- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04055402
알코올 광고 노출에 대한 EMA
대학생의 음주광고 노출 및 음주문화 확산(PADC)에 대한 생태적 순간평가(EMA) 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
- 연구 설계 제안된 프로젝트는 (1) 알코올 광고 및 PADC에 대한 실시간 노출을 수집하는 시간 기반 시스템 트리거 EMA와 (2) 현재 알코올 사용자인 대학생을 대상으로 하는 종적 조사의 조합입니다. 동의한 참가자는 EMA 및 비 EMA 그룹의 두 그룹으로 개별적으로 무작위 배정됩니다. EMA 그룹은 먼저 기본 설문지를 작성하고 14일 연속 매일 스마트폰 애플리케이션(앱)을 통해 5개의 정기적인 EMA 설문조사를 실시합니다. EMA에는 알코올 광고 PADC에 대한 자체 보고 노출 및/또는 응답에 대한 질문이 포함됩니다. EMA 완료 후 2주 후에 전화 후속 설문 조사를 완료하라는 연락을 받게 됩니다. 비 EMA 그룹은 기준선 및 후속 설문 조사만 완료합니다.
- 주제 이 연구는 홍콩 거주자이며 홍콩 고등 교육 기관의 학부 또는 대학원 프로그램에서 공부하는 100명의 학생(EMA: 50, 비 EMA: 50)을 모집하는 것을 목표로 합니다. 기타 포함 기준에는 (1) 18세에서 35세 사이, (2) 인터넷 접속이 가능한 모바일 스마트폰 사용, (3) 지난 30일 동안 술을 마셨음(현재 음주자), (4) 홍콩에서 2주간의 EMA 연구 기간 동안 (5) 중국어를 읽고 쓸 수 있습니다.
- 절차 모집을 위해 모든 학부 및 대학원 HKU 학생에게 연구 정보가 포함된 대량 이메일이 전송됩니다. 또한 주제 모집 광고는 다양한 온라인 토론 게시판에 게시됩니다. 자발적 참여자는 전화, 이메일 또는 온라인 지원 양식 제출을 통해 채용 담당자에게 직접 연락할 수 있습니다. 직원이 참가자의 자격을 전화로 평가합니다. 그런 다음 직원은 적격 참가자를 EMA 또는 비 EMA 그룹으로 무작위 배정하고 기본 설문 조사를 수행하기 전에 대면 참가자에게 동의서를 전달합니다. 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉인 봉투(SNOSE)가 무작위 할당에 사용됩니다. 모든 참가자는 직원이 기본 설문 조사를 관리하는 브리핑 세션에 초대됩니다. 직원은 EMA 그룹의 참가자가 EMA 앱을 설치하고 설정하도록 도와줄 것입니다. 이번 브리핑은 주류 광고와 PADC를 일부러 알아채기보다 평소처럼 정상적인 활동을 해야 한다는 EMA 참가자들의 역할도 강조할 예정이다. 기본 설문 조사를 완료한 후 2주 이내에 EMA 그룹의 참가자는 연속 14일 동안 매일 정기적으로 메시지가 표시되는 5개의 EMA를 완료합니다. 참가자는 EMA 완료 후 2주 후에 후속 설문 조사를 위해 연락을 받을 것입니다. 비 EMA 그룹의 참가자는 기본 설문지와 후속 설문 조사만 완료합니다.
- 참가자에 대한 인센티브 EMA 유효성은 주로 참가자의 준수 여부에 따라 달라지므로 매력적인 인센티브가 필요합니다. 모든 참가자는 기본 설문조사와 2주간의 후속 설문조사 완료 시 HK$100 상품권을 받게 됩니다. 또한 EMA 그룹의 참가자는 계정에 매일 3개의 EMA 설문 조사를 완료하면 HK$15 상품권을 적립할 수 있습니다. 하루 안에 모든 EMA 설문 조사를 완료하면 HK$10 상품권을 추가로 적립할 수 있습니다. 14일 기간 동안 모든 EMA를 성공적으로 완료한 EMA 참가자에게는 추가 $50 상품권이 제공됩니다.
EMA 앱 EMA 앱은 일반 프롬프트를 자동으로 관리하기 위해 개발됩니다. 참가자의 개인 정보 보호를 위해 개인 정보(예: 이름 및 전화번호)는 앱에서 수집합니다. 5자리 사건 번호만 식별에 사용됩니다. 별도의 명시가 없는 한, 사건 번호는 피험자의 전화번호 뒤 5자리입니다. 앱이 성공적으로 설치되면 사용자는 앞으로 2주 이내에 연속 14일 학습 기간의 시작 날짜를 선택하고 정기적으로 수행하기 위해 이 학습일에 오전 9시부터 12시까지 기상 시간을 설정하라는 메시지가 표시됩니다. -EMA를 촉구합니다.
각 연구일에 앱은 정기적으로 참가자들에게 알코올 광고 및 PADC에 대한 최근 노출에 대한 설문지를 3시간마다 5번 작성하도록 합니다. 예를 들어, 참가자가 기상 시간을 오전 9시로 설정하면 연구 기간 동안 오전 9시, 12시, 오후 3시, 오후 6시 및 오후 9시에 EMA 설문 조사를 완료하라는 요청을 받게 됩니다.
각 EMA 설문조사는 완료하는 데 약 1분이 소요됩니다. 사용자가 EMA 설문조사 프롬프트에 즉시 응답할 수 없는 경우 5분/30분 동안 프롬프트를 연기하도록 선택할 수 있습니다. 사용자에게 다시 상기시키기 위해 EMA 프롬프트가 다시 생성됩니다. 각 프롬프트는 3분 동안 응답하지 않거나 두 번 이상 연기하면 무응답으로 간주됩니다.
EMA 설문 조사를 완료한 날짜와 시간 및 프롬프트에 대한 응답을 포함한 위의 모든 데이터는 즉시 서버로 전송됩니다. 참가자는 EMA 앱에서 진행 상황을 확인하고 EMA 설문 조사 완료 상태와 보상 상품권 금액을 기록할 수 있습니다.
설문지 디자인
기본 설문지 기본 설문지에는 참가자의 음주 이력, 주류 광고 및 PADC에 대한 인식, 음주 문화, 주류 광고 및 주류 광고 및 마케팅 정책에 대한 태도를 조사하기 위한 4개의 부분이 있습니다.
1부 - 지난 1년 동안 참가자의 알코올 소비 이력 세계보건기구(WHO)에서 발행한 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)는 참가자의 위험 및 유해한 알코올 소비 이력을 이해하기 위한 참고 자료로 사용되며, 특히 지난 1년 동안 과도한 알코올 섭취. 테스트는 "위험한 알코올 사용", "의존 증상" 및 "유해한 알코올 사용"의 3단계로 구성됩니다.
1단계에서는 위험한 음주의 징후를 식별하기 위해 음주 빈도, 일반적인 음주량, 과음 빈도(한 번에 60g 이상의 순수 알코올 섭취)를 포함하는 질문이 있습니다. 2단계에서는 피험자의 음주 조절 장애, 음주의 현저성 증가 및 아침 음주 경험을 통해 피험자의 알코올 의존도를 평가하도록 요청합니다. 3단계에서는 피험자의 음주 후 죄책감, 실신, 알코올 관련 부상 및 기타 음주에 대한 우려를 포함한 유해한 알코올 사용 이력을 묻습니다. 답변을 기반으로 한 최종 점수를 계산하여 주제를 "저위험", "위험", "유해" 및 "거의 확실히 의존"으로 분류하는 데 사용할 수 있습니다.
2부 - 참가자의 현재 음주 습관 및 PADC 행사 참여 지난달 피험자의 현재 음주 습관은 음주 유형, 계획되지 않은 음주 빈도 및 음주 문화를 홍보하는 행사 참여를 포함하여 세부적으로 질문됩니다.
또한 피험자가 술을 마신 위치와 활동에 대해 질문합니다. 위치 옵션에는 숙박 시설, 레스토랑, 캠퍼스, 바, 공공 장소, 교통 수단 및 시골 야외 공간이 포함됩니다. 활동 옵션에는 가족 식사 모임, 비즈니스, 대학 동아리 행사, 식탁 만찬, 스포츠/경주 관람, 축제 축하 등이 포함됩니다.
또한 주변 음주자의 부정적인 영향, 피험자가 강제 음주를 경험한 상황 등 수동적이고 강제적인 음주와 관련된 경험을 질문한다.
3부 - 주류 광고 및 PADC에 대한 참가자의 인식 주류 광고 및 PADC에 대한 피험자의 노출을 평가하기 위해 먼저 전통 매체(TV/라디오/신문/잡지)와 인터넷(웹사이트/소셜 미디어/비디오 플랫폼/ 모바일 애플리케이션) 및 기타 물리적 위치(야외 광고판/레스토랑/슈퍼마켓/쇼핑몰/콘서트/스포츠 이벤트). 이후 피험자들의 지난 1주 동안 해당 채널을 통한 일일 평균 조회수를 묻고, 추가 분석을 위해 총 조회수를 산출한다.
4부 - 음주, 음주 문화, 주류 광고 및 주류 관련 정책에 대한 참가자의 태도 피험자는 음주에 대한 다양한 견해에 대한 동의 정도(1: 매우 동의하지 않음 ~ 5: 매우 동의함)를 평가하도록 요청받습니다. 사회적 관계, 휴식, 개인적인 인기, 잠재적인 건강상의 이점 및 위험에 미치는 영향입니다. 후속 질문은 음주 문화 홍보 행사/축제에 대한 피험자의 견해, 피험자의 음주 행동에 대한 광고의 효과, 음식/스포츠/음악을 특징으로 하는 주류 제품 광고에 대한 피험자의 견해, 주류 광고 및 PADC 금지에 대한 피험자의 견해를 다룰 것입니다.
EMA 설문조사
각 EMA 프롬프트에서 참가자는 지난 3시간 동안 알코올 광고 및 PADC를 본 적이 있는지 묻습니다(당일의 첫 번째 EMA 설문 조사는 제외되며, 이는 전날 마지막 EMA부터 시작되는 기간에 대해 묻습니다. 지난 3시간). 보고된 광고 및 PADC 수에 따라 TV, 인쇄물, 라디오, 소셜 미디어, 웹페이지, 공공 장소 등을 통해 광고 및/또는 PADC가 나타난 위치를 표시해야 합니다. 보고된 각 노출에서 참가자는 "맥주", "와인", "주류/주류", "차이니즈 스피릿", "칵테일", "일본 사케", "알코팝" 옵션과 함께 어떤 종류의 알코올 음료가 광고되었는지 질문을 받게 됩니다. ", 다른 사람". 그런 다음 광고에 대한 평가를 평가하기 위해 7개의 후속 질문을 받게 됩니다.
- 주류 광고 속 주연 배우들은 매력적이지만,
- 광고가 참신하다,
- 나는 광고를 사랑
- 광고는 내가 광고한 제품을 구매하도록 효과적으로 어필했습니다.
- 광고는 PADC 이벤트(들)에 참여하도록 저를 효과적으로 어필했습니다.
- 광고를 보고 술을 마시고 싶다.
- 광고를 보고 술을 사고 싶다
각 진술에서 참가자는 "1(전적으로 동의하지 않음)"에서 "5(전적으로 동의함)"까지 자신의 동의를 평가해야 합니다. 피험자가 본 각 광고에 대해 질문 (1)에서 (3)까지 질문합니다. 질문 (4)~(10)은 이러한 노출에 대한 피험자의 반응에 대한 전반적인 평가로서 각 EMA 일에 한 번만 질문됩니다.
또한 참가자는 "맥주", "와인", "주류/주류", "차이니즈 스피릿", "칵테일", "일본 사케", "알코팝" 및 "기타", 술을 구입했거나 음주 문화를 홍보하는 활동에 참여했는지 여부.
시스템 트리거 EMA 외에도 참가자는 언제든지 본 주류 광고의 사진을 찍어 EMA 앱을 통해 업로드할 수 있습니다. 이 사진은 콘텐츠 분석에 사용됩니다.
- 후속 설문지 후속 설문지의 질문은 기본 설문지와 매우 유사하지만 주로 EMA 그룹과 비 EMA 그룹 간의 비교를 위해 주류 광고 및 PADC에 대한 노출에 초점을 맞춥니다. 또한 참가자가 기본 설문 조사, 모바일 애플리케이션, EMA 설문 조사, 후속 설문 조사 및 연구의 전체 등급을 포함하여 연구의 다양한 측면에 대해 만족 또는 불만을 표현할 수 있는 섹션이 추가되었습니다. 사용자 피드백은 향후 유사한 연구 프로젝트의 사용자 경험과 효율성을 개선하는 데 사용될 것입니다.
- 통계 분석 알코올 광고/PADC에 대한 노출에 대한 기술 통계가 계산됩니다. Pearson 및 Spearman 상관 계수와 Bonferroni 보정의 다중 비교는 기준선, EMA(해당되는 경우) 및 후속 조사에서 개별 참가자 응답의 일관성을 예비 측정하는 역할을 합니다.
모든 일일 관찰은 각 참가자 내에 중첩됩니다. 로지스틱 회귀 모델 및 일반화 추정 방정식 모델을 사용하여 일일 노출 횟수와 이진 알코올 소비/폭음(그 날의 모든 알코올 소비/폭음) 사이의 관계를 조사합니다.
참가자 수준 분석에서 보고된 주간 노출 수는 연령, 성별, 등록된 프로그램 및 AUDIT 테스트 점수에 대해 제로 부풀려진 음이항 회귀 모델로 회귀됩니다. 이 회귀 모델은 일부 참가자가 일정 기간 동안 노출이 없고 카운트 결과가 과도하게 분산될 수 있기 때문에 포아송 회귀 모델보다 선호됩니다(즉, 분산이 평균보다 큰 경우). 기준 조사에서 노출과 다른 태도 하위 척도 사이의 연관성은 정렬된 로지스틱 회귀로 분석됩니다.
EMA 그룹과 비 EMA 그룹 간의 후속 조사에서 평가된 알코올 광고 노출의 후향적 회상은 카운트 데이터 분포가 정규 분포에서 크게 벗어나지 않는 경우 t-테스트를 사용하여 비교됩니다. 그렇지 않으면 Mann-Whitney U 테스트는 에 쓰이는.
노출 횟수에 대한 EMA의 영향을 테스트하기 위해 EMA 그룹 내에서 보고된 주간 노출을 베이스라인, EMA 및 후속 조사에서 비교하고 정규성 여부에 따라 반복 측정 ANOVA 또는 Friedman 테스트를 적용합니다. 가정이 충족되었습니다. 그런 다음 대응 t-테스트 또는 Wilcoxon 부호 순위 테스트와 같은 사후 테스트를 적용하여 노출에 대한 EMA 효과가 기준선/추적에 비해 긍정적인지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 00
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
(1) 18세에서 35세 사이, (2) 인터넷 접속이 가능한 모바일 스마트폰 사용, (3) 지난 30일 동안 술을 마신 자진 신고(현재 음주자), (4) 홍콩에 머무를 예정 2주 EMA 연구 기간 동안 (5) 중국어 읽기 및 쓰기 가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EMA 그룹
기초 조사, 2주 생태 순간 평가 및 1개월 후속 조사에 참여
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직원은 EMA 그룹의 참가자가 EMA 앱을 설치하고 설정하도록 도와줄 것입니다.
이번 브리핑은 주류 광고와 PADC를 일부러 알아채기보다 평소처럼 정상적인 활동을 해야 한다는 EMA 참가자들의 역할도 강조할 예정이다.
기본 설문 조사를 완료한 후 2주 이내에 EMA 그룹의 참가자는 연속 14일 동안 매일 정기적으로 메시지가 표시되는 5개의 EMA를 완료합니다.
참가자는 EMA 완료 후 2주 후에 후속 설문 조사를 위해 연락을 받을 것입니다.
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활성 비교기: 대조군
기본 조사 및 1개월 후속 조사에 참여
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기본 설문지 작성 및 1개월 후속 설문 조사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주 EMA 기간 동안 주류 광고 또는 음주 문화 홍보에 대한 평균 노출
기간: 1 개월
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2주 EMA 기간 동안 주류 광고 또는 음주 문화 홍보에 대한 평균 노출(EMA 그룹만 해당)
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1 개월
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지난 1개월간 주류 광고 또는 음주문화 홍보에 대한 평균 노출도
기간: 1 개월
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지난 1개월간 주류 광고 또는 음주문화 홍보에 대한 평균 노출도
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주 EMA 기간 동안 알코올 섭취량의 평균 단위
기간: 1 개월
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2주 EMA 기간 동안 알코올 섭취량의 평균 단위(EMA 그룹만 해당)
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1 개월
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1개월 추적 조사에서 지난주 평균 알코올 섭취량
기간: 1 개월
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1개월 추적 조사에서 지난주 평균 알코올 섭취량
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1 개월
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1개월 추적 조사에서 지난 주에 보고된 모든 폭음
기간: 1 개월
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1개월 추적 조사에서 지난 주에 보고된 모든 폭음
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Derek Cheung, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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생태학적 순간 평가에 대한 임상 시험
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병