Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital fodkontrol ved at bruge D-foden, en ny software (D-Foot2019)

26. oktober 2020 opdateret af: Ulla Hellstrand Tang, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Patienter med diabetes bør undersøges grundigt, før de forsynes med indlægssåler og sko. I undersøgelsen undersøges fødderne ved hjælp af en ny software, D-Foot. D-Foot inkluderer spørgsmål og undersøgelser.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvordan patienterne oplever besøget på afdelingen for Protetik & Ortotik ud fra det digitale fodtjek.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med diabetes bør undersøges grundigt, før de forsynes med indlægssåler og sko. Formålet med fodundersøgelsen er at fastslå, om patienten har risiko for at udvikle diabetiske fodsår (DFU). Risikofaktorer er: neuropati, perifer angiopati, foddeformiteter, hudpatologier, tidligere historie med DFU/amputation. Med effektiv kontrol og undersøgelse af fødderne kan fodkomplikationer, såsom DFU, forebygges. I undersøgelsen undersøges fødderne ved hjælp af en ny software, D-Foot. D-Foot inkluderer spørgsmål og undersøgelser.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvordan patienterne oplever besøget på afdelingen for Protetik & Ortotik ud fra det digitale fodtjek.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Region Västragötaland
      • Gothenburg, Region Västragötaland, Sverige, 41285
        • Department of Prostetics & Orthotics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvises til afdelingen for Protetik & Ortotik på Sahlgrenska Universitetshospitalet med det formål at få forsynet med indlægssåler, sko for at forhindre DFU.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • At blive diagnosticeret diabetes
  • Alder ≥ 18 år
  • For at forstå det svenske sprog.

Inklusionskriterier for certificeret protese- og ortopæder

  • At arbejde på afdelingen
  • At blive overdraget til at arbejde med patienter med diabetes med risiko for at udvikle fodsår.
  • Har gennemført introduktionskurset D-fod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaet Orthotic and Prosthetic Users Survey (OPUS) vil blive brugt.
Tidsramme: 2019-2020
Deltagernes tilfredshed med apparater og tjenester på Institut for Protetik og Ortotik vil blive evalueret.
2019-2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af neuropati (antal)
Tidsramme: 2019-2020
Fra softwaren, D-Foot, vil antallet af deltagere med neuropati blive rapporteret.
2019-2020
Tilstedeværelse af neuropati (procentdel)
Tidsramme: 2019-2020
Fra softwaren, D-Foot, vil procentdelen af ​​deltagere, der har neuropati, blive rapporteret
2019-2020
Tilstedeværelse af perifer angiopati (antal)
Tidsramme: 2019-2020
Fra softwaren, D-Foot, vil antallet af deltagere med perifer angiopati blive rapporteret.
2019-2020
Tilstedeværelse af perifer angiopati (procentdel)
Tidsramme: 2019-2020
Fra softwaren, D-Foot, vil procentdelen af ​​deltagere med perifer angiopati blive rapporteret.
2019-2020
Tilstedeværelse af hård hud (antal)
Tidsramme: 2019-2020
Fra softwaren, D-Foot, vil antallet af deltagere med hård hud blive rapporteret.
2019-2020
Tilstedeværelse af hård hud (procent)
Tidsramme: 2019-2020
Fra softwaren, D-Foot, vil procentdelen af ​​deltagere med hård hud blive rapporteret,
2019-2020
Tilstedeværelse af foddeformiteter (antal)
Tidsramme: 2019-2020
Fra softwaren, D-Foot, viser antallet af deltagere, der har foddeformiteter, f.eks. hammertæer, hallux valgus vil blive rapporteret.
2019-2020
Tilstedeværelse af foddeformiteter (procentdel)
Tidsramme: 2019-2020
Fra softwaren, D-Foot, viser procentdelen af ​​deltagere, der har foddeformiteter, f.eks. hammertæer, hallux valgus vil blive rapporteret.
2019-2020
Tilstedeværelse af fodsår (antal)
Tidsramme: 2019-2020
Fra softwaren, D-Foot, vil antallet af deltagere med fodsår blive rapporteret.
2019-2020
Tilstedeværelse af fodsår (procent)
Tidsramme: 2019-2020
Fra softwaren, D-Foot, vil procentdelen af ​​deltagere, der har fodsår, blive rapporteret.
2019-2020
Tilstedeværelse af tidligere fodsår (antal)
Tidsramme: 2019-2020
Fra softwaren, D-Foot, vil antallet af deltagere med tidligere fodsår blive indberettet.
2019-2020
Tilstedeværelse af tidligere fodsår (procent)
Tidsramme: 2019-2020
Fra softwaren, D-Foot, vil procentdelen af ​​deltagere med tidligere fodsår blive rapporteret.
2019-2020
Tilstedeværelse af tidligere amputation i underekstremiteterne (antal)
Tidsramme: 2019-2020
Fra softwaren, D-Foot, vil antallet af deltagere med tidligere amputation i underekstremiteterne blive rapporteret.
2019-2020
Tilstedeværelse af tidligere amputation i underekstremiteterne (procentdel)
Tidsramme: 2019-2020
Fra softwaren, D-Foot, vil procentdelen af ​​deltagere med tidligere amputation i underekstremiteterne blive rapporteret.
2019-2020
System Usability Scale (SUS). Scoren spænder fra 0-100 og en SUS-score over 68 vil blive betragtet som over gennemsnittet, og alt under 68 er under gennemsnittet.
Tidsramme: 2019-2020
SUS giver et pålideligt værktøj til at måle brugervenlighed. Det består af et 10 punkters spørgeskema med fem svarmuligheder for respondenter; fra Meget enig til Meget uenig. SUS giver dig mulighed for at evaluere en bred vifte af produkter og tjenester, herunder hardware, software, mobile enheder, websteder og applikationer. I denne indstilling er målet at evaluere, hvordan certificerede proteser & ortopæder oplever brugen af ​​webprogrammet D-Foot, når de undersøger patientens fødder?
2019-2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2019

Først opslået (Faktiske)

13. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D-Foot 2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fod

Kliniske forsøg med D-fod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner