Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální kontrola nohou pomocí nového softwaru D-Foot (D-Foot2019)

26. října 2020 aktualizováno: Ulla Hellstrand Tang, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Pacienti s diabetem by měli být důkladně vyšetřeni, než jim budou poskytnuty vložky a boty. Ve studii jsou nohy vyšetřovány pomocí nového softwaru D-Foot. D-Foot obsahuje otázky a průzkumy.

Cílem studie je zhodnotit, jak pacienti prožívají návštěvu na oddělení protetiky a ortotiky na základě digitální kontroly nohy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s diabetem by měli být důkladně vyšetřeni, než jim budou poskytnuty vložky a boty. Účelem vyšetření nohy je zjistit, zda je pacient ohrožen rozvojem diabetických vředů na noze (DFU). Rizikové faktory jsou: neuropatie, periferní angiopatie, deformity chodidla, kožní patologie, dřívější DFU/amputace v anamnéze. Účinnou kontrolou a vyšetřením nohou lze předejít komplikacím nohou, jako je DFU. Ve studii jsou nohy vyšetřovány pomocí nového softwaru D-Foot. D-Foot obsahuje otázky a průzkumy.

Cílem studie je zhodnotit, jak pacienti prožívají návštěvu na oddělení protetiky a ortotiky na základě digitální kontroly nohy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Region Västragötaland
      • Gothenburg, Region Västragötaland, Švédsko, 41285
        • Department of Prostetics & Orthotics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou odesíláni na Oddělení protetiky a protetiky Univerzitní nemocnice Sahlgrenska s cílem poskytnout jim vložky a boty k prevenci DFU.

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Aby byla diagnostikována cukrovka
  • Věk ≥ 18 let
  • Rozumět švédskému jazyku.

Kritéria zařazení pro certifikované protetiky a ortotiky

  • K práci na oddělení
  • Určeno k práci s pacienty s diabetem s rizikem vzniku vředů na nohou.
  • Absolvoval úvodní kurz D-foot

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bude použit dotazník Orthotic and Protetic Users Survey (OPUS).
Časové okno: 2019–2020
Bude hodnocena spokojenost účastníků s přístroji a službami na Klinice protetiky a protetiky.
2019–2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost neuropatie (číslo)
Časové okno: 2019–2020
Ze softwaru D-Foot bude hlášen počet účastníků s neuropatií.
2019–2020
Přítomnost neuropatie (procento)
Časové okno: 2019–2020
Ze softwaru D-Foot bude hlášeno procento účastníků s neuropatií
2019–2020
Přítomnost periferní angiopatie (číslo )
Časové okno: 2019–2020
Ze softwaru D-Foot bude hlášen počet účastníků s periferní angiopatií.
2019–2020
Přítomnost periferní angiopatie (procento)
Časové okno: 2019–2020
Ze softwaru D-Foot bude hlášeno procento účastníků s periferní angiopatií.
2019–2020
Přítomnost mozolů (počet)
Časové okno: 2019–2020
Ze softwaru D-Foot bude hlášen počet účastníků s mozoly.
2019–2020
Přítomnost mozolů (procento)
Časové okno: 2019–2020
Ze softwaru D-Foot bude hlášeno procento účastníků, kteří mají mozoly,
2019–2020
Přítomnost deformací chodidla (počet)
Časové okno: 2019–2020
Ze softwaru, D-Foot, počet účastníků s deformací nohou, např. budou hlášeny hammertoes, hallux valgus.
2019–2020
Přítomnost deformací chodidla (procento)
Časové okno: 2019–2020
Ze softwaru, D-Foot, procento účastníků s deformacemi nohou, např. budou hlášeny hammertoes, hallux valgus.
2019–2020
Přítomnost vředů na nohou (počet)
Časové okno: 2019–2020
Ze softwaru D-Foot bude hlášen počet účastníků s vředy na nohou.
2019–2020
Přítomnost vředů na nohou (procento)
Časové okno: 2019–2020
Ze softwaru D-Foot bude hlášeno procento účastníků s vředy na nohou.
2019–2020
Přítomnost předchozích vředů na nohou (počet)
Časové okno: 2019–2020
Ze softwaru D-Foot bude hlášen počet účastníků s předchozími vředy na nohou.
2019–2020
Přítomnost předchozích vředů na nohou (procento)
Časové okno: 2019–2020
Ze softwaru D-Foot bude hlášeno procento účastníků s předchozími vředy na nohou.
2019–2020
Přítomnost předchozí amputace na dolních končetinách (počet)
Časové okno: 2019–2020
Ze softwaru D-Foot bude hlášen počet účastníků s předchozí amputací na dolních končetinách.
2019–2020
Přítomnost předchozí amputace na dolních končetinách (v procentech)
Časové okno: 2019–2020
Ze softwaru D-Foot bude hlášeno procento účastníků s předchozí amputací na dolních končetinách.
2019–2020
Stupnice použitelnosti systému (SUS). Rozsah skóre od 0 do 100 a skóre SUS nad 68 by bylo považováno za nadprůměrné a cokoliv pod 68 je podprůměrné.
Časové okno: 2019–2020
SUS poskytuje spolehlivý nástroj pro měření použitelnosti. Skládá se z 10položkového dotazníku s pěti možnostmi odpovědi pro respondenty; od Silně souhlasím do Silně nesouhlasím. SUS vám umožňuje hodnotit širokou škálu produktů a služeb, včetně hardwaru, softwaru, mobilních zařízení, webových stránek a aplikací. V tomto prostředí je cílem zhodnotit, jak certifikovaní protetici a ortotici prožívají používání webového programu D-Foot při vyšetření nohou pacientů?
2019–2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D-Foot 2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Klinické studie na D-noha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit