Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMA for eksponering for alkoholreklamer

2. november 2020 opdateret af: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA) for eksponering for alkoholreklamer og fremme af alkoholdrikkekultur (PADC) hos universitetsstuderende

Den foreliggende foreslåede undersøgelse har 3 primære mål for at afhjælpe videnskløften vedrørende eksponering for alkoholreklamer hos universitetsstuderende: (1) At estimere hyppigheden af ​​eksponering for alkoholreklamer og fremme af alkoholdrikkekultur (PADC) via tv, print, radio , plakater, bannere, billboards, salgssteder og sociale medier hos universitetsstuderende, (2) At undersøge effekten af ​​eksponering for alkoholreklamer og PADC på alkoholforbrug, overspisning, pro-drikkeholdninger og accept af alkoholreklamer , og (3) At undersøge uoverensstemmelsen i måling af eksponeringen for alkoholreklamer og PADC mellem den økologiske momentane vurdering og en traditionel retrospektiv undersøgelse. Den foreslåede undersøgelse er en kombination af (1) en tidsbaseret system-udløst EMA, som vil indsamle realtidseksponering for alkoholreklamer og (2) longitudinelle undersøgelser, der involverer universitetsstuderende, som er aktuelle alkoholbrugere. Samtykkede deltagere vil individuelt blive randomiseret til EMA- og ikke-EMA-gruppen. EMA-gruppen vil udfylde et baseline-spørgeskema og udfylde 4 EMA'er tilfældigt og 1 slut-på-dagen-undersøgelse med en smartphone-app om dagen over en uge. Efter 2 uger efter at have gennemført EMA, vil de blive kontaktet for at gennemføre en telefonopfølgningsundersøgelse. Den ikke-EMA-gruppe vil kun gennemføre baseline- og opfølgende undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Undersøgelsesdesign Det foreslåede projekt er en kombination af (1) et tidsbaseret system-udløst EMA, som vil indsamle realtidseksponering for alkoholreklamer og PADC, og (2) longitudinelle undersøgelser, der involverer universitetsstuderende, som er aktuelle alkoholbrugere. Samtykkede deltagere vil individuelt blive randomiseret til 2 grupper - EMA- og ikke-EMA-gruppen. EMA-gruppen vil først udfylde et baseline-spørgeskema, efterfulgt af 5 regelmæssigt anmodede EMA-undersøgelser via en smartphone-applikation (App) hver dag i 14 på hinanden følgende dage. EMA omfatter spørgsmål om selvrapporteret eksponering for og/eller reaktioner på alkoholreklamer PADC. 2 uger efter gennemførelsen af ​​EMA vil de blive kontaktet for at gennemføre en telefonisk opfølgningsundersøgelse. Den ikke-EMA-gruppe vil kun gennemføre baseline- og opfølgende undersøgelser.
  2. Emner Undersøgelsen sigter mod at rekruttere 100 studerende (EMA: 50; ikke-EMA: 50), som er bosiddende i Hong Kong og studerer i bachelor- eller postgraduate-programmer i enhver Hongkong-tertiær institution. Andre inklusionskriterier vil omfatte (1) i alderen mellem 18 og 35 år, (2) brug af en mobil smartphone med internetadgang, (3) drukket alkohol inden for de seneste 30 dage (nuværende drikkende), (4) han/hun vil blive i Hong Kong i løbet af den 2-ugers EMA-studieperiode, og (5) i stand til at læse og skrive på kinesisk.
  3. Procedurer En masse-e-mail indeholdende studieoplysningerne vil blive sendt til alle bachelor- og postgraduate HKU-studerende til rekruttering. Desuden vil emnerekrutteringsannoncen blive offentliggjort i forskellige online diskussionsforum. Frivillige deltagere kan kontakte vores rekrutteringspersonale direkte via telefon, e-mail eller indsendelse af online ansøgningsskema. Personalet vil telefonisk vurdere deltagernes valgbarhed. Personalet vil derefter randomisere de kvalificerede deltagere til enten EMA- eller ikke-EMA-gruppen og levere samtykkeformularer til deltagerne ansigt til ansigt, før de udfører basisundersøgelsen. Sekventielt nummereret, uigennemsigtig forseglet kuvert (SNOSE) vil blive brugt til den tilfældige tildeling. Alle deltagere vil blive inviteret til at deltage i en orienteringssession, hvor personalet vil administrere basisundersøgelsen. Personalet vil hjælpe deltagerne i EMA-gruppen med at installere og opsætte EMA-appen. Briefingen vil også understrege EMA-deltagernes rolle, at de skal udføre deres normale aktiviteter som normalt i stedet for at finde ud af alkoholreklamerne og PADC med vilje. Inden for 2 uger efter at have gennemført baseline-undersøgelsen vil deltagere i EMA-gruppen gennemføre 5 EMA'er, der bliver bedt om regelmæssigt hver dag i 14 på hinanden følgende dage. Deltagerne vil derefter blive kontaktet til en opfølgende undersøgelse 2 uger efter afslutningen af ​​EMA. Deltagere i en ikke-EMA-gruppe vil kun udfylde et baseline-spørgeskema og en opfølgende undersøgelse.
  4. Incitamenter for deltagere EMA-validiteten afhænger i høj grad af deltagernes overholdelse, derfor er der behov for et attraktivt incitament. Alle deltagere vil modtage et gavekort på HK$100, når basisundersøgelsen og 2-ugers opfølgningsundersøgelse er gennemført. Derudover vil deltagere i EMA-gruppen akkumulere HK$15 gavekort til at gennemføre 3 EMA-undersøgelser inden for hver dag på deres konto. Hvis de gennemfører alle EMA-undersøgelser inden for en dag, kan de yderligere akkumulere HK$10 gavekort. EMA-deltagere, der har gennemført alle EMA'er i løbet af 14-dagesperioden, vil modtage yderligere $50 gavekort.
  5. EMA-app En EMA-app vil blive udviklet til at administrere de almindelige prompter automatisk. For at beskytte deltagernes privatliv må ingen personlige oplysninger (f.eks. navne og telefonnumre) vil blive indsamlet af appen. Kun et 5-cifret sagsnummer vil blive brugt til identifikation. Medmindre andet er angivet, vil sagsnummeret være de sidste 5 cifre i forsøgspersonens telefonnummer. Når appen er installeret, vil brugeren blive bedt om at vælge en startdato for de 14 på hinanden følgende dages studieperiode inden for de kommende 2 uger og indstille vågen tid fra 9:00 til 12:00 på disse studiedage for at udføre den regelmæssige -tilskynder EMA.

    På hver studiedag vil appen regelmæssigt bede deltagerne om at udfylde et spørgeskema om deres seneste eksponering for alkoholreklamer og PADC hver 3. time i 5 gange. For eksempel, hvis en deltager indstiller den vågne tid til 9:00, vil han blive bedt om at udfylde en EMA-undersøgelse kl. 9:00, 12:00, 15:00, 18:00 og 21:00 for undersøgelsesperioden.

    Hver EMA-undersøgelse vil tage omkring 1 minut at gennemføre. Hvis brugeren ikke kan svare på EMA-undersøgelsesprompten med det samme, kan han/hun vælge at udsætte prompten i 5 minutter / 30 minutter. EMA-prompten vil blive gengenereret for at minde brugeren igen. Hver prompt, der ikke er besvaret i 3 minutter, eller udskudt mere end én gang, vil blive betragtet som ikke-svar.

    Alle ovenstående data, inklusive dato og klokkeslæt for udfyldelse af EMA-undersøgelsen og svar på meddelelserne, vil blive sendt til vores server med det samme. Deltagerne kan tjekke deres fremskridt og registrere deres fuldførelsesstatus for EMA-undersøgelser og mængden af ​​belønnet gavekort i EMA-appen.

  6. Spørgeskema design

    1. Baseline-spørgeskema Der er 4 dele i baseline-spørgeskemaet for at undersøge deltagernes drikkehistorie, deres bevidsthed om alkoholreklamer og PADC, og deres holdning til alkoholdrikkekultur, alkoholreklamer og alkoholreklamer og markedsføringspolitik.

      Del 1 - Deltageres historie om alkoholforbrug i det forløbne år. Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) udgivet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) vil blive taget som en reference for at forstå deltagernes historie om farligt og skadeligt alkoholforbrug, især i for stort alkoholindtag i løbet af det seneste år. Testen består af 3 stadier, nemlig "Hazardous Alcohol Use", "Dependence Symptomer" og "Harmful Alcohol Use".

      På 1. trin vil spørgsmålene involvere hyppigheden af ​​at drikke, typiske mængder af drikke, og hyppigheden af ​​kraftigt drikkeri (>60 gram ren alkoholindtagelse ved én lejlighed) for at identificere ethvert tegn på farligt alkoholforbrug. I løbet af 2. trin vil forsøgspersonens erfaring med nedsat kontrol over drikkeri, øget udbredelse af drikkeri og morgendrikning blive bedt om at evaluere forsøgspersonens alkoholafhængighed. På 3. trin vil forsøgspersonens historie med skadeligt alkoholbrug, herunder skyldfølelse efter at have drukket, blackouts, alkoholrelaterede skader og andre bekymrede for druk blive spurgt. En endelig score baseret på svarene kan beregnes og bruges til at klassificere emnet i "Lavrisiko", "Risikofuld", "Skadelig" og "Næsten bestemt afhængig".

      Del 2 - Deltageres aktuelle drikkevaner og involvering i PADC-arrangementer Emnets aktuelle drikkevaner i den seneste måned vil blive spurgt i detaljer, herunder typer af alkoholdrikke, der indtages, hyppigheden af ​​uplanlagt drikkeri og deltagelse i begivenheder, der fremmer drikkekulturen.

      Desuden vil de steder og aktiviteter, hvor forsøgspersonen har drukket alkohol, blive spurgt. Valgmuligheder for placering omfatter: indkvartering, restaurant, campus, bar, offentligt område, transport og landlige udendørsområder. Mens mulighederne for aktiviteter omfatter: familiemåltid, forretning, universitetsselskabers begivenhed, højbordsmiddag, tilskuer sport/løb, fejring af festivaler.

      Derudover vil der blive spurgt om erfaringer forbundet med passivt og tvangsdrikning, herunder negativ påvirkning fra omgivende drikkende og situation, hvor forsøgspersonen havde oplevet tvangsdrikning.

      Del 3 - Deltageres bevidsthed om alkoholreklamer og PADC For at evaluere forsøgspersoners eksponering for alkoholreklamer og PADC adskiller vi først kanalen til traditionelle medier (tv/ radio/ avis/ magasin), internet (hjemmeside/ sociale medier/ videoplatforme/ mobile applikationer) og andre fysiske steder (udendørs billboard/ restaurant/ supermarked/ indkøbscenter/ koncert/ sportsbegivenhed). Derefter vil forsøgspersonernes gennemsnitlige daglige visningstal via den tilsvarende kanal i løbet af den seneste uge blive spurgt, og et samlet visningstal vil blive beregnet til yderligere analyse.

      Del 4 - Deltageres holdning til alkoholforbrug, drikkekultur, alkoholreklamer og alkoholrelateret politik Forsøgspersoner vil blive bedt om at vurdere deres omfang af enighed (fra 1: meget uenig til 5: meget enig) med forskellige synspunkter om alkoholdrikning, f.eks. som dets indvirkning på sociale relationer, afslapning, personlig popularitet og potentielle sundhedsmæssige fordele og risici. Efterfølgende spørgsmål vil dække emnets syn på drikke-kultur fremmende begivenheder/festivaler, effekt af annoncer på forsøgspersoners drikkeadfærd, efterfulgt af emnets syn på reklamer for alkoholholdige produkter med mad/sport/musik, og emnets syn på forbud mod alkoholreklamer og PADC.

    2. EMA undersøgelser

      I hver EMA-prompt vil deltagerne blive spurgt, om de har set alkoholreklamer og PADC inden for de seneste 3 timer (bortset fra dagens første EMA-undersøgelse, som spørger om perioden fra den sidste EMA den foregående dag i stedet for de seneste 3 timer). Baseret på det indberettede antal annoncer og PADC skal de angive, hvor reklamen og/eller PADC er blevet vist, såsom via tv, print, radio, sociale medier, webside, offentligt område osv. I hver rapporteret eksponering vil deltagerne blive spurgt om, hvilken type alkoholholdig drik, der er blevet annonceret, med mulighederne "Øl", "Vin", "Liquor/ Spiritus", "Kinesisk spiritus", "Cocktail", "Japanese Sake", "Alcopop ", og andre". Derefter vil de blive stillet 7 opfølgende spørgsmål for at vurdere hans/hendes vurderinger af annoncen/annoncerne:

      1. Hovedskuespilleren/skuespillerinden i alkoholannoncerne er attraktive,
      2. Annoncen er nyskabende,
      3. Jeg elsker annoncen
      4. Annoncerne appellerede mig faktisk til at købe det eller de annoncerede produkter.
      5. Annoncerne appellerede mig effektivt til at deltage i PADC-begiven(erne) og
      6. Jeg vil gerne drikke alkohol efter at have set annoncerne.
      7. Jeg vil købe alkohol efter at have set annoncerne

      I hvert udsagn vil deltagerne blive bedt om at vurdere hans/hendes enighed fra "1 (meget uenig)" til "5 (meget enig)". Spørgsmål (1) til (3) vil blive stillet for hver annonce, emnet har set. Spørgsmål (4) til (10) vil kun blive stillet én gang på hver EMA-dag som en samlet vurdering af forsøgspersonernes respons på denne eksponering.

      Deltagerne vil også blive bedt om at rapportere mængden og typen af ​​alkohol, der er indtaget i de seneste 3 timer, med valgmulighederne "Øl", "Vin", "Liquor/ Spiritus", "Kinesisk spiritus", "Cocktail", "Japanese Sake", "Alcopop" og "Andre", uanset om de har købt alkohol og/eller deltaget i aktiviteter om fremme af alkoholkultur.

      Ud over de systemudløste EMA'er kan deltagerne til enhver tid tage billeder af de alkoholreklamer, de har set, og uploade dem via EMA-appen. Disse billeder vil blive brugt til en indholdsanalyse.

    3. Opfølgende spørgeskema Spørgsmålene i opfølgningsundersøgelsen vil i høj grad ligne baseline-spørgeskemaet, men fokuserer primært på eksponering for alkoholreklamer og PADC af hensyn til sammenligningen mellem EMA-gruppen og ikke-EMA-gruppen. Derudover er der tilføjet et afsnit, hvor deltagerne kan udtrykke deres tilfredshed eller utilfredshed med forskellige aspekter af undersøgelsen, herunder baseline-undersøgelsen, mobilapplikationen, EMA-undersøgelser, opfølgende undersøgelse og den overordnede vurdering af undersøgelsen. Brugerfeedbacken vil blive brugt til at forbedre brugeroplevelserne og effektiviteten af ​​lignende forskningsprojekter i fremtiden.
  7. Statistisk analyse Der vil blive beregnet beskrivende statistik om eksponeringen for alkoholreklamerne/PADC. Multipel sammenligning af Pearson og Spearman korrelationskoefficient med Bonferroni korrektion vil tjene som et foreløbigt mål for konsistensen af ​​individuelle deltageres svar på baseline, EMA (hvis relevant) og opfølgende undersøgelser.

Alle daglige observationer er indlejret i hver deltager. Vi vil undersøge sammenhængen mellem antallet af daglige eksponeringer og det binære alkoholforbrug/bygedrikning (ethvert alkoholforbrug/bygedrikning i løbet af den dag) med logistisk regressionsmodel og generaliseret estimeringsligningsmodel.

I analysen på deltagerniveau vil det rapporterede ugentlige eksponeringstal blive regresseret på alder, køn, programtilmeldte og AUDIT-testscore med nul-oppustet negativ binomial regressionsmodel. Denne regressionsmodel foretrækkes frem for Poisson-regressionsmodellen, fordi nogle deltagere vil have nul eksponering i en periode, og der kan være overspredning af optællingsresultaterne (dvs. når variansen er større end gennemsnittet). Mens sammenhængen mellem eksponering og andre holdningsunderskalaer i basisundersøgelsen vil blive analyseret med ordnet logistisk regression.

Den retrospektive tilbagekaldelse af eksponering for alkoholreklamer vurderet ved opfølgningsundersøgelsen mellem EMA- og ikke-EMA-grupperne vil blive sammenlignet ved hjælp af t-test, hvis tælledatafordelingen ikke afviger væsentligt fra normalfordelingen, ellers vil Mann-Whitney U-testen blive anvendt.

For at teste for effekt af EMA på eksponeringstal vil vi inden for EMA-gruppen sammenligne den rapporterede ugentlige eksponering i baseline, EMA og opfølgningsundersøgelsen, gentagne foranstaltninger ANOVA eller Friedman test vil blive anvendt, afhængigt af om normaliteten forudsætningen er opfyldt. Post hoc-test såsom parret t-test eller Wilcoxon signed-rank test vil derefter blive anvendt for at finde ud af, om EMA-effekten på eksponering er positiv sammenlignet med baseline/opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 00
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) i alderen mellem 18 og 35 år, (2) ved at bruge en mobil smartphone med internetadgang, (3) selvrapportere drikke alkohol inden for de seneste 30 dage (nuværende drikkende), (4) han/hun vil blive i Hong Kong i løbet af den 2-ugers EMA-studieperiode, og (5) i stand til at læse og skrive på kinesisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMA gruppe
Deltag i basisundersøgelsen, 2-ugers økologiske momentanvurderinger og en 1-måneders opfølgningsundersøgelse
Personalet vil hjælpe deltagerne i EMA-gruppen med at installere og opsætte EMA-appen. Briefingen vil også understrege EMA-deltagernes rolle, at de skal udføre deres normale aktiviteter som normalt i stedet for at finde ud af alkoholreklamerne og PADC med vilje. Inden for 2 uger efter at have gennemført baseline-undersøgelsen vil deltagere i EMA-gruppen gennemføre 5 EMA'er, der bliver bedt om regelmæssigt hver dag i 14 på hinanden følgende dage. Deltagerne vil derefter blive kontaktet til en opfølgende undersøgelse 2 uger efter afslutningen af ​​EMA.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltag i basisundersøgelsen og en 1-måneders opfølgningsundersøgelse
Udfyldelse af et baseline-spørgeskema og en 1-måneders opfølgningsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig eksponering for alkoholreklamer eller fremme af alkoholdrikkekultur i løbet af den 2-ugers EMA-periode
Tidsramme: 1 måned
Gennemsnitlig eksponering for alkoholreklamer eller fremme af alkoholdrikkekultur i løbet af den 2-ugers EMA-periode (kun EMA-gruppen)
1 måned
Gennemsnitlig eksponering for alkoholreklamer eller fremme af alkoholdrikkekultur i den seneste måned
Tidsramme: 1 måned
Gennemsnitlig eksponering for alkoholreklamer eller fremme af alkoholdrikkekultur i den seneste måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig enhed for alkoholindtag i løbet af den 2-ugers EMA-periode
Tidsramme: 1 måned
Gennemsnitlig enhed for alkoholindtag i løbet af den 2-ugers EMA-periode (kun EMA-gruppen)
1 måned
Gennemsnitlig enhed for alkoholindtag i den seneste uge ved 1-måneders opfølgning
Tidsramme: 1 måned
Gennemsnitlig enhed for alkoholindtag i den seneste uge ved 1-måneders opfølgning
1 måned
Enhver overstadig alkoholindtagelse rapporteret i den seneste uge ved 1-måneders opfølgning
Tidsramme: 1 måned
Enhver overstadig alkoholindtagelse rapporteret i den seneste uge ved 1-måneders opfølgning
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derek Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (Faktiske)

13. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMA_alcohol2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene er tilgængelige efter anmodning til hovedefterforskeren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Økologiske øjebliksvurderinger

3
Abonner