使用新软件 D-Foot 进行数字足部检查 (D-Foot2019)
2020年10月26日 更新者：Ulla Hellstrand Tang、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
在为糖尿病患者提供鞋垫和鞋子之前，应对他们进行彻底检查。 在研究中，在新软件 D-Foot 的帮助下检查脚部。 D-Foot 包括问题和调查。
该研究的目的是根据数字足部检查评估患者在假肢和矫形器科的就诊体验。
研究概览
详细说明
在为糖尿病患者提供鞋垫和鞋子之前，应对他们进行彻底检查。 足部检查的目的是确定患者是否有患糖尿病足溃疡 (DFU) 的风险。 风险因素是：神经病变、外周血管病变、足部畸形、皮肤病变、早期 DFU/截肢病史。 通过有效控制和检查足部，可以预防 DFU 等足部并发症。 在研究中，在新软件 D-Foot 的帮助下检查脚部。 D-Foot 包括问题和调查。
该研究的目的是根据数字足部检查评估患者在假肢和矫形器科的就诊体验。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Region Västragötaland
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Gothenburg、Region Västragötaland、瑞典、41285
- Department of Prostetics & Orthotics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者被转诊至 Sahlgrenska 大学医院的假肢和矫形器科，目的是为他们提供鞋垫和鞋子以预防 DFU。
描述
患者的纳入标准：
- 确诊糖尿病
- 年龄 ≥ 18 岁
- 了解瑞典语。
认证假肢矫形师的入选标准
- 去部门工作
- 被指派与有患足部溃疡风险的糖尿病患者一起工作。
- 已完成入门课程 D-foot
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将使用矫形器和假肢用户调查问卷 (OPUS)。
大体时间：2019-2020
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将评估参与者对假肢和矫形器部门的设备和服务的满意度。
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2019-2020
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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存在神经病变（数量）
大体时间：2019-2020
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从软件 D-Foot 中，将报告患有神经病的参与者人数。
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2019-2020
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存在神经病变（百分比）
大体时间：2019-2020
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通过软件 D-Foot，将报告患有神经病的参与者的百分比
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2019-2020
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外周血管病的存在（数量）
大体时间：2019-2020
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从软件 D-Foot 中，将报告患有外周血管病的参与者人数。
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2019-2020
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外周血管病的存在（百分比）
大体时间：2019-2020
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从软件 D-Foot 中，将报告患有外周血管病的参与者的百分比。
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2019-2020
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老茧的存在（数量）
大体时间：2019-2020
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从软件 D-Foot 中，将报告有老茧的参与者数量。
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2019-2020
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老茧的存在（百分比）
大体时间：2019-2020
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从软件 D-Foot 中，将报告有老茧的参与者的百分比，
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2019-2020
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存在足部畸形（数量）
大体时间：2019-2020
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从软件 D-Foot 中，有足部畸形的参与者人数，例如。
会报槌状趾、拇外翻。
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2019-2020
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存在足部畸形（百分比）
大体时间：2019-2020
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从软件 D-Foot 中，参与者有脚部畸形的百分比，例如。
会报槌状趾、拇外翻。
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2019-2020
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存在足部溃疡（数量）
大体时间：2019-2020
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通过软件 D-Foot，将报告患有足部溃疡的参与者人数。
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2019-2020
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存在足部溃疡（百分比）
大体时间：2019-2020
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通过软件 D-Foot，将报告患有足部溃疡的参与者的百分比。
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2019-2020
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以前有足部溃疡（数量）
大体时间：2019-2020
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从软件 D-Foot 中，将报告以前患有足部溃疡的参与者人数。
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2019-2020
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既往有足部溃疡（百分比）
大体时间：2019-2020
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从软件 D-Foot 中，将报告以前患有足部溃疡的参与者的百分比。
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2019-2020
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下肢先前截肢的存在（数量）
大体时间：2019-2020
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从软件 D-Foot 中，将报告先前下肢截肢的参与者人数。
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2019-2020
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下肢先前截肢的存在（百分比）
大体时间：2019-2020
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从软件 D-Foot 中，将报告先前下肢截肢的参与者的百分比。
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2019-2020
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系统可用性量表 (SUS)。分数范围为 0-100，高于 68 分的 SUS 分数将被视为高于平均水平，低于 68 分则视为低于平均水平。
大体时间：2019-2020
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SUS 为衡量可用性提供了可靠的工具。
它由一个 10 项问卷组成，有五个回答选项可供受访者选择；从强烈同意到强烈不同意。
SUS 允许您评估各种产品和服务，包括硬件、软件、移动设备、网站和应用程序。
在此设置中，目的是评估经过认证的假肢师和矫形器师在检查患者足部时如何体验使用网络程序 D-Foot？
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2019-2020
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月16日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月10日
首次发布 (实际的)
2019年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月26日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- D-Foot 2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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