Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale voetcontrole met behulp van de D-Foot, een nieuwe software (D-Foot2019)

26 oktober 2020 bijgewerkt door: Ulla Hellstrand Tang, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Patiënten met diabetes moeten grondig worden onderzocht voordat ze inlegzolen en schoenen krijgen. In de studie worden de voeten onderzocht met behulp van een nieuwe software, de D-Foot. D-Foot bevat vragen en enquêtes.

Het doel van het onderzoek is om op basis van de digitale voetcheck te evalueren hoe de patiënten het bezoek op de afdeling Prosthetiek & Orthesen ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met diabetes moeten grondig worden onderzocht voordat ze inlegzolen en schoenen krijgen. Het doel van het voetonderzoek is om vast te stellen of de patiënt risico loopt op het ontwikkelen van diabetische voetulcera (DFU). Risicofactoren zijn: neuropathie, perifere angiopathie, voetmisvormingen, huidpathologieën, eerdere voorgeschiedenis van DFU/amputatie. Met effectieve controle en onderzoek van de voeten kunnen voetcomplicaties, zoals DFU, worden voorkomen. In de studie worden de voeten onderzocht met behulp van een nieuwe software, de D-Foot. D-Foot bevat vragen en enquêtes.

Het doel van het onderzoek is om op basis van de digitale voetcheck te evalueren hoe de patiënten het bezoek op de afdeling Prosthetiek & Orthesen ervaren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Region Västragötaland
      • Gothenburg, Region Västragötaland, Zweden, 41285
        • Department of Prostetics & Orthotics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die worden doorverwezen naar de afdeling Prosthetics & Orthotics van het Sahlgrenska Univeristy Hospital met als doel inlegzolen en schoenen te krijgen om DFU te voorkomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • Om diabetes te diagnosticeren
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Om de Zweedse taal te begrijpen.

Inclusiecriteria voor gediplomeerde tandprotheticus & orthopedisch instrumentmaker

  • Om op de afdeling te werken
  • Aangesteld om te werken met patiënten met diabetes die het risico lopen voetulcera te ontwikkelen.
  • De introductiecursus D-voet hebben afgerond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Er wordt gebruik gemaakt van de vragenlijst Orthotic and Prosthetic Users Survey (OPUS).
Tijdsspanne: 2019-2020
De tevredenheid van deelnemers over apparaten en diensten op de afdeling Protheses en Orthesen wordt geëvalueerd.
2019-2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van neuropathie (aantal)
Tijdsspanne: 2019-2020
Vanuit de software, D-Foot, wordt het aantal deelnemers met neuropathie gerapporteerd.
2019-2020
Aanwezigheid van neuropathie (percentage)
Tijdsspanne: 2019-2020
Vanuit de software, D-Foot, wordt het percentage deelnemers met neuropathie gerapporteerd
2019-2020
Aanwezigheid van perifere angiopathie (aantal)
Tijdsspanne: 2019-2020
Vanuit de software, D-Foot, wordt het aantal deelnemers met perifere angiopathie gerapporteerd.
2019-2020
Aanwezigheid van perifere angiopathie (percentage)
Tijdsspanne: 2019-2020
Vanuit de software, D-Foot, wordt het percentage deelnemers met perifere angiopathie gerapporteerd.
2019-2020
Aanwezigheid van eelt (aantal)
Tijdsspanne: 2019-2020
Vanuit de software, D-Foot, wordt het aantal deelnemers met eelt gerapporteerd.
2019-2020
Aanwezigheid van eelt (percentage)
Tijdsspanne: 2019-2020
Vanuit de software, D-Foot, wordt het percentage deelnemers met eelt gerapporteerd,
2019-2020
Aanwezigheid van voetafwijkingen (aantal)
Tijdsspanne: 2019-2020
Uit de software, D-Foot, wordt het aantal deelnemers met voetafwijkingen bijv. hamertenen, hallux valgus worden gemeld.
2019-2020
Aanwezigheid van voetafwijkingen (percentage)
Tijdsspanne: 2019-2020
Van de software, D-Foot, het percentage deelnemers met voetafwijkingen, bijv. hamertenen, hallux valgus worden gemeld.
2019-2020
Aanwezigheid van voetulcera (aantal)
Tijdsspanne: 2019-2020
Vanuit de software D-Foot wordt het aantal deelnemers met voetulcera gerapporteerd.
2019-2020
Aanwezigheid van voetulcera (percentage)
Tijdsspanne: 2019-2020
Vanuit de software, D-Foot, wordt het percentage deelnemers met voetulcera gerapporteerd.
2019-2020
Aanwezigheid van eerdere voetulcera (aantal)
Tijdsspanne: 2019-2020
Vanuit de software, D-Foot, wordt het aantal deelnemers met eerdere voetulcera gerapporteerd.
2019-2020
Aanwezigheid van eerdere voetulcera (percentage)
Tijdsspanne: 2019-2020
Vanuit de software, D-Foot, wordt het percentage deelnemers met eerdere voetulcera gerapporteerd.
2019-2020
Aanwezigheid van eerdere amputatie in de onderste ledematen (aantal)
Tijdsspanne: 2019-2020
Vanuit de software, D-Foot, wordt het aantal deelnemers met eerdere amputaties van de onderste ledematen gerapporteerd.
2019-2020
Aanwezigheid van eerdere amputatie in de onderste ledematen (percentage)
Tijdsspanne: 2019-2020
Vanuit de software, D-Foot, wordt het percentage deelnemers met eerdere amputaties van de onderste ledematen gerapporteerd.
2019-2020
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS). Het scorebereik van 0-100 en een SUS-score boven de 68 wordt als bovengemiddeld beschouwd en alles onder de 68 is onder het gemiddelde.
Tijdsspanne: 2019-2020
De SUS biedt een betrouwbaar instrument om de bruikbaarheid te meten. Het bestaat uit een vragenlijst van 10 items met vijf antwoordopties voor respondenten; van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Met SUS kunt u een breed scala aan producten en diensten evalueren, waaronder hardware, software, mobiele apparaten, websites en applicaties. In deze setting is het doel om te evalueren hoe gediplomeerde tandprothetici & orthesen het gebruik van het webprogramma D-Foot ervaren bij het onderzoeken van de voeten van patiënten?
2019-2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D-Foot 2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op D-Voet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren