Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital fotkontroll genom att använda D-foten, en ny programvara (D-Foot2019)

26 oktober 2020 uppdaterad av: Ulla Hellstrand Tang, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Patienter med diabetes bör undersökas noggrant innan de förses med sulor och skor. I studien undersöks fötterna med hjälp av en ny mjukvara, D-Foot. D-Foot innehåller frågor och enkäter.

Syftet med studien är att utvärdera hur patienterna upplever besöket på avdelningen för Protetik & Ortotik utifrån den digitala fotkontrollen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med diabetes bör undersökas noggrant innan de förses med sulor och skor. Syftet med fotundersökningen är att avgöra om patienten löper risk att utveckla diabetiska fotsår (DFU). Riskfaktorer är: neuropati, perifer angiopati, fotdeformiteter, hudpatologier, tidigare anamnes på DFU/amputation. Med effektiv kontroll och undersökning av fötterna kan fotkomplikationer, såsom DFU, förebyggas. I studien undersöks fötterna med hjälp av en ny mjukvara, D-Foot. D-Foot innehåller frågor och enkäter.

Syftet med studien är att utvärdera hur patienterna upplever besöket på avdelningen för Protetik & Ortotik utifrån den digitala fotkontrollen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Region Västragötaland
      • Gothenburg, Region Västragötaland, Sverige, 41285
        • Department of Prostetics & Orthotics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter remitteras till avdelningen för protetik & ortotik vid Sahlgrenska universitetssjukhuset med syfte att förses med inlägg, skor för att förebygga DFU.

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter:

  • Att få diagnosen diabetes
  • Ålder ≥ 18 år
  • För att förstå svenska språket.

Inklusionskriterier för certifierade proteser & ortotister

  • Att arbeta på avdelningen
  • Att få i uppdrag att arbeta med patienter med diabetes som riskerar att utveckla fotsår.
  • Har genomgått introduktionskursen D-fot

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkäten Orthotic and Prosthetic Users Survey (OPUS) kommer att användas.
Tidsram: 2019-2020
Deltagarnas tillfredsställelse med apparater och tjänster vid institutionen för protetik och ortotik kommer att utvärderas.
2019-2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av neuropati (antal)
Tidsram: 2019-2020
Från programvaran, D-Foot, kommer antalet deltagare som har neuropati att rapporteras.
2019-2020
Närvaro av neuropati (procent)
Tidsram: 2019-2020
Från programvaran, D-Foot, kommer andelen deltagare som har neuropati att rapporteras
2019-2020
Förekomst av perifer angiopati (antal)
Tidsram: 2019-2020
Från programvaran, D-Foot, kommer antalet deltagare som har perifer angiopati att rapporteras.
2019-2020
Förekomst av perifer angiopati (procentandel)
Tidsram: 2019-2020
Från programvaran, D-Foot, kommer andelen deltagare som har perifer angiopati att rapporteras.
2019-2020
Förekomst av förhårdnader (antal)
Tidsram: 2019-2020
Från programvaran, D-Foot, kommer antalet deltagare som har förhårdnader att rapporteras.
2019-2020
Förekomst av förhårdnader (procent)
Tidsram: 2019-2020
Från programvaran, D-Foot, kommer andelen deltagare som har förhårdnader att rapporteras,
2019-2020
Förekomst av fotdeformiteter (antal)
Tidsram: 2019-2020
Från programvaran, D-Foot, antalet deltagare som har fotdeformiteter t.ex. hammartår, hallux valgus kommer att rapporteras.
2019-2020
Förekomst av fotdeformiteter (procent)
Tidsram: 2019-2020
Från programvaran, D-Foot, procentandelen deltagare som har fotdeformiteter t.ex. hammartår, hallux valgus kommer att rapporteras.
2019-2020
Förekomst av fotsår (antal)
Tidsram: 2019-2020
Från programvaran, D-Foot, kommer antalet deltagare som har fotsår att rapporteras.
2019-2020
Förekomst av fotsår (procent)
Tidsram: 2019-2020
Från programvaran, D-Foot, kommer andelen deltagare som har fotsår att rapporteras.
2019-2020
Förekomst av tidigare fotsår (antal)
Tidsram: 2019-2020
Från programvaran, D-Foot, kommer antalet deltagare med tidigare fotsår att rapporteras.
2019-2020
Förekomst av tidigare fotsår (procent)
Tidsram: 2019-2020
Från programvaran, D-Foot, kommer andelen deltagare med tidigare fotsår att rapporteras.
2019-2020
Förekomst av tidigare amputation i de nedre extremiteterna (antal)
Tidsram: 2019-2020
Från programvaran, D-Foot, kommer antalet deltagare med tidigare amputation i nedre extremiteter att rapporteras.
2019-2020
Förekomst av tidigare amputation i de nedre extremiteterna (procent)
Tidsram: 2019-2020
Från programvaran, D-Foot, kommer andelen deltagare med tidigare amputation i de nedre extremiteterna att rapporteras.
2019-2020
System Usability Scale (SUS). Poängen sträcker sig från 0-100 och en SUS-poäng över 68 skulle anses vara över genomsnittet och allt under 68 är under genomsnittet.
Tidsram: 2019-2020
SUS tillhandahåller ett tillförlitligt verktyg för att mäta användbarheten. Den består av ett frågeformulär med 10 punkter med fem svarsalternativ för respondenterna; från Håller helt med till Håller inte med starkt. SUS låter dig utvärdera en mängd olika produkter och tjänster, inklusive hårdvara, mjukvara, mobila enheter, webbplatser och applikationer. I den här miljön är syftet att utvärdera hur certifierade proteser & ortotister upplever användningen av webbprogrammet D-Foot när de undersöker patientens fötter?
2019-2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D-Foot 2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetesfot

Kliniska prövningar på D-fot

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera