRC-2019-01-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .