Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa kontrola stóp za pomocą D-Foot, nowego oprogramowania (D-Foot2019)

26 października 2020 zaktualizowane przez: Ulla Hellstrand Tang, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Pacjenci z cukrzycą powinni być dokładnie zbadani przed założeniem im wkładek i butów. W badaniu stopy są badane za pomocą nowego oprogramowania D-Foot. D-Foot zawiera pytania i ankiety.

Celem pracy jest ocena, jak pacjenci odbierają wizytę w Oddziale Protetyki i Ortetyki na podstawie cyfrowej kontroli stóp.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z cukrzycą powinni być dokładnie zbadani przed założeniem im wkładek i butów. Celem badania stopy jest ustalenie, czy u pacjenta występuje ryzyko rozwoju owrzodzeń stopy cukrzycowej (ZSC). Czynnikami ryzyka są: neuropatia, angiopatia obwodowa, deformacje stóp, patologie skóry, wcześniejszy ZSC/amputacja w wywiadzie. Dzięki skutecznej kontroli i badaniu stóp można zapobiegać powikłaniom stopy, takim jak ZSC. W badaniu stopy są badane za pomocą nowego oprogramowania D-Foot. D-Foot zawiera pytania i ankiety.

Celem pracy jest ocena, jak pacjenci odbierają wizytę w Oddziale Protetyki i Ortetyki na podstawie cyfrowej kontroli stóp.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Region Västragötaland
      • Gothenburg, Region Västragötaland, Szwecja, 41285
        • Department of Prostetics & Orthotics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani do Oddziału Protetyki i Ortotyki Szpitala Uniwersyteckiego Sahlgrenska w celu zaopatrzenia w wkładki, buty zapobiegające ZSC.

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Do rozpoznania cukrzycy
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Aby zrozumieć język szwedzki.

Kryteria włączenia dla certyfikowanych protetyków i ortopedów

  • Do pracy na oddziale
  • Skierowanie do pracy z pacjentami z cukrzycą zagrożonymi rozwojem owrzodzeń stopy.
  • Ukończono kurs wprowadzający D-foot

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystany zostanie kwestionariusz Ankieta użytkowników ortez i protez (OPUS).
Ramy czasowe: 2019-2020
Oceniana będzie satysfakcja uczestników z urządzeń i usług w Oddziale Protetyki i Ortotyki.
2019-2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność neuropatii (liczba)
Ramy czasowe: 2019-2020
Z oprogramowania D-Foot zostanie zgłoszona liczba uczestników z neuropatią.
2019-2020
Obecność neuropatii (procent)
Ramy czasowe: 2019-2020
Z oprogramowania D-Foot zostanie zgłoszony odsetek uczestników z neuropatią
2019-2020
Obecność angiopatii obwodowej (liczba )
Ramy czasowe: 2019-2020
Z oprogramowania D-Foot zostanie zgłoszona liczba uczestników z angiopatią obwodową.
2019-2020
Obecność angiopatii obwodowej (procent)
Ramy czasowe: 2019-2020
Z oprogramowania D-Foot zostanie zgłoszony odsetek uczestników z angiopatią obwodową.
2019-2020
Obecność modzeli (liczba)
Ramy czasowe: 2019-2020
Z oprogramowania D-Foot zostanie zgłoszona liczba uczestników z modzelami.
2019-2020
Obecność modzeli (procent)
Ramy czasowe: 2019-2020
Z oprogramowania D-Foot zostanie zgłoszony odsetek uczestników mających modzele,
2019-2020
Obecność deformacji stóp (liczba)
Ramy czasowe: 2019-2020
Z oprogramowania D-Foot liczba uczestników z deformacjami stóp, np. młotkowate, zgłaszane będzie paluch koślawy.
2019-2020
Obecność deformacji stóp (w procentach)
Ramy czasowe: 2019-2020
Z oprogramowania D-Foot procent uczestników mających deformacje stóp, np. młotkowate, zgłaszane będzie paluch koślawy.
2019-2020
Obecność owrzodzeń stóp (liczba)
Ramy czasowe: 2019-2020
Z oprogramowania D-Foot zostanie zgłoszona liczba uczestników z owrzodzeniami stóp.
2019-2020
Obecność owrzodzeń stóp (w procentach)
Ramy czasowe: 2019-2020
Z oprogramowania D-Foot zostanie zgłoszony odsetek uczestników z owrzodzeniami stóp.
2019-2020
Obecność wcześniejszych owrzodzeń stopy (liczba)
Ramy czasowe: 2019-2020
Z oprogramowania D-Foot zostanie zgłoszona liczba uczestników z wcześniejszymi owrzodzeniami stóp.
2019-2020
Obecność przebytych owrzodzeń stóp (procent)
Ramy czasowe: 2019-2020
Z oprogramowania D-Foot zostanie zgłoszony odsetek uczestników z wcześniejszymi owrzodzeniami stopy.
2019-2020
Obecność wcześniejszej amputacji kończyn dolnych (liczba)
Ramy czasowe: 2019-2020
Z oprogramowania D-Foot zostanie zgłoszona liczba uczestników z wcześniejszą amputacją kończyn dolnych.
2019-2020
Obecność przebytych amputacji kończyn dolnych (w proc.)
Ramy czasowe: 2019-2020
Z oprogramowania D-Foot zostanie zgłoszony odsetek uczestników z wcześniejszą amputacją kończyn dolnych.
2019-2020
Skala użyteczności systemu (SUS). Zakres wyników od 0 do 100, a wynik SUS powyżej 68 byłby uważany za powyżej średniej, a wynik poniżej 68 jest poniżej średniej.
Ramy czasowe: 2019-2020
SUS zapewnia niezawodne narzędzie do pomiaru użyteczności. Składa się z 10 pozycji kwestionariusza z pięcioma opcjami odpowiedzi dla respondentów; od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam. SUS umożliwia ocenę szerokiej gamy produktów i usług, w tym sprzętu, oprogramowania, urządzeń mobilnych, stron internetowych i aplikacji. W tym ustawieniu celem jest ocena, w jaki sposób certyfikowani protetycy i ortotyści doświadczają korzystania z programu internetowego D-Foot podczas badania stóp pacjentów?
2019-2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D-Foot 2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stopa D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj