Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen jalkatarkastus käyttämällä uutta ohjelmistoa D-Foot (D-Foot2019)

maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: Ulla Hellstrand Tang, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Diabetespotilaat tulee tutkia perusteellisesti ennen kuin heille tarjotaan pohjallisia ja kenkiä. Tutkimuksessa jalkoja tutkitaan uuden ohjelmiston, D-Foot, avulla. D-Foot sisältää kysymyksiä ja kyselyitä.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, miten potilaat kokevat käynnin Proteesi- ja ortoosiosastolla digitaalisen jalkatarkastuksen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetespotilaat tulee tutkia perusteellisesti ennen kuin heille tarjotaan pohjallisia ja kenkiä. Jalkatutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko potilaalla riski saada diabeettiset jalkahaavat (DFU). Riskitekijöitä ovat: neuropatia, perifeerinen angiopatia, jalkojen epämuodostumat, ihosairaudet, aikaisempi DFU/amputaatiohistoria. Jalkojen tehokkaalla valvonnalla ja tutkimuksella voidaan estää jalkakomplikaatiot, kuten DFU. Tutkimuksessa jalkoja tutkitaan uuden ohjelmiston, D-Foot, avulla. D-Foot sisältää kysymyksiä ja kyselyitä.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, miten potilaat kokevat käynnin Proteesi- ja ortoosiosastolla digitaalisen jalkatarkastuksen perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Region Västragötaland
      • Gothenburg, Region Västragötaland, Ruotsi, 41285
        • Department of Prostetics & Orthotics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ohjataan Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan proteettisten ja ortoosien osastolle, jotta heille tarjotaan pohjallisia ja kenkiä DFU:n estämiseksi.

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  • Diabetes diagnosoidaan
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Ymmärtää ruotsin kieltä.

Sertifioitujen proteesilääkärien ja ortopedian mukaanottokriteerit

  • Työhön osastolla
  • Määrätään työskentelemään diabeetikoiden kanssa, joilla on riski saada jalkahaavoja.
  • Olen suorittanut johdantokurssin D-jalka

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytössä on Orthotic and Prosthetic Users Survey (OPUS) -kyselylomake.
Aikaikkuna: 2019-2020
Osallistujien tyytyväisyys proteesin ja ortotiikan laitoksen laitteisiin ja palveluihin arvioidaan.
2019-2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropatian esiintyminen (luku)
Aikaikkuna: 2019-2020
Ohjelmistosta D-Foot raportoidaan neuropatiaa sairastavien osallistujien määrä.
2019-2020
Neuropatian esiintyminen (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 2019-2020
Ohjelmistosta D-Foot raportoidaan neuropatiaa sairastavien osallistujien prosenttiosuus
2019-2020
Perifeerisen angiopatian esiintyminen (numero )
Aikaikkuna: 2019-2020
Ohjelmistosta D-Foot raportoidaan niiden osallistujien määrä, joilla on perifeerinen angiopatia.
2019-2020
Perifeerisen angiopatian esiintyminen (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 2019-2020
Ohjelmistosta D-Foot raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on perifeerinen angiopatia.
2019-2020
Kovettumien esiintyminen (määrä)
Aikaikkuna: 2019-2020
Ohjelmistosta D-Foot raportoidaan niiden osallistujien määrä, joilla on ihokovettumia.
2019-2020
Kallusesten esiintyminen (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 2019-2020
Ohjelmistosta D-Foot raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ihokovettumia,
2019-2020
Jalkojen epämuodostumien esiintyminen (määrä)
Aikaikkuna: 2019-2020
Ohjelmistosta D-Foot, niiden osallistujien määrä, joilla on jalan epämuodostumia esim. vasaravarpaat, hallux valgus raportoidaan.
2019-2020
Jalkojen epämuodostumien esiintyminen (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 2019-2020
Ohjelmistosta, D-Foot, niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on jalan epämuodostumia esim. vasaravarpaat, hallux valgus raportoidaan.
2019-2020
Jalkahaavojen esiintyminen (määrä)
Aikaikkuna: 2019-2020
Ohjelmistosta D-Foot raportoidaan jalkahaavoja sairastavien osallistujien määrä.
2019-2020
Jalkahaavojen esiintyminen (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 2019-2020
Ohjelmistosta D-Foot raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on jalkahaavoja.
2019-2020
Aiempien jalkahaavojen esiintyminen (määrä)
Aikaikkuna: 2019-2020
Ohjelmistosta, D-Foot, raportoidaan niiden osallistujien määrä, joilla on aiemmin ollut jalkahaavoja.
2019-2020
Aiempien jalkahaavojen esiintyminen (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 2019-2020
Ohjelmistosta D-Foot raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on aiemmin ollut jalkahaavoja.
2019-2020
Aiemman amputaation esiintyminen alaraajoissa (määrä)
Aikaikkuna: 2019-2020
Ohjelmistosta D-Foot raportoidaan niiden osallistujien määrä, joilla on aiemmin tehty alaraajojen amputaatio.
2019-2020
Aiemman amputoinnin esiintyminen alaraajoissa (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 2019-2020
Ohjelmistosta D-Foot raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, joille on aiemmin tehty alaraajojen amputaatio.
2019-2020
System Usability Scale (SUS). Pisteiden vaihteluväli 0–100 ja SUS-pisteet, jotka ovat yli 68, katsotaan keskiarvon yläpuolelle ja kaikki alle 68 ovat keskiarvon alapuolella.
Aikaikkuna: 2019-2020
SUS on luotettava työkalu käytettävyyden mittaamiseen. Se koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille; kohdasta Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä. SUS:n avulla voit arvioida monenlaisia ​​tuotteita ja palveluita, mukaan lukien laitteistot, ohjelmistot, mobiililaitteet, verkkosivustot ja sovellukset. Tässä ympäristössä tavoitteena on arvioida, kuinka sertifioidut proteesilääkärit ja ortopedistit kokevat D-Foot-verkkoohjelman käytön tutkiessaan potilaan jalkoja?
2019-2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D-Foot 2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalka

Kliiniset tutkimukset D-jalka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa