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Digital Foot Check mit dem D-Foot, einer neuen Software (D-Foot2019)

26. Oktober 2020 aktualisiert von: Ulla Hellstrand Tang, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Patienten mit Diabetes sollten vor der Versorgung mit Einlagen und Schuhen gründlich untersucht werden. In der Studie werden die Füße mit Hilfe einer neuen Software, dem D-Foot, untersucht. D-Foot enthält Fragen und Umfragen.

Ziel der Studie ist es anhand des digitalen Fußchecks zu evaluieren, wie die Patienten den Besuch in der Abteilung für Prothetik & Orthetik erleben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Diabetes sollten vor der Versorgung mit Einlagen und Schuhen gründlich untersucht werden. Der Zweck der Fußuntersuchung besteht darin, festzustellen, ob der Patient gefährdet ist, diabetische Fußulzera (DFU) zu entwickeln. Risikofaktoren sind: Neuropathie, periphere Angiopathie, Fußdeformitäten, Hautpathologien, DFU/Amputation in der Vorgeschichte. Durch eine effektive Kontrolle und Untersuchung der Füße können Fußkomplikationen wie DFU verhindert werden. In der Studie werden die Füße mit Hilfe einer neuen Software, dem D-Foot, untersucht. D-Foot enthält Fragen und Umfragen.

Ziel der Studie ist es anhand des digitalen Fußchecks zu evaluieren, wie die Patienten den Besuch in der Abteilung für Prothetik & Orthetik erleben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Region Västragötaland
      • Gothenburg, Region Västragötaland, Schweden, 41285
        • Department of Prostetics & Orthotics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die an die Abteilung für Prothetik und Orthetik des Sahlgrenska-Universitätskrankenhauses überwiesen werden, mit dem Ziel, mit Einlagen und Schuhen versorgt zu werden, um DFU zu verhindern.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  • Diabetes diagnostiziert werden
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Die schwedische Sprache verstehen.

Einschlusskriterien für zertifizierte Orthopädietechniker & Orthopädietechniker

  • In der Abteilung zu arbeiten
  • Zuweisung für die Arbeit mit Patienten mit Diabetes, bei denen das Risiko besteht, Fußgeschwüre zu entwickeln.
  • Den Einführungskurs D-Fuß absolviert haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es wird der Fragebogen Orthotic and Prosthetic Users Survey (OPUS) verwendet.
Zeitfenster: 2019-2020
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Geräten und Dienstleistungen der Abteilung für Prothetik und Orthetik wird bewertet.
2019-2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein einer Neuropathie (Anzahl)
Zeitfenster: 2019-2020
Von der Software D-Foot wird die Anzahl der Teilnehmer mit Neuropathie gemeldet.
2019-2020
Vorhandensein einer Neuropathie (Prozent)
Zeitfenster: 2019-2020
Von der Software D-Foot wird der Prozentsatz der Teilnehmer mit Neuropathie gemeldet
2019-2020
Vorliegen einer peripheren Angiopathie (Anzahl )
Zeitfenster: 2019-2020
Von der Software D-Foot wird die Anzahl der Teilnehmer mit peripherer Angiopathie gemeldet.
2019-2020
Vorhandensein einer peripheren Angiopathie (Prozent)
Zeitfenster: 2019-2020
Von der Software D-Foot wird der Prozentsatz der Teilnehmer mit peripherer Angiopathie gemeldet.
2019-2020
Vorhandensein von Schwielen (Anzahl)
Zeitfenster: 2019-2020
Von der Software D-Foot wird die Anzahl der Teilnehmer mit Schwielen gemeldet.
2019-2020
Vorhandensein von Schwielen (Prozent)
Zeitfenster: 2019-2020
Von der Software D-Foot wird der Prozentsatz der Teilnehmer mit Schwielen gemeldet,
2019-2020
Vorhandensein von Fußdeformitäten (Anzahl)
Zeitfenster: 2019-2020
Aus der Software D-Foot wird die Anzahl der Teilnehmer mit Fußdeformitäten, z. Hammerzehen, Hallux valgus werden gemeldet.
2019-2020
Vorhandensein von Fußdeformitäten (Prozent)
Zeitfenster: 2019-2020
Aus der Software D-Foot wird der Prozentsatz der Teilnehmer mit Fußdeformitäten, z. Hammerzehen, Hallux valgus werden gemeldet.
2019-2020
Vorhandensein von Fußgeschwüren (Anzahl)
Zeitfenster: 2019-2020
Von der Software D-Foot wird die Anzahl der Teilnehmer mit Fußgeschwüren gemeldet.
2019-2020
Vorhandensein von Fußgeschwüren (Prozent)
Zeitfenster: 2019-2020
Von der Software D-Foot wird der Prozentsatz der Teilnehmer mit Fußgeschwüren gemeldet.
2019-2020
Vorliegen früherer Fußgeschwüre (Anzahl)
Zeitfenster: 2019-2020
Von der Software D-Foot wird die Anzahl der Teilnehmer mit früheren Fußgeschwüren gemeldet.
2019-2020
Vorliegen früherer Fußgeschwüre (Prozent)
Zeitfenster: 2019-2020
Von der Software D-Foot wird der Prozentsatz der Teilnehmer mit früheren Fußgeschwüren gemeldet.
2019-2020
Vorhandensein einer früheren Amputation in den unteren Extremitäten (Anzahl)
Zeitfenster: 2019-2020
Aus der Software D-Foot wird die Anzahl der Teilnehmer mit früheren Amputationen an den unteren Extremitäten gemeldet.
2019-2020
Vorhandensein einer früheren Amputation in den unteren Extremitäten (in Prozent)
Zeitfenster: 2019-2020
Aus der Software D-Foot wird der Prozentsatz der Teilnehmer mit früheren Amputationen an den unteren Extremitäten gemeldet.
2019-2020
System Usability Scale (SUS). Der Score-Bereich liegt zwischen 0 und 100, und ein SUS-Score über 68 würde als überdurchschnittlich und alles unter 68 als unterdurchschnittlich angesehen.
Zeitfenster: 2019-2020
Der SUS bietet ein verlässliches Instrument zur Messung der Usability. Er besteht aus einem Fragebogen mit 10 Punkten und fünf Antwortoptionen für die Befragten; von Stimme voll und ganz zu bis Stimme überhaupt nicht zu. SUS ermöglicht es Ihnen, eine Vielzahl von Produkten und Dienstleistungen zu evaluieren, darunter Hardware, Software, Mobilgeräte, Websites und Anwendungen. In diesem Rahmen soll bewertet werden, wie zertifizierte Orthopädietechniker und Orthopädietechniker die Nutzung des Webprogramms D-Foot erleben, wenn sie die Füße des Patienten untersuchen.
2019-2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D-Foot 2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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