새로운 소프트웨어인 D-Foot를 이용한 디지털 풋 체크 (D-Foot2019)
2020년 10월 26일 업데이트: Ulla Hellstrand Tang, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
당뇨병 환자는 깔창과 신발을 제공받기 전에 철저히 검사해야 합니다. 연구에서 발은 새로운 소프트웨어인 D-Foot의 도움으로 검사됩니다. D-Foot에는 질문과 설문 조사가 포함되어 있습니다.
본 연구의 목적은 디지털 풋 체크를 기반으로 환자들이 보철과 방문 경험을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 환자는 깔창과 신발을 제공받기 전에 철저히 검사해야 합니다. 발 검사의 목적은 환자가 당뇨병성 족부 궤양(DFU)이 발생할 위험이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 위험 인자는 다음과 같습니다: 신경병증, 말초 혈관병증, 발 기형, 피부 병리학, DFU/절단의 이전 병력. 발을 효과적으로 조절하고 검사하면 DFU와 같은 발 합병증을 예방할 수 있습니다. 연구에서 발은 새로운 소프트웨어인 D-Foot의 도움으로 검사됩니다. D-Foot에는 질문과 설문 조사가 포함되어 있습니다.
본 연구의 목적은 디지털 풋 체크를 기반으로 환자들이 보철과 방문 경험을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region Västragötaland
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Gothenburg, Region Västragötaland, 스웨덴, 41285
- Department of Prostetics & Orthotics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 DFU를 예방하기 위한 깔창과 신발을 제공받기 위해 Sahlgrenska 대학 병원의 보철 및 교정부로 의뢰되었습니다.
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 당뇨병 진단을 받으려면
- 연령 ≥ 18세
- 스웨덴어를 이해합니다.
인증된 보철기사 및 교정기사를 위한 포함 기준
- 부서에서 일하려면
- 발 궤양 발병 위험이 있는 당뇨병 환자와 함께 일하도록 지정됩니다.
- 입문과정 D-foot 수료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OPUS(Orthotic and Prosthetic Users Survey) 설문지가 사용됩니다.
기간: 2019-2020
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보철 및 보조기 부서의 장치 및 서비스에 대한 참가자 만족도를 평가합니다.
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2019-2020
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경병증의 유무(숫자)
기간: 2019-2020
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소프트웨어 D-Foot에서 신경병증이 있는 참가자의 수가 보고됩니다.
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2019-2020
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신경병증의 존재(백분율)
기간: 2019-2020
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소프트웨어 D-Foot에서 신경병증이 있는 참가자의 비율이 보고됩니다.
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2019-2020
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말초 혈관병증의 존재(숫자 )
기간: 2019-2020
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소프트웨어 D-Foot에서 말초 혈관병증이 있는 참가자의 수가 보고됩니다.
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2019-2020
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말초 혈관병증의 존재(백분율)
기간: 2019-2020
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소프트웨어 D-Foot에서 말초 혈관병증이 있는 참가자의 비율이 보고됩니다.
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2019-2020
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굳은 살의 존재 (숫자)
기간: 2019-2020
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소프트웨어 D-Foot에서 굳은 살이 있는 참가자의 수가 보고됩니다.
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2019-2020
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굳은 살의 존재 (백분율)
기간: 2019-2020
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소프트웨어 D-Foot에서 굳은 살이 있는 참가자의 비율이 보고됩니다.
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2019-2020
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발 기형 유무(숫자)
기간: 2019-2020
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소프트웨어에서 D-Foot, 예를 들어 발 기형이 있는 참가자의 수.
망치발가락, 무지외반증이 보고될 것입니다.
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2019-2020
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발 기형의 유무(백분율)
기간: 2019-2020
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소프트웨어에서 D-Foot, 예를 들어 발 기형이 있는 참가자의 비율.
망치발가락, 무지외반증이 보고될 것입니다.
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2019-2020
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발 궤양의 존재(숫자)
기간: 2019-2020
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소프트웨어 D-Foot에서 족부 궤양이 있는 참가자의 수가 보고됩니다.
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2019-2020
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발 궤양의 존재(백분율)
기간: 2019-2020
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소프트웨어 D-Foot에서 족부 궤양이 있는 참가자의 비율이 보고됩니다.
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2019-2020
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이전 발 궤양의 존재(숫자)
기간: 2019-2020
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소프트웨어 D-Foot에서 이전 족부 궤양이 있는 참가자의 수가 보고됩니다.
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2019-2020
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이전 발 궤양의 존재(백분율)
기간: 2019-2020
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소프트웨어 D-Foot에서 이전 발 궤양이 있는 참가자의 비율이 보고됩니다.
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2019-2020
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하지의 이전 절단 유무(숫자)
기간: 2019-2020
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소프트웨어 D-Foot에서 이전에 다리를 절단한 참가자의 수가 보고됩니다.
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2019-2020
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하지의 이전 절단 유무(백분율)
기간: 2019-2020
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소프트웨어 D-Foot에서 이전에 다리를 절단한 참가자의 비율이 보고됩니다.
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2019-2020
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시스템 사용성 척도(SUS). 0-100의 점수 범위와 68 이상의 SUS 점수는 평균 이상으로 간주되며 68 미만은 평균 이하입니다.
기간: 2019-2020
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SUS는 유용성을 측정하기 위한 신뢰할 수 있는 도구를 제공합니다.
응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있는 10개 항목 설문지로 구성됩니다. 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음으로.
SUS를 사용하면 하드웨어, 소프트웨어, 모바일 장치, 웹 사이트 및 응용 프로그램을 포함한 다양한 제품 및 서비스를 평가할 수 있습니다.
이 설정에서 목표는 인증된 보철 기사 및 보조기 기사가 환자의 발을 검사할 때 웹 프로그램 D-Foot 사용을 어떻게 경험하는지 평가하는 것입니다.
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2019-2020
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D-Foot 2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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D-풋에 대한 임상 시험
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Washington University School of Medicine완전한
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Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre Dame완전한절단 | 의지 사용자 | 이동성 제한 | 욕창, 발목 | 보철물의 내구성 | 피부 상처 | 절단; 외상, 발 | 사지 결함미국
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan알려지지 않은