Цифровая проверка стопы с помощью нового программного обеспечения D-Foot (D-Foot2019)
26 октября 2020 г. обновлено: Ulla Hellstrand Tang, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Больные сахарным диабетом должны быть тщательно обследованы перед тем, как им выдадут стельки и обувь. В ходе исследования стопы обследуются с помощью нового программного обеспечения D-Foot. D-Foot включает в себя вопросы и опросы.
Цель исследования - оценить, как пациенты переживают визит в отделение протезирования и ортопедии на основе цифровой проверки стопы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Больные сахарным диабетом должны быть тщательно обследованы перед тем, как им выдадут стельки и обувь. Целью осмотра стопы является определение того, есть ли у пациента риск развития диабетических язв стопы (ДЯС). Факторами риска являются: невропатия, периферическая ангиопатия, деформации стопы, кожные патологии, наличие в анамнезе ДФУ/ампутации. При эффективном контроле и осмотре стоп можно предотвратить такие осложнения стопы, как ДФУ. В ходе исследования стопы обследуются с помощью нового программного обеспечения D-Foot. D-Foot включает в себя вопросы и опросы.
Цель исследования - оценить, как пациенты переживают визит в отделение протезирования и ортопедии на основе цифровой проверки стопы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Region Västragötaland
-
Gothenburg, Region Västragötaland, Швеция, 41285
- Department of Prostetics & Orthotics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов направляют в отделение протезирования и ортопедии Сальгренской университетской больницы с целью обеспечить их стельками, обувью для профилактики ДФУ.
Описание
Критерии включения для пациентов:
- Диагноз диабет
- Возраст ≥ 18 лет
- Чтобы понимать шведский язык.
Критерии включения для сертифицированных протезистов и ортопедов
- Для работы в отделении
- Для работы с больными сахарным диабетом с риском развития язв стопы.
- Прошли вводный курс D-foot
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будет использоваться опросник Orthotic and Prosthetic Users Survey (OPUS).
Временное ограничение: 2019-2020
|
Будет оцениваться удовлетворенность участников оборудованием и услугами в отделении протезирования и ортопедии.
|
2019-2020
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие невропатии (количество)
Временное ограничение: 2019-2020
|
Из программного обеспечения D-Foot будет сообщено о количестве участников с нейропатией.
|
2019-2020
|
|
Наличие невропатии (в процентах)
Временное ограничение: 2019-2020
|
Из программного обеспечения D-Foot будет сообщено о проценте участников с невропатией.
|
2019-2020
|
|
Наличие периферической ангиопатии (число)
Временное ограничение: 2019-2020
|
Из программного обеспечения D-Foot будет сообщено о количестве участников с периферической ангиопатией.
|
2019-2020
|
|
Наличие периферической ангиопатии (в процентах)
Временное ограничение: 2019-2020
|
С помощью программного обеспечения D-Foot будет сообщено о проценте участников с периферической ангиопатией.
|
2019-2020
|
|
Наличие мозолей (количество)
Временное ограничение: 2019-2020
|
С помощью программного обеспечения D-Foot будет сообщено о количестве участников с мозолями.
|
2019-2020
|
|
Наличие мозолей (в процентах)
Временное ограничение: 2019-2020
|
Из программного обеспечения D-Foot будет сообщаться процент участников, имеющих мозоли,
|
2019-2020
|
|
Наличие деформации стопы (количество)
Временное ограничение: 2019-2020
|
Из программного обеспечения D-Foot количество участников с деформациями стопы, например.
будут сообщены молоткообразные пальцы, вальгусная деформация.
|
2019-2020
|
|
Наличие деформации стопы (в процентах)
Временное ограничение: 2019-2020
|
Из программного обеспечения D-Foot процент участников с деформациями стопы, например.
будут сообщены молоткообразные пальцы, вальгусная деформация.
|
2019-2020
|
|
Наличие язв стопы (количество)
Временное ограничение: 2019-2020
|
С помощью программного обеспечения D-Foot будет сообщено о количестве участников с язвами стопы.
|
2019-2020
|
|
Наличие язв стопы (в процентах)
Временное ограничение: 2019-2020
|
С помощью программного обеспечения D-Foot будет сообщено о проценте участников, имеющих язвы стопы.
|
2019-2020
|
|
Наличие язв стопы в анамнезе (количество)
Временное ограничение: 2019-2020
|
С помощью программного обеспечения D-Foot будет сообщено о количестве участников с предыдущими язвами стопы.
|
2019-2020
|
|
Наличие ранее язв стопы (в процентах)
Временное ограничение: 2019-2020
|
С помощью программного обеспечения D-Foot будет сообщено о проценте участников с язвами стопы в прошлом.
|
2019-2020
|
|
Наличие предшествующих ампутаций нижних конечностей (количество)
Временное ограничение: 2019-2020
|
Из программного обеспечения D-Foot будет сообщено о количестве участников с предыдущей ампутацией нижних конечностей.
|
2019-2020
|
|
Наличие предшествующей ампутации нижних конечностей (в процентах)
Временное ограничение: 2019-2020
|
Из программного обеспечения D-Foot будет сообщаться процент участников с предыдущей ампутацией нижних конечностей.
|
2019-2020
|
|
Шкала юзабилити системы (SUS). Диапазон баллов от 0 до 100 и балл SUS выше 68 будет считаться выше среднего, а все, что ниже 68, ниже среднего.
Временное ограничение: 2019-2020
|
SUS предоставляет надежный инструмент для измерения удобства использования.
Он состоит из анкеты из 10 пунктов с пятью вариантами ответов для респондентов; от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен».
SUS позволяет вам оценивать широкий спектр продуктов и услуг, включая оборудование, программное обеспечение, мобильные устройства, веб-сайты и приложения.
В этой ситуации цель состоит в том, чтобы оценить, как сертифицированные протезисты и ортопеды используют веб-программу D-Foot при обследовании стоп пациентов?
|
2019-2020
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Кожные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Врожденные аномалии
- Диабетические ангиопатии
- Язва на ноге
- Язва кожи
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Диабетические невропатии
- Болезни стопы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нервно-мышечные заболевания
- Скелетно-мышечные аномалии
- Деформации конечностей, врожденные
- Деформации нижних конечностей, врожденные
- Диабетическая стопа
- Язва стопы
- Язва
- Заболевания периферической нервной системы
- Деформации стопы
- Деформации стопы, врожденные
Другие идентификационные номера исследования
- D-Foot 2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования D-фут
-
Podimetrics, Inc.ЗавершенныйЯзва стопы, диабетСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameЗавершенныйАмпутация | Пользователь протеза | Ограничение подвижности | Пролежневая язва, лодыжка | Прочность протеза | Кожная рана | Ампутация; Травматическая, стопа | Недостатки конечностейСоединенные Штаты
-
Logan College of ChiropracticЗавершенныйБоль в поясницеСоединенные Штаты
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...РекрутингСтарение | Нарушение обмена веществ | Кетонемия | Расстройство мышцДания
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Cardenal Herrera UniversityЕще не набираютДиагноз, Двойной (Психиатрия)
-
InventisBio Co., LtdАктивный, не рекрутирующий
-
BioglaneЗавершенныйСнижение постпрандиальной гликемической реакцииСоединенное Королевство
-
InventisBio Co., LtdЗавершенныйЗдоровая женщина-волонтерСоединенные Штаты
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological Centre...ЗавершенныйИнсулинемический ответ | Гликемический ответИспания